FluGen Inc
公司全称：FluGen Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
FluGen Inc, a spin-off of University of Wisconsin Madison, is an emerging company, founded in 2007, focused on the development, production and delivery of infectious disease pharmaceutical products, in particular influenza virus infection.FluGen is located in Madison, WI.In March 2009, FluGen exclusively licensed from Ratio, a patent-protected vaccine-delivery platform, consisting of a pain-free, disposable micro-device and intradermal microneedle distribution system. The technology would be used initially to deliver FluGen's trivalent influenza vaccines (TIVs). By this time, Flugen was also developing a proprietary screening system, in the Kawoaka laboratory at the University of Wisconsin, for antiviral compounds that interfere with RNA amplification in influenza. Also by March 2009, the company was creating a cell-based viral vaccine manufacturing technology as a more rapid and efficient alternative to influenza vaccine production.In October 2009, the company's CHO-ce
基本信息
企业动态
FluGen 的鼻内 M2SR 流感疫苗与高剂量疫苗共同接种，在老年人中显示出优于单独接种流感疫苗的优势
2024-07-12 19:00:00
一项发表在《柳叶刀感染病学》杂志上的研究发现，M2SR鼻内疫苗与Fluzone高剂量流感疫苗联合使用，在65至85岁的高危人群中产生了协同免疫反应。该研究由FluGen公司进行，旨在评估这两种疫苗的联合使用在老年人群中的安全性、耐受性和免疫反应。结果显示，M2SR能够显著提高鼻腔中的粘膜抗体、血清抗体对流感病毒匹配和变异株的免疫反应，以及细胞免疫反应。这一研究结果表明，这种联合疫苗方法可能有助于未来流感大流行的疫苗接种，如H5N1。
Predictive Oncology与FluGen合作开发一种新型鼻内流感疫苗，获得美国国防部620万美元的第二阶段B级资助。Predictive Oncology将利用其生物制剂团队的专业技术，帮助FluGen的M2SR流感疫苗在冷藏状态下保持稳定，以支持全球分销，特别是偏远地区。这一项目具有巨大潜力，旨在通过独特的设计实验，开发出一种在冷藏状态下可溶解且稳定的疫苗配方，以延长疫苗的保质期。Predictive Oncology的AI平台PEDAL在药物发现中发挥着关键作用，其生物库和实验室设施也为其合作伙伴提供了广泛的支持。FluGen的M2SR疫苗在临床试验中表现出色，具有跨季节、单复制、鼻内给药的特点，能有效激发黏膜、体液和细胞免疫，并显示出作为其他呼吸道疫苗和传染病的疫苗载体的潜力。
首次人体研究：Amplivant® 辅助剂增强合成长肽免疫疗法的免疫反应
2022-11-08 16:30:00
ISA Pharmaceuticals公司宣布，其研发的免疫疗法在治疗癌症和传染病方面取得重要进展。Leiden大学医学中心（LUMC）发表了一项1期临床试验，使用ISA公司专有的Amplivant®佐剂和合成长肽（SLP®）治疗性疫苗技术。该研究发表在《免疫治疗癌症杂志》上，结果显示Amplivant-conjugated SLPs作为皮内治疗性疫苗，在之前接受治疗的HPV16阳性（前）恶性肿瘤患者中安全有效，并能诱导HPV16特异性T细胞免疫。研究还发现，疫苗剂量增加25名患者后，系统性T细胞免疫也相应增加。ISA Pharmaceuticals是一家致力于开发免疫疗法的生物技术公司，其领先资产ISA101b正在晚期临床试验中，用于治疗HPV16引起的癌症。
FluGen 宣布在 6 个月至 17 岁的儿科受试者中完成 M2SR 流感候选疫苗的年龄降级临床试验的第一批队列
2022-09-07 19:00:00
四家领先的儿科传染病机构将研究M2SR疫苗在儿童中的反应，这一人群的感染率通常最高。由美国国家过敏和传染病研究所的“流感疫苗创新中心合作计划”领导的这项合作研究，完成了对6个月至17岁志愿者进行M2SR（M2缺陷单复制）活病毒疫苗年龄递减临床试验的第一批次的招募。这是首次评估M2SR在9岁以下儿童中的效果，这一年龄段每年流感感染率最高，且面临严重并发症或死亡的风险更高。该研究由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，旨在评估M2SR的安全性、耐受性和免疫反应。M2SR疫苗候选品在成人中已显示出良好的安全性，研究人员期待在儿童中进一步了解其潜在益处。该研究将在两个流感季节内招募220名参与者，分为三个年龄段组，分别接受单剂量或双剂量的M2SR疫苗或安慰剂。FluGen公司的新型超季节性、鼻内M2SR流感疫苗已在9至55岁的200多名受试者中进行了研究，显示出良好的安全性和免疫原性。
FluGen 宣布其鼻内 M2SR 流感疫苗在老年人中与高剂量疫苗共同给药的 1b 期临床试验中首次受试者给药
2022-06-22 19:00:00
FluGen公司宣布开展一项针对65-85岁老年人群的疫苗研究，旨在评估其新型M2SR流感疫苗和传统高剂量灭活疫苗的安全性和免疫反应。该研究由美国国防部资助，预计2022年下半年公布初步数据。研究将分别评估M2SR疫苗和传统疫苗单独使用及联合使用的效果，以寻找提高流感疫苗有效性和降低流感病毒传播的新方法。该研究将评估受试者产生鼻黏膜抗体、血清抗体和细胞免疫反应的能力，并有望为其他病毒疫苗的研究提供重要参考。
FluGen公司宣布，其M2SR疫苗候选产品在针对高度变异的H3N2流感病毒的第二阶段人体挑战性研究中取得了积极成果。该研究发表在《感染性疾病杂志》上，结果显示M2SR疫苗能够保护受试者免受感染和疾病。这是首次在人体挑战性研究中证明疫苗对高度变异的H3N2流感病毒具有保护作用。研究显示，尽管疫苗和挑战病毒之间存在显著的不匹配，但Bris2007 M2SR疫苗的单剂量接种诱导体内对疫苗和挑战病毒的中和抗体。在挑战性研究中，接受M2SR疫苗的受试者感染和疾病发生率显著低于接受安慰剂的受试者。此外，该研究还发现，疫苗接种后出现的不良事件轻微，且与安慰剂组相似。FluGen公司已完成对M2SR更高剂量（高达109 TCID50）的评估，结果显示，更高剂量的M2SR在更大比例的受试者中诱导了保护性免疫反应。
FluGen公司获得美国国防部资助，开展一项针对其研发的M2SR流感疫苗和当前标准高剂量疫苗的临床研究。该研究旨在评估M2SR疫苗和现行标准疫苗对流感病毒变异株的保护能力，特别是针对老年人这一易受流感死亡风险影响的群体。研究预计于2022年第二季度开始，旨在评估疫苗的安全性和免疫原性，并测量免疫反应的广度。FluGen公司表示，M2SR疫苗有望成为更有效的疫苗选择，因为它能诱导广泛的抗体反应，包括粘膜、体液和细胞免疫，即使在流感预存免疫的情况下。该研究由国防部提供的1140万美元资助支持。
FluGen公司启动了一项由美国国立卫生研究院资助的M2SR流感疫苗临床试验，这是首个针对85岁及以上成年人的研究。该研究旨在评估M2SR疫苗在老年人中的安全性、耐受性和免疫反应，以应对流感病毒的变化。研究将测量受试者对匹配和漂变病毒株的免疫反应，并评估适应性免疫系统的所有主要成分的激活程度。M2SR疫苗在先前的临床试验中已显示出对流感病毒漂变七年的保护效果，并且与肌肉注射疫苗不同，它能够刺激粘膜、体液和细胞免疫。该研究预计在2022年上半年提供初步数据。
国际病毒学家团队在威斯康星大学麦迪逊分校和疫苗公司FluGen、Bharat Biotech的共同努力下，开始研发一种名为CoroFlu的独特COVID-19疫苗。该疫苗基于FluGen流感疫苗候选者M2SR，由UW-Madison病毒学家和FluGen联合创始人Kawaoka和Neumann发明，是一种自我限制的流感病毒，可诱导针对流感的免疫反应。Kawaoka的实验室将SARS-CoV-2的基因序列插入M2SR中，以使新疫苗也能诱导对冠状病毒的免疫力。CoroFlu疫苗的完善和实验室动物模型测试预计需要三到六个月。随后，Bharat Biotech将在印度海得拉巴开始生产规模扩大，进行人体安全性和有效性测试。CoroFlu可能在2020年秋季进入人体临床试验。M2SR流感疫苗在四项I期和II期临床试验中表现出安全性和良好的耐受性。M2SR诱导强烈免疫反应的能力以及流感病毒携带其他病毒序列的能力，使其成为快速开发CoroFlu作为安全有效的SARS-CoV-2疫苗的吸引选项。CoroFlu将通过鼻腔给药，模拟冠状病毒和流感的自然感染途径，并激活免疫系统的多种模式。Bharat Biotech将制造疫苗，进行临床试验，并准备全球分发。
FluGen 开始招募针对多季节错配菌株的新型研究性流感疫苗的临床试验
2018-05-16
FluGen公司宣布在比利时启动了一项临床试验，旨在测试一种新型流感疫苗M2SR的效果。该疫苗旨在提供广泛的免疫保护，并针对与疫苗株相差六年的流感病毒株进行挑战。研究得到了美国国防部的支持。M2SR疫苗通过删除M2基因，限制病毒在宿主体内的复制，从而激活宿主的免疫反应，而不引起真实的流感症状。该研究旨在评估M2SR疫苗对流感病毒株的防护效果，并评估其安全性和免疫原性。这是FluGen公司继先前一期临床试验后，对M2SR疫苗进行的进一步研究，旨在提高流感疫苗的效力和广谱保护能力。
FluGen 获得新型疫苗递送技术的独家权利
2009-03-24
FluGen公司获得独家许可，使用由Madison的Ratio公司商业化的新型专利疫苗递送技术。该技术是一种易于使用、可丢弃的微型设备，大小约如扑克牌，可无痛地递送季节性和大流行性流感疫苗。通过按下按钮，微型流体泵将疫苗输送到一组微针，这些微针将疫苗注入皮肤内，而非穿过皮肤进入肌肉。这种递送方式有望显著提高疫苗的有效性，尤其是对于65岁以上的老年人，他们因年龄相关的免疫缺陷而面临更高的流感死亡率。FluGen计划在今年开始对该微型设备进行临床前测试，并预计在2010年下半年向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请，希望年底前开始I期临床试验。FluGen还宣布，它已被选为参加即将于3月31日至4月1日在波士顿举行的BIO国家风险投资会议，公司总裁保罗·V·拉德斯宾纳将在3月31日下午2点代表公司进行演讲。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认