Breast International Group

公司全称：Breast International Group

国家/地区：比利时/——

类型：——

公司介绍：

Breast International Group is a non-profit organization that is dedicated to the fight against breast cancer

基本信息

联系邮箱：

big@bordet.be

地址：

Blvd de Waterloo 76 BRUXELLES BRUXELLES-CAPITALE 1000; BE; Telephone: +3224861600;

公司官网：

www.bigagainstbreastcancer.org/

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健康管理

企业动态

罗氏公布APHINITY研究新数据：曲妥珠单抗联合治疗方案在HER2阳性早期乳腺癌中展现持续益处

2022-07-15 00:30:00

罗氏公司、国际乳腺癌研究组（BIG）、布鲁塞尔的Jules Bordet研究所临床试验支持单元（IJB-CTSU）和Frontier Science Foundation（FS）今日宣布了III期APHINITY研究的最新数据。该研究评估了针对HER2阳性早期乳腺癌的曲妥珠单抗联合治疗方案。8.4年的中位随访结果显示，与单独使用赫赛汀、化疗和安慰剂相比，曲妥珠单抗联合治疗方案在术后（辅助）静脉治疗中对于淋巴结（LN）阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者具有持续的治疗益处，这些患者有较高的复发风险。对于淋巴结阳性的患者，结果显示复发或死亡风险降低了28%，相当于8年时的绝对益处为4.9%（侵袭性疾病无病生存期[iDFS]，风险比[HR]=0.72，95%置信区间[CI] 0.60-0.87)。该治疗方案的安全性特征与先前的研究一致。完整结果已在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟全体会议（VP6-2022）上公布。该治疗方案已在100多个国家获得批准，包括美国、欧盟和中国，并被多个国际治疗指南认可，作为高风险复发HER2阳性早期乳腺癌患者术后治疗的标准护理。

Myriad Genetics 获得 FDA 批准 BRACAnalysis（R） CDx 作为早期乳腺癌 Lynparza（R）的伴随诊断

2022-03-11

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Myriad Genetics公司的BRACAnalysis CDx测试作为Lynparza（奥拉帕利）的伴随诊断，用于识别可能从该药物中受益的HER2阴性、高风险早期乳腺癌患者。这一批准确认了使用生物标志物指导乳腺癌患者护理的好处。BRACAnalysis CDx旨在检测和解释BRCA1和BRCA2基因的胚系变异，并已在OlympiA试验中证明其作为有效测试的能力。这一进展强调了乳腺癌患者在评估批准的疗法时，在诊断后立即了解其BRCA状态的重要性。此外，OlympiA标准的快速采用也极大地支持了基因组学在临床护理中的发展。Lynparza由阿斯利康和默克公司商业化。Myriad Genetics与阿斯利康在奥拉帕利上的合作始于2007年，此前已获得FDA批准BRACAnalysis CDx用于卵巢癌和HER2阴性转移性乳腺癌患者。

赛诺菲与领先的学术合作团体合作，研究 amcenestrant 在雌激素受体阳性乳腺癌患者辅助治疗中的应用

2021-06-04

法国制药公司Sanofi与全球领先的学术合作组织——乳腺癌国际集团（BIG）、欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）和联盟基金会试验（AFT）合作，开展一项针对雌激素受体阳性乳腺癌患者的III期临床试验，评估Sanofi研发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）amcenestrant在辅助治疗中的安全性和有效性。该研究旨在为无法继续接受标准辅助芳香化酶抑制剂（AI）疗法的ER+乳腺癌患者提供新的治疗选择，以降低疾病复发的风险。该合作项目旨在为早期乳腺癌患者提供更多治疗选择，以防止疾病进展为晚期、不可治愈的疾病。

IDMC 得出结论，LYNPARZA（R）（olaparib）的 OlympiA 试验在计划的中期分析中跨越了侵袭性无病生存期与安慰剂相比的优势界限

2021-02-17

OlympiA III期临床试验显示LYNPARZA（奥拉帕利）在BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌辅助治疗中，与安慰剂相比，侵袭性疾病无病生存期（iDFS）方面具有显著优势。独立数据监测委员会（IDMC）建议提前进行主要分析。该试验由全球学术和工业合作伙伴关系进行，旨在研究LYNPARZA作为遗传性乳腺癌患者的个性化治疗方案。LYNPARZA是一种PARP抑制剂，被用于治疗多种癌症类型，包括卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。LYNPARZA已被用于治疗超过40,000名患者，并拥有最广泛和最先进的临床试验开发计划。

IBRANCE® （palbociclib）治疗早期乳腺癌的 PENELOPE-B 试验未达到主要终点

2020-10-09

德国乳腺癌研究小组（GBG）与辉瑞公司宣布，合作进行的PENELOPE-B III期临床试验未能达到主要终点，即在完成新辅助化疗后仍有残留浸润性疾病的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体阴性（HER2-）早期乳腺癌（eBC）女性患者的侵袭性疾病无病生存期（iDFS）改善。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，比较了帕博西林加至少5年的标准辅助内分泌治疗与安慰剂加至少5年的标准辅助内分泌治疗一年的效果。尽管结果令人失望，但研究人员仍相信，从收集的肿瘤组织中分析的大量生物标志物将有助于指导未来的乳腺癌研究。该研究将在即将召开的医学会议上展示详细结果。

TESARO、乳腺国际集团（BIG）和欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）宣布合作开发乳腺癌的 Niraparib 临床

2013-06-03

TESARO公司与全球乳腺癌研究组织Breast International Group（BIG）以及欧洲癌症研究治疗组织EORTC宣布合作，共同推进niraparib（一种口服的PARP抑制剂）的Phase 3临床试验。该试验旨在加速niraparib在乳腺癌患者中的临床研究，特别是针对携带BRCA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。合作将利用BIG和EORTC的全球临床研究网络和专家资源，预计将招募约300名患者，主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。TESARO公司总裁Mary Lynne Hedley表示，期待在2013年下半年开始招募患者。

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