Healios KK
公司全称：Healios KK
国家/地区：日本/——
类型：——
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公司介绍：
Healios KK researches and develops iPSC Regenerative Medicine and Compound Drugs. The company researches for the development of treatment for Age-Related Macular Degeneration. Healios KK (formerly Retina Institute Japan) is a bioventure of RIKEN.In September 2013, the company changed its name from Retina Institute Japan KK to Healios KK.In March 2020, Healios had purchased 4,000,000 shares at a price of US $1.76 per share in accordance with the terms of the warrant, representing an additional investment of $7,040,000 in Athersys. Healios previously purchased 12,000,000 shares of Athersys common stock and now owns approximately 9.4% of the current outstanding shares of Athersys
基本信息
企业动态
Athersys公司宣布，其合作伙伴HEALIOS K.K.报告了日本缺血性卒中研究TREASURE的顶线数据。该研究显示，使用MultiStem细胞治疗（invimestrocel）的患者在功能独立性、mRS 2、Barthel Index 95和全球恢复等预定义指标上有所改善。主要终点90天良好预后未达到统计学意义，但总体上，所有测量的功能结果在一年内持续改善，支持对治疗患者的生活质量产生长期影响。TREASURE研究结果表明，在代表MASTERS-2当前入组情况的TREASURE患者中，MASTERS-2研究的主要终点mRS转移有很高的成功潜力。Athersys首席执行官Dan Camardo表示，TREASURE缺血性卒中试验的顶线结果令人兴奋，初步数据分析表明，为合作伙伴Healios在日本开辟了前进的道路，并增强了我们对在美国、欧洲和亚太地区进行的MASTERS-2 III期缺血性卒中研究的信心。
Athersys公司宣布，其合作伙伴HEALIOS K.K.（Healios）在日本对MultiStem（invimestrocel，HLCM051）细胞疗法进行了两项临床研究，针对缺血性中风和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。HEALIOS已完成Phase 2/3 TREASURE研究的最后一位患者的365天随访，并预计将在5月公布初步结果。此外，HEALIOS还更新了其与药品医疗器械局（PMDA）就MultiStem ARDS项目的讨论进展和ONE-BRIDGE研究的结果。TREASURE研究是一项在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照研究，评估在缺血性中风后18-36小时内给予MultiStem治疗的效果。Athersys对MultiStem治疗ARDS患者的潜力表示乐观，并计划与HEALIOS合作，在日本申请MultiStem的批准。
Athersys 报告 2021 年第三季度业绩并提供公司最新情况
2021-11-15
Athersys公司宣布了2021年第三季度的财务结果，并提供了公司更新。第三季度在MultiStem细胞疗法的开发和潜在商业化方面取得了几个重要里程碑。合作伙伴Healios宣布了ONE-BRIDGE ARDS研究的积极顶线数据，完成了日本缺血性中风研究患者的TREASURE研究的入组，并与Healios重新调整了合作，为在日本商业化做好准备。此外，公司在MASTERS-2研究中取得了稳步进展，并发布了关于MAPC和Treg生物学以及MAPC作用机制的重要研究 findings。第三季度净亏损为1620万美元，每股净亏损为0.07美元。第三季度结束时，公司拥有现金和现金等价物4970万美元。
Athersys公司合作伙伴HEALIOS K.K.在日本完成了TREASURE研究的入组，该研究评估了MultiStem细胞疗法治疗缺血性中风患者的疗效和安全性。这是一项随机、双盲、2/3期临床试验，旨在确认MultiStem在治疗缺血性中风方面的有效性和安全性。患者被随机分配接受HLCM051或安慰剂治疗。Athersys总裁兼临时首席执行官William (B.J.) Lehmann Jr.表示，他们期待着Healios今年晚些时候发布的顶线结果。此外，Athersys正在进行MASTERS-2研究，这是一项在美国、欧洲和其他地区进行的3期临床试验，旨在招募300名患有中度至中度严重缺血性中风的患者。该研究已获得FDA的特别协议评估，并获得了多个监管指定，以加快审批流程。
Athersys公司与日本Healios公司宣布深化合作，共同推进MultiStem细胞疗法在日本市场的商业化进程。双方达成新的协议，明确各自在监管、制造和商业化方面的责任，并扩大合作范围。协议将有助于MultiStem在日本获得监管批准，并准备商业生产和供应。此外，双方还将共享投资，并增加新的里程碑支付，以加速产品在日本市场的开发。
Athersys 宣布与 HEALIOS K.K. 达成合作协议
2021-02-16
Athersys公司宣布与HEALIOS K.K.达成合作协议，旨在共同推进MultiStem细胞疗法在日本的发展。协议内容包括双方致力于尽快完成谈判，以实现MultiStem在日本的成功商业化。此外，HEALIOS公司董事长兼首席执行官Kagimoto同意撤销其在特拉华州衡平法院提起的诉讼，并撤回其220条款要求。Athersys董事会将任命前董事会成员Kenneth H. Traub为公司董事。此次合作预计将加强Athersys与HEALIOS的合作关系，推动MultiStem在日本市场的滚动提交和潜在批准。
Athersys 报告 2020 年第三季度业绩并提供公司最新情况
2020-11-09
Athersys公司于2020年11月9日发布了2020年第三季度财务报告，并提供了公司最新进展。报告亮点包括：获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）；启动由德克萨斯大学健康科学中心（UTHealth）领导的多斯泰姆（MultiStem）Phase 2临床试验，评估其在创伤相关炎症和并发症患者中的应用；推进MACOVIA Phase 2/3临床试验，评估多斯泰姆在COVID-19诱导的ARDS患者中的应用，并准备扩大研究范围；推进MASTERS-2缺血性卒中研究，重启受COVID-19影响的所有临床站点，并增加新站点；日本合作伙伴Healios完成了其ONE-BRIDGE研究中COVID-19诱导的ARDS患者队列的入组。尽管持续受到COVID-19大流行的影响，Athersys在第三季度取得了良好的进展，临床项目和合作伙伴谈判持续推进，公司在多个关键领域的商业化准备也取得了进展。第三季度净亏损为2250万美元，或每股净亏损0.11美元，截至2020年9月30日，公司拥有现金和现金等价物6171万美元。
扩大与 HEALIOS K.K. 的业务和资本合作合同，开发再生医疗的实际应用
2019-07-10
2019年7月10日，东京——尼康公司（Nikon）与HEALIOS K.K.（Healios，东京，日本，CEO为Hardy TS Kagimoto）基于2017年签订的业务和资本联盟协议，达成扩大合作意向。根据协议，尼康将通过Healios的第三方配售，接受40亿日元第二期无担保可转换债券，并扩大业务合作。尼康作为Healios的主要合作伙伴，将推进Healios再生医学实际应用的开发。尼康将利用双方的技术和专业知识，促进再生医学在日本的应用，提高人们的生活质量。Healios成立于2011年，是一家在再生医学领域处于领先地位的公司，专注于利用诱导多能干细胞（iPSCs）等技术开发具有实际应用潜力的生物技术产品。自2017年起，Healios在日本开展缺血性中风干细胞产品临床试验，并于2019年4月开始进行急性呼吸窘迫综合征（ARDS）临床试验。尼康自2013年起支持Healios利用iPSCs治疗年龄相关性黄斑变性。基于2017年签订的协议，尼康接受Healios的20亿日元第三方配售股份，并利用双方优势推进再生医学实际应用的开发。尼康将利用其先进的光学和成像分析技术，为细胞质量评估系统和药物发现支持服务提供解决方案，并通过其全资子公司Nikon CeLL innovation提供从临床前到商业生产的一系列细胞和基因治疗服务。通过此次协议，尼康集团将在再生医学细胞合同制造领域拥有广泛商机，并有望在Healios获得日本再生医学产品开发许可的情况下，获得独家谈判权或优先谈判机会。此外，尼康将开发有关细胞合同制造和图像评估等方面的有用信息，以促进再生医学领域新业务的发展。
Athersys宣布延长Healios独家谈判期，以获得在中国开发和商业化MultiStem疗法的许可。Healios同意在2018年12月支付200万美元以延长至2019年6月30日，并可能支付300万美元以再延长六个月至2019年12月31日。这些支付将抵消Healios执行中国期权协议时应付的1500万美元期权费以及任何许可项目的里程碑。Athersys和Healios均认为中国市场对双方长期目标至关重要，并已聘请中国专家顾问以协助定义监管、制造和商业化活动。两家公司自2016年起合作开发MultiStem细胞疗法，并在2018年进行了股权投资和许可协议的扩展。MultiStem疗法是一种创新的再生医学产品，具有多维度治疗潜力，适用于多种疾病。
Athersys 宣布扩大与 Healios 的合作
2018-06-07
Athersys与Healios达成协议，扩大合作范围至新的治疗领域。Healios获得在日本开发及商业化MultiStem疗法治疗急性呼吸窘迫综合征和某些器官的细胞疗法，以及全球范围内开发及商业化MultiStem细胞疗法，包括与视网膜色素上皮细胞结合用于某些眼科适应症。Athersys获得2000万美元许可费，并可能获得约3.6亿美元的里程碑付款和版税。此外，Healios获得在中国开发及商业化MultiStem疗法的独家许可权，并可能将额外适应症纳入日本许可权。
Athersys 和 Healios 将完成合作扩展协议的期限延长一个月
2018-05-01
Athersys和Healios K.K.同意将原定于2018年4月30日完成的合作扩张协议期限延长至5月31日。2018年3月，Healios向Athersys投资2100万美元，并将1000万美元的初始许可费存入信托账户。双方同意延长一个月，以便有更多时间完成所有定义扩张条款所需的协议。Athersys和Healios均表示对扩大合作充满信心，并期待尽快完成这一过程。MultiStem细胞疗法是一种专利再生医学产品，在临床试验中显示出促进组织修复和愈合的能力。Athersys致力于开发治疗神经系统、心血管系统、炎症和免疫疾病领域的MultiStem细胞疗法产品。Healios是一家专注于开发iPS细胞再生医学产品的生物技术公司，在日本开发治疗老年性黄斑变性产品，并计划于2020年获得其生产和销售批准。
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