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Enteris BioPharma Inc

公司全称:Enteris BioPharma Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Enteris BioPharma Inc is a wholly-owned subsidiary of SWK Holdings Corporation, began business in August 2013, is a New-Jersey-based biotechnology company offering innovative enteric-coated oral tablet formulation solutions utilising its proprietary Peptelligence delivery technologies.In August 2019, SWK Holdings Corporation, through its wholly-owned subsidiary, SWK Acquisition Corporation, had acquired 100% of Enteris BioPharma's equity for about $21.5 million and Enteris would operate as an independent, wholly-owned subsidiary of SWK.By August 2013, Enteris had acquired the Peptelligence technology, nasal delivery technology and a recombinant peptide manufacturing process from Unigene Laboratories.In December 2021, Enteris BioPharma Inc received a $5 million milestone payment from Cara Therapeutics.In June 2021, Enteris earned a $10.0 million payment from Cara Therapeutics with Enteris retaining $3.9 million

基本信息

地址:

83 Fulton St BOONTON NEW JERSEY 07005-1909; US; Telephone: +19734533518; Fax: +19735885966;

公司官网:

enterisbiopharma.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Aptar Pharma 宣布收购 Mod3 Pharma(前身为 Enteris Biopharma)的临床试验材料制造能力,以加强其在药物递送和活性材料科学解决方案及服务方面的全球领导地位。这次战略收购加强了 Aptar 对早期药物开发的支撑,提供用于一期和二期临床试验的配方、填充和包装服务,并促进了其专有设备在早期临床试验中的应用。此次收购建立在 Aptar Pharma 和 Mod3 Pharma 成功合作的基础上,特别是在为 Aptar Pharma 客户提供口服吸入型鼻用药物产品(OINDPs)的一期和二期 cGMP 填充和包装服务方面。Aptar Pharma 将运营一个位于新泽西州 Boonton 的 FDA 检查的先进设施,包括 cGMP 清洁室、高活性药物成分(API)套房、生物制剂能力和先进的填充包装技术。Aptar Pharma 总裁 Gael Touya 表示,通过整合一期和二期临床试验制造能力,Aptar 不仅扩大了其技术足迹,还加深了对寻求无缝和加速上市路径的客户的承诺。Sai Shankar 表示,Aptar 正在扩大其利基服务,帮助客户在未满足需求领域更快地发展,而不重复其合作伙伴的强项。Mod3 Pharma 首席执行官 Dr. Paul Shields 表示,很高兴成为 Aptar 的一员,这次收购反映了双方共同承诺加速创新疗法的开发并将其快速带给患者。
Cara Therapeutics发布2022年第四季度和全年财务报告,报告显示第四季度总收入为330万美元,包括来自KORSUVA(difelikefalin)注射的110万美元合作收入;2022年全年收入为4190万美元,包括1660万美元的合作收入。KORSUVA注射在美国的推广进展顺利,欧洲的Kapruvia推广也在加速,预计2023年大部分欧盟国家将开始推广。此外,公司正在推进口服difelikefalin的2/3期临床试验,并期待在日本获得监管机构的批准。公司预计,目前的现金和现金等价物以及可出售证券将足以支持其目前预期的运营计划至2024年上半年。
Pharmazz公司宣布在新加坡举行的第14届世界卒中大会上,将展示关于sovateltide(Tycamzzi™)作为急性缺血性卒中治疗的研究成果。其中一项为随机多中心研究,旨在确定sovateltide在治疗脑缺血性卒中患者中的疗效,另一项研究则展示了sovateltide通过刺激内皮素B受体诱导成年哺乳动物脑缺血脑部的神经元再生。这两项研究分别于10月29日和10月26日在大会上进行口头和电子海报展示。Pharmazz公司专注于重症监护领域的创新药物研发,更多信息可访问其官方网站www.pharmazz.com。
SWK Holdings子公司Enteris BioPharma从Cara Therapeutics获得500万美元里程碑付款,该款项与Enteris利用Peptelligence口服制剂技术在Oral KORSUVA口服制剂中使用的许可协议相关。Oral KORSUVA是Cara的首个KOR激动剂CR845/difelikefalin的口服制剂,目前正针对多种疾病进行临床试验。Enteris自许可协议签署以来已从Cara获得3300万美元的付款,并有权根据Oral KORSUVA的开发和销售里程碑获得更多里程碑付款和基于销售的版税。SWK Holdings是一家专注于生命科学的专项融资公司,为小型和中型商业阶段公司提供非稀释性融资,以支持生命拯救和提升生命质量的医疗技术和产品的开发和商业化。
Enteris BioPharma公司利用其专有的Peptelligence®平台开发的口服亮丙瑞林制剂在ENDO 2022年会上展示了两项临床研究,证实了该制剂能够成功实现与注射给药相当的激素抑制效果,并达到有意义的循环药物浓度。研究结果显示,口服亮丙瑞林在生物利用度和剂量比例方面表现良好,且安全性、耐受性可接受。此外,口服亮丙瑞林在降低促性腺激素和性腺激素水平方面表现出与一个月 depot 注射亮丙瑞林相当的抑制效果,且未出现严重不良反应。Enteris BioPharma公司表示,这一研究成果对于开发有效口服亮丙瑞林具有重要意义,有助于满足未得到充分治疗的病患需求。
Enteris BioPharma公司宣布,其两项关于口服亮丙瑞林的研究摘要被接受在ENDO 2022年会上进行海报展示。这些研究利用了Enteris的专有Peptelligence®平台,该平台是一种新型配方技术,能够实现通常需要注射的分子(包括肽和BCS III和IV类小分子)的口服递送。公司首席医疗官Gary Shangold表示,这些临床研究结果将在ENDO 2022年会上进行展示,口服亮丙瑞林是Enteris最先进的内部产品候选者,强调了公司针对未满足医疗需求的快速临床开发管线。Enteris BioPharma提供基于其专有药物递送技术Peptelligence®和ProPerma®的全面集成合同开发和制造服务,并正在推进一系列创新内部产品管线,以解决目前尚无满意治疗方案的未满足临床需求。
SWK Holdings的子公司Enteris BioPharma从Cara Therapeutics获得了500万美元的里程碑付款,这是由于成功完成与Oral KORSUVA口服制剂开发相关的工艺技术转让。Enteris有权保留300万美元的付款。这笔付款是由于Cara确认工艺技术转让成功完成而触发的。自许可协议开始以来,Enteris已从Cara获得了2800万美元的付款。Enteris有资格在未来几个季度内获得额外的潜在里程碑付款,前提是Oral KORSUVA达到某些开发里程碑,其中Enteris将保留一半。Cara预计将在2022年第一季度启动Oral KORSUVA的Phase 3临床试验,用于治疗特应性皮炎患者的瘙痒,以及启动包括两个关键Phase 3临床试验的注册计划,用于治疗非透析依赖性慢性肾脏病。Enteris的Peptelligence技术旨在使肽和BCS II、III和IV类小分子能够通过口服途径给药。
Enteris BioPharma公司宣布其优化型Peptelligence口服片剂型亮丙瑞林(leuprolide)的1期临床试验成功完成。该研究显示,该口服片剂能够安全地递送更高剂量的亮丙瑞林,其血液浓度与皮下或肌肉注射相当。该口服片剂利用了Enteris的专有Peptelligence平台技术,该技术能够实现通常需要注射的分子如肽类和BCS II、III、IV类小分子的口服递送。1期临床试验的药物产品由Enteris在其先进的生产设施中制造,该设施具备从1期到3期临床试验以及初始商业化生产的临床材料生产能力。Enteris BioPharma首席执行官Rajiv Khosla博士表示,该1期临床试验的成功表明了公司在内部产品线和合作伙伴项目中的全面药物CMC和临床开发能力。首席医疗官Gary A. Shangold博士补充说,该研究的数据表明,该产品可以安全地递送更高剂量的亮丙瑞林,其血液浓度不亚于注射给药。Enteris BioPharma提供全面的合同研发和制造(CDMO)服务,包括利用其专有的Peptelligence和ProPerma技术提供创新配方解决方案。
SWK Holdings的子公司Enteris BioPharma从Cara Therapeutics获得了1000万美元的里程碑付款,这是基于双方关于Peptelligence口服制剂技术的许可协议。这笔款项与Oral KORSUVA的研发有关,这是Cara的首个KOR激动剂CR845/difelikefalin的口服制剂。Enteris有权保留其中390万美元。这笔付款是由于Cara确认与美国食品药品监督管理局(FDA)完成了Oral KORSUVA在非透析依赖性(NDD)慢性肾脏病(CKD-aP)患者中的二期临床试验结束会议。Cara计划在2021年底前启动三期临床试验。Enteris在2020年第四季度还收到了两笔总计500万美元的里程碑付款。Enteris的Peptelligence技术被用于开发Oral KORSUVA,该技术旨在实现肽和BCS II、III和IV类小分子的口服递送。Oral KORSUVA目前正在进行针对肝功能损害的瘙痒、慢性肾脏病、特应性皮炎和神经性疼痛的四个独立的临床试验,预计2021年将实现多个里程碑。Enteris和Cara于2019年8月签订了一项许可协议,其中Enteris授予Cara非独家、带版税的Peptelligence技术许可,以在全球范围内开发、制造和商业化Oral KORSUVA,不包括日本和韩国。
SWK Holdings发布投资组合更新,强调2020年取得的成就。公司2020年收益资产增长20%,达到约2.08亿美元,同时信用趋势强劲。2020年完成四笔交易,投资约3500万美元。子公司Enteris BioPharma在CEO Rajiv Khosla的领导下,完成扩建制造工厂,并增加Peptelligence和ProPerma技术的业务发展管线。与Cara Therapeutics的合作表明Peptelligence的价值潜力,Oral KORSUVA™的临床试验进展顺利,已收到两笔里程碑付款。SWK Holdings还完成了与EyePoint Pharmaceuticals、Flowonix Medical、PDL BioPharma、Trio Healthcare、Aimmune Therapeutics、Biolase、DxTerity Diagnostics、Emergent BioSolutions、Eton Pharmaceuticals和4WEB等公司的交易。SWK Holdings专注于全球医疗保健领域,与产品营销商和版税持有人合作,提供具有吸引力的融资解决方案,为合作伙伴和投资者创造长期价值。
SWK Holdings Corporation的子公司Enteris BioPharma从Cara Therapeutics获得了第二笔250万美元的里程碑付款,这是基于双方关于Peptelligence®口服制剂技术的许可协议。这笔款项中,SWK Holdings有权获得其中的150万美元。这是继10月份获得的150万美元后的第二次里程碑付款。SWK Holdings的董事长兼首席执行官Winston Black表示,这反映了Enteris在科学和制造团队的力量以及Oral KORSUVA许可协议的潜在价值。SWK Holdings在2020年下半年实现了积极成果,包括完成两次特许权使用费购买交易和一笔结构化信贷融资,总计约2700万美元。Oral KORSUVA使用Enteris的Peptelligence技术,目前正在进行针对肝硬变、慢性肾病和特应性皮炎患者瘙痒的三个晚期临床试验。Cara Therapeutics计划在2021年第一季度完成与FDA的二期临床结束会议,并在2020年第四季度开始三期试验的安全性部分。

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