Theramex

公司全称：Theramex

国家/地区：意大利/——

类型：——

公司介绍：

Theramex, formerly a subsidiary of Teva Pharmaceutical Industries, is the French market leader in the field of gynecology and sex hormone products. The company was previously a subsidiary of Merck-Lipha SA, which serves as Merck KGaA's global center of excellence for women's health within the Merck Pharmaceuticals Division, and was acquired by Merck-Lipha in December 1999. In February 2018, Teva completed the divestiture of its women's health portfolio of products to CVC Capital Partners.In October 2010, Teva Pharmaceutical Industries agreed to acquire Theramex and related companies from Merck's subsidiary, Merck Serono, for EUR 265 million (US $365.5 million) upon closing plus additional milestone payments. The transaction would include all of the outstanding shares of Theramex's subsidiaries in Monaco and Italy. Teva would gain distribution rights to Theramex's products in certain countries such as Spain and Brazil, but Merck Serono would retain distribution rights in certain other countries.

基本信息

联系邮箱：

theramex@theramex.it

地址：

Via Messina, 38 MILANO MILANO 20154; IT;

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗
重组蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
生物类似药
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Theramex退出英国药企自我监管计划

2026-04-20 19:33:00

英国药企Theramex因两次连续使行业蒙羞，已决定退出英国的药企自我监管计划。英国药企自我监管机构PMCPA去年裁定，Theramex在合规监督方面的系统性失败使行业蒙羞。PMCPA要求其上诉委员会考虑对Theramex施加进一步制裁。上周晚些时候，PMCPA透露，在上诉委员会讨论此案之前，Theramex已从自我监管中退出。PMCPA表示，Theramex的行为令人极度失望，表明其未能对自我监管框架内的这些失败承担责任。由于缺乏Theramex采取措施解决PMCPA担忧的证据，上诉委员会公开谴责了该公司，并表示该公司需要接受审计才能重新加入自我监管。Theramex发言人表示，到2025年4月，公司已解决提出的所有问题，并对其流程和程序进行了重大更新和改进，超出了PMCPA的要求。这些行动包括对合规框架进行全面审查，包括委托独立外部审计。Theramex将退出自我监管描述为一种集中资源以保持高标准道德和合规行为的方式，患者安全是首要考虑。上诉委员会称，这是对自我监管责任的一种规避，通过使英国监管机构MHRA承担监督公司的责任，Theramex不可避免地推迟了任何监管行动和监督。PMCPA将上诉委员会程序的结果与对Theramex的另一项案件的结果一起公布。在调查导致公开谴责的案件时，PMCPA跟进了一起关于Theramex在生殖和胚胎学会议上对其子宫肌瘤药物Yselty提供误导性信息的投诉。PMCPA小组裁定，Theramex在活动中推广GnRH拮抗剂时未使妊娠禁忌症“充分明确”，从而使行业蒙羞。PMCPA表示难以理解Theramex为何认为这种推广是适当的，并补充说，“这是一个严重的错误，因为[Yselty]是一种黑三角药物。”Theramex承认违反了英国营销准则的五项条款，但对它使行业蒙羞的裁决提出了上诉。公司引用其医疗顾问的话说，参加活动的生育专家将非常熟悉GnRH拮抗剂，并且会知道它们在妊娠期间不应使用。上诉委员会不同意，得出结论认为“所有与会者都会具备这种知识是不可能的。”委员会还指出，该药物的药理作用没有在展位上说明。委员会认为缺乏禁忌症信息具有误导性和不可接受，维持了PMCPA的裁决。Theramex在收到裁决后退出自我监管，成为近年来离开PMCPA管辖权的一小部分公司之一。Sandoz在2023年因不同意PMCPA关于误导性药物推广的指控而退出。Evolus去年也退出了。

Theramex 与 Radius Health Inc 签订独家许可协议，在欧洲经济区、英国、澳大利亚和巴西将 ELADYNOS® ▼ 商业化

2023-03-21 00:28:00

Theramex与Radius Health达成独家许可协议，获得ELADYNOS®（阿巴洛帕肽）在欧洲经济区、英国、澳大利亚和巴西的商业化权利，该药是治疗绝经后骨质疏松症的新型成骨剂。Theramex将独家在上述地区商业化并分销ELADYNOS®，此举体现了Theramex对女性健康，尤其是骨健康护理的承诺。双方CEO均表示对此次合作充满信心，并期待阿巴洛帕肽在全球范围内的进一步推广。Theramex专注于女性健康，提供涵盖避孕、生育、更年期和骨质疏松症等领域的创新和成熟品牌。Radius Health是一家专注于骨健康和肿瘤领域的全球生物制药公司，其主导产品TYMLOS®（阿巴洛帕肽）注射剂已在美国和欧盟获得批准。

Theramex enters into an exclusive licensing agreement with Radius Health Inc, to commercialise ELADYNOS® in the European Economic Area, the United Kingdom, Australia and Brazil

2023-03-08

Theramex enters into an exclusive licensing agreement with Radius Health Inc, to commercialise ELADYNOS® in the European Economic Area, the United Kingdom, Australia and Brazil

Theramex Australia 与 Endoceutics 合作开发 Intrarosa® 治疗绝经后外阴阴道萎缩

2022-02-15 07:30:00

Theramex公司与Endoceutics签订协议，将在澳大利亚商业推广Intrarosa®（普拉斯特龙）药物，这是首个针对绝经后女性外阴阴道萎缩（VVA）症状的DHEA（脱氢表雄酮）治疗药物。Intrarosa作为6.5毫克普拉斯特龙阴道栓剂，每日一次，睡前使用。研究显示，Intrarosa与安慰剂相比，在改善VVA症状方面具有显著效果，包括性交疼痛和阴道干燥。Theramex公司CEO Robert Stewart表示，这一协议对于帮助处于这一生活阶段的女性的重要性不言而喻。VVA对女性生活有重大负面影响，但许多女性因缺乏意识或尴尬而不寻求治疗。Intrarosa已在欧洲商业推广，并获得了FDA和EMA的批准。

Theramex在欧洲和英国推出Bijuva®/Bijuve®激素替代疗法

2021-09-21 19:45:00

Theramex公司今日宣布在欧洲和英国推出Bijuva®/Bijuve®（1mg雌二醇/100mg孕酮）激素替代疗法。这是首个且唯一一种针对有完整子宫、停经至少12个月以上的绝经后女性雌激素缺乏症状的与人体相容的激素疗法。该疗法将雌二醇和孕酮结合在一个每日口服胶囊中。与合成激素产品不同，Bijuva®/Bijuve®中的雌二醇和孕酮在化学和生物上与女性体内自然循环的激素相同。据NICE和英国更年期协会认可的真实世界证据表明，使用与人体相容的激素与合成版本相比风险更低。特别是，证据基础显示，与人体相容的激素并未显示出增加静脉血栓栓塞的风险，并且在乳腺癌、心脏病、心脏病发作和中风的风险方面是更安全的HRT形式。Bijuva®/Bijuve®已被证明在改善热潮红和夜间出汗等中度至重度血管运动症状方面有效，且耐受性良好。Theramex首席执行官Robert Stewart表示，Bijuva®/Bijuve®的批准为受中度至重度血管运动症状困扰的绝经后女性提供了一个重要的新机会。

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