KBI Biopharma Inc
公司全称：KBI Biopharma Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
KBI Biopharma Inc, owned by JSR Corp develops and manufactures biopharmaceutical products. The Company offers cell line, process, analytical, and formulation development, as well as clinical and commercial manufacturing, cell therapy, characterization, and consulting services. KBI Biopharma serves pharmaceutical industries.In December 2016, Innovation Network Corporation of Japan decided to sell all of its shares in KBI Biopharma, to JSR Corporation and CMIC. After completion of the transfer, JSR would own 90% and CMIC would own 10% of KBI.In May 2014, KBI signed an agreement to acquire Merck & Co's microbial process development and manufacturing operations in Boulder, Colorado, effective May 01, 2014. Under the agreement, KBI would provide ongoing development and manufacturing services to Merck and third party customers
基本信息
地址：
PO Box 15579 1101 Hamlin Rd DURHAM NORTH CAROLINA 27704-0579; US; Telephone: +19194799898; Fax: +19196207786;
公司官网：
www.kbibiopharma.com/
企业画像
行业领域：
企业动态
GBI Biomanufacturing任命Chandra Kelley为首席商务官
2026-05-27 21:19:00
GBI Biomanufacturing，一家领先的生物制药合同研发和生产组织（CDMO），宣布任命Chandra Kelley为首席商务官（CBO）。Kelley将领导公司的商业战略、业务发展组织、客户参与计划和长期增长规划。她拥有超过25年的生物技术和生物制药行业经验，曾担任KBI Biopharma、Pfanstiehl和SAFC的高级商业发展职务。GBI Biomanufacturing总裁Jesse McCool表示，Kelley将带来客户和市场洞察力，以深化公司对早期抗体和ADC项目的支持。作为CBO，Kelley将专注于扩大公司客户群、增强战略伙伴关系、改进提案和项目评估流程，以及将商业执行与运营能力对齐，以支持可持续增长。GBI是一家拥有30多年运营经验的生物制药CDMO，提供从细胞系开发到药物产品填充和完成的全面服务。
Kincell Bio提升领导团队，加强细胞疗法研发制造能力
2026-01-13 00:00:00
Kincell Bio，一家领先的细胞疗法合同研发和制造组织（CDMO），宣布晋升三位杰出高管，以加强其领导团队并推进其向全球患者提供改变生命的疗法的使命。Bruce Thompson博士被晋升为总裁兼首席技术官，负责推动技术战略和创新，为客户提供技术解决方案。Melodie Bryce被晋升为首席质量官，负责领导组织的质量战略，确保所有运营中最佳质量系统和稳健的合规性。Matt Haines被晋升为首席运营官，负责领导细胞疗法产品的临床供应、运营卓越和制造可扩展性。三位领导者在2025年对Kincell Bio产生了变革性影响，通过加强组织战略人才收购和发展其在北卡罗来纳州雷普顿（RTP）和佛罗里达州盖恩斯维尔（Gainesville）的设施的能力，实现了客户项目的交付。Kincell Bio的使命是从早期开发到关键临床阶段，再到商业上市，支持创新者进行定制化CMC开发、制造和分析服务。该组织还致力于通过定制解决方案推进细胞疗法领域，使创新者能够高效有效地将疗法推向市场。
KBI Biopharma 将领导 Alanis Therapeutics 拮抗抗体候选药物的开发和生产
2024-12-03 21:00:00
KBI Biopharma与Alanis Therapeutics达成合作，为治疗血液癌症MDS和AML开发创新抗体。KBI将负责细胞系开发、工艺优化、分析及配方开发，并制造Alanis的预临床抗体。利用KBI的SUREmAb™平台，KBI将加速ATI的抗体生产，旨在加快临床测试进程。双方合作旨在加速抗体开发，推进临床试验，改善患者治疗效果。KBI作为全球CDMO，拥有丰富的生物制药开发经验，致力于推动创新疗法。Alanis Therapeutics专注于开发针对癌症和自身免疫疾病的抗体疗法，其抗体ATI-D1针对MDS/AML患者的Notch 1信号通路，有望根除白血病干细胞。
KBI Biopharma成功通过FDA检查后，与一家领先的全球制药公司延长并扩大了商业合同。原合同于2020年启动，新合同延长至2029年，并新增约2.5亿美元的购买承诺。此外，KBI在6月底完成了美国食品药品监督管理局对其北卡罗来纳州达勒姆哺乳动物操作的监管检查，这使其能够为关键战略客户提供商业化的哺乳动物药物原料。KBI表示，通过这一合同和成功的FDA检查，他们正在推动生物制药开发和制造领域的突破，帮助将新疗法推向市场。KBI是全球合同开发和制造组织（CDMO），提供全面整合的药物开发和生物制剂制造服务，其技术被全球合作伙伴用于推进160多个药物候选人的研发和十种商业产品的制造。
KBI Biopharma， Inc. 和 Argonaut Manufacturing Services， Inc. 建立战略联盟，为全球生物制药公司提供综合原料药和制剂解决方案
2024-01-16
KBI Biopharma与Argonaut Manufacturing Services宣布建立战略联盟，为生物制药客户提供从原料药到药物产品的端到端制造解决方案。该合作将KBI的领先药物开发和生物制剂制造服务与Argonaut在无菌填充和封装方面的专长相结合，旨在快速、安全、高效地将临床和商业疗法带给患者。此次合作预计将缩短生物制药组织的时间表，并利用两家公司的可扩展制造能力。KBI Biopharma总裁兼首席执行官J.D. Mowery表示，这一合作代表了生物制药行业合作和创新的新时代。Argonaut创始人兼首席执行官Wayne Woodard强调，此次合作将极大地提高药物开发和制造两个关键方面的对齐和整合，为生物制药公司提供更快、更灵活的集成解决方案。
KBI Biopharma与Mapp Biopharmaceutical签订合同，共同开发针对苏丹埃博拉病毒的实验性抗体治疗药物MBP134。鉴于乌干达近期发生的苏丹埃博拉病毒疫情，KBI将为全球生产提供紧急支持。MBP134是一种针对苏丹埃博拉病毒的实验性组合单克隆抗体治疗药物，目前尚未有FDA批准的针对该病毒的医疗对策。KBI将为Mapp提供包括分析和制造在内的加速产品开发支持，以加快MBP134的可用性。2022年9月，乌干达公共卫生当局宣布爆发由苏丹埃博拉病毒引起的埃博拉病，截至2022年12月5日，已有142例确诊病例和55人死亡。MBP134在非临床研究中显示出对泛埃博拉病毒的疗效，而其他治疗方式通常仅限于埃博拉病毒属的一个成员。KBI表示，将支持Mapp开发MBP134，以应对未来可能出现的埃博拉病毒疾病爆发。
Oragenics公司与KBI Biopharma达成合作协议，由KBI为Oragenics的鼻内疫苗候选产品NT-CoV2-1提供生产材料，用于未来预期的二期临床试验。NT-CoV2-1在专有的CHO细胞系中表达，旨在提供一种无针头给药的疫苗选项，以降低病毒传播并增强鼻咽部的保护。KBI将进行200升示范运行和500升cGMP运行，以支持Oragenics的疫苗研发。Oragenics此前在临床前模型中证明了NT-CoV2-1的免疫反应和病毒载量的减少，并计划在2022年提交IND申请，以进行首次人体临床试验。
KBI Biopharma完成Eurofins DiscoverX生物分析认证计划，与Eurofins DiscoverX合作加速客户赞助的验证项目。KBI Biopharma将利用DiscoverX的PathHunter技术平台，在GLP/GMP条件下提供高度可重复的效力批次释放分析。此次认证标志着KBI Biopharma在生物制药药物开发中充分发挥功能细胞分析效用的重要一步。合作反映了KBI Biopharma致力于快速加速每个客户的药物开发项目。Eurofins DiscoverX的Bioassay认证计划提供了一种强大的新工具，以满足寻求生物制药客户在药物产品开发过程中下游阶段进行生物分析效力测试的CRO和CDMO的需求。
Ziopharm Oncology 提供 2021 年第二季度公司更新
2021-08-09
Ziopharm Oncology在2021年第二季度取得了显著进展，包括完成TCR-T库临床试验的关键里程碑，如公司制造设施的启用和有利的前临床数据展示。公司还与硅谷银行达成50百万美元的创业债务融资，增强了资产负债表并延长了现金储备至2022年第四季度。此外，公司宣布了CD19 RPM CAR-T临床试验的更新，并计划在第四季度开始对患者进行剂量。Ziopharm还计划在未来几个月内任命新的首席执行官。
Selexis和KBI Biopharma与Immatics达成协议，共同推进Immatics的TCR双特异性项目。该项目旨在通过TCER技术同时招募、激活和刺激患者自身的T细胞，以检测、靶向和攻击肿瘤细胞。Selexis将利用其SURE技术平台，KBI将利用其先进的分析、工艺、配方和cGMP制造技术支持Immatics的IMA402项目。双方的合作旨在加速复杂新型药物候选品的研发，为后续的后期开发和商业化奠定坚实基础。Immatics通过Adoptive Cell Therapies和抗体样TCR双特异性两种治疗方式，致力于开发针对实体瘤的T细胞受体(TCR)免疫疗法。
KBI Biopharma与AM-Pharma签订商业制造协议，以推进AM-Pharma的重组人碱性磷酸酶（recAP）项目商业化。该项目旨在治疗脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI），一种影响全球数十万患者、死亡率高且无批准药物治疗的疾病。根据协议，KBI将进行药物原料制造，支持III期REVIVAL研究和潜在BLA申请。AM-Pharma的CEO表示，急性肾疾病是一个关键未满足的需求，期待与KBI合作，为需要治疗的患者提供帮助。KBI和AM-Pharma自2011年起合作，KBI负责recAP项目的初始工艺开发和cGMP制造。KBI的CEO表示，他们的设施的分析和cGMP能力非常适合AM-Pharma的产品上市需求。
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