Todos Medical公司宣布,美国专利商标局(USPTO)已批准其专利申请,该申请涉及Tollovid和Tollovir成分中关键化合物的用途,这些化合物旨在抑制3CL蛋白酶、炎症和自噬,以治疗冠状病毒感染。该批准基于Dr. Dorit Arad的研究成果,她长期致力于抑制3CL蛋白酶、炎症和自噬的科学。Tollovid是一种独特的3CL蛋白酶抑制膳食补充剂,而Tollovir是一种抗细胞因子和3CL蛋白酶抑制剂治疗候选药物,已完成住院COVID-19患者的二期临床试验。该专利批准是Tollovid和Tollovir项目的一个重要里程碑。
Todos Medical与新加坡的Acumen Diagnostics达成意向,将许可其旗下临床测试实验室Provista Diagnostics的商业化权利,用于在美国推广基于PCR技术的败血症诊断测试AcuSept LDT。AcuSept LDT是一种识别感染、败血症和脓毒症19种mRNA生物标志物的免疫反应测试,可用于监测患者对治疗的反应。根据协议,Provista还将对AcuSept进行临床验证研究,以支持Acumen Diagnostics向美国食品药品监督管理局提交的510(k)申请。败血症是美国医院中导致死亡的首要原因,每年给美国医疗体系带来至少620亿美元的经济成本,也是美国医院再入院的首要原因。AcuSept可在采集患者样本后5小时内提供败血症结果,与现有单生物标志物测试相比,AcuSept在检测败血症时具有更高的灵敏度,并在诊断无培养败血症方面表现出极高的有效性。
Hansa Biopharma AB宣布其2期临床试验的初步数据,该试验评估了酶技术药物imlifidase在减少接受肾脏移植患者抗体介导的排斥反应(AMR)中捐献者特异性抗体(DSAs)的安全性和有效性。结果显示,imlifidase在减少DSAs方面比血浆置换更有效,且安全性良好。这项研究在法国、德国、奥地利、澳大利亚和美国的多中心进行,旨在为AMR患者提供更快速和有效的治疗,以减少DSAs并降低肾脏损伤风险。
Todos Medical Ltd. 宣布终止与T-Cell Protect Hellas S.A.的Tollovid产品许可和分销协议,T-Cell Protect已确认并同意从其营销材料中移除Todos Medical的名称和标志,并删除与Dr. Dorit Arad的工作与T-Cell Protect Hellas S.A.产品关联的任何提及。Todos Medical致力于开发用于早期检测各种癌症的生命拯救诊断解决方案,其专利技术Todos Biochemical Infrared Analyses (TBIA)通过外周血分析来检测癌症对免疫系统的影响。公司最近收购了美国医疗诊断公司Provista Diagnostics,以获得其位于乔治亚州阿尔法雷塔的CLIA/CAP认证实验室的权利,该实验室目前正在进行PCR COVID测试、Long COVID Panel分析和Provista的专有商业阶段Videssa乳腺癌血液检测。此外,Todos Medical还在开发用于早期检测神经退行性疾病,如阿尔茨海默病的血液检测。与NLC Pharma成立的合资企业3CL Pharma,专注于3CL蛋白酶相关诊断测试和开发3CL蛋白酶植物和药物抑制剂,该抑制剂针对冠状病毒的基本繁殖机制。通过Todos品牌,3CL Pharma已在美国商业化3CL蛋白酶抑制剂免疫支持膳食补充剂Tollovid,并正在开发双重机制的3CL蛋白酶抑制剂和抗细胞因子治疗药物候选Tollovir,同时也在开发3CL蛋白酶诊断TolloTest。
Todos Medical公司宣布其Tollovir™针对住院COVID-19患者的临床试验进入扩展阶段,初步数据显示该试验不仅降低了死亡风险,还通过缩短住院时间40%改善了患者生活质量。公司CEO Gerald Commissiong表示,这些数据使公司有信心扩大Tollovir™的临床试验范围,并推广含有3CL蛋白酶抑制剂的草药和膳食免疫补充剂Tollovid™,以应对长期病毒感染。Tollovir™是经过20多年研发和超过2000万美元投资的产品,旨在治疗严重医疗状况。此外,Todos Medical还在开发新的乳腺癌诊断血液测试和阿尔茨海默病的血液测试,并致力于开发有机补充剂以帮助长期疾病患者。
Todos Medical与NLC Pharma签订协议,将相关知识产权转交给3CL Pharma,以支持Tollovir、Tollovid和TolloTest的研发和商业化。3CL Pharma计划通过众筹为Tollovir的紧急使用授权(EUA)申请、Long COVID的临床开发和Tollovid的美国市场推广筹集资金。此举旨在加速产品上市,为COVID-19和长期COVID患者提供更多治疗方案。
Todos Medical Ltd.宣布其CLIA/CAP认证实验室Provista Diagnostics已签订两项合同,提供基于PCR的猴痘检测服务。第一项协议中,Provista将为一家位于新泽西州的医疗集团提供猴痘相关检测,该集团专注于对出现皮肤科症状的患者进行常规筛查。第二项协议中,公司正在扩大与一家新泽西州CLIA实验室的参考实验室协议,该实验室已开始发送COVID检测样本,并增加猴痘检测。诊所和实验室客户都表示,他们渴望提供Provista正在验证的基于唾液样本收集方法,作为改善疑似猴痘病例一线医护人员安全性的手段。这种唾液检测正在进行深入研究,公司预计这将有助于对无症状或非常早期阶段的高危患者(如免疫抑制患者)进行检测,从而实现早期诊断和早期干预。Tecovirimat(TPOXX)是一种研究性药物候选药物,目前仅可在扩展访问研究性新药(EA-IND)协议下获得。Los Angeles的Flow Health已成功诊断无症状猴痘患者并推荐患者接受TPOXX治疗。Provista的猴痘测试正在作为实验室开发测试(LDTs)进行开发。Todos Medical Ltd.是一家在以色列雷霍沃特成立并在纽约市设有办公室的公司,致力于开发用于各种癌症早期检测的生命拯救诊断解决方案。
Todos Medical Ltd. 宣布其临床实验室 Provista Diagnostics 与 Amerimmune Diagnostics 达成协议,共同开发用于评估急性及长期COVID患者的免疫诊断面板。该面板包括多种免疫指标,可帮助医生监测患者健康状况并评估干预措施的效果。此外,Todos Medical 推出的免疫支持膳食补充剂 Tollovid 也开始受到长期COVID患者的关注。双方合作旨在通过监测免疫系统核心功能,为治疗长期COVID提供更多支持。
Todos Medical Ltd.宣布其合资公司3CL Pharma Ltd.的Tollovir在住院COVID-19患者中的Phase 2临床试验的生物标志物数据与2022年1月27日宣布的临床数据呈正相关,包括与急性期免疫反应、炎症、血液凝固和COVID-19免疫反应相关的生物标志物。此外,肾脏和肝脏生物标志物数据未显示Tollovir治疗相关的风险信号。公司计划在开放标签扩展研究中进一步验证这些发现,并提交全球监管机构关于Tollovir治疗益处的数据。Tollovir是一种口服3CL蛋白酶抑制剂和抗细胞因子治疗候选药物,用于治疗COVID-19等Nidovirus组病毒。Tollovir已成功完成以色列的Phase 2临床试验,并计划开发用于治疗住院COVID-19、中度COVID-19、长期COVID和可能的小儿COVID-19。
Todos Medical Ltd.的子公司3CL Pharma Ltd.宣布,其针对3CL蛋白酶的机制性抑制剂Tollovir和Tollovid在体外实验中显示出对Omicron SARS-CoV-2变异株BA.1和BA.2以及多种SARS-CoV-2变异株的强抑制活性。Tollovir和Tollovid对原始野生型SARS-CoV-2菌株、Alpha、Beta、Delta和Gamma变异株也表现出抑制活性。实验在以色列特拉维夫大学完成,结果显示Tollovid和Tollovir对每种不同SARS-CoV-2菌株的IC50结合亲和力均小于5和1。Tollovir目前正在进行以色列的2a期临床试验,Tollovid则计划转变为非处方药物,用于治疗急性COVID、长期COVID和儿童COVID。Todos Medical Ltd.致力于开发癌症早期检测技术,并已与多家公司达成合作协议,分销COVID-19测试套件。
Todos Medical Ltd.发布2021年第四季度及全年财务报告,并更新公司动态。公司加大投资于新收购的Provista Diagnostics实验室能力,为捕捉周期性COVID检测收入做好准备,并计划2023年初推出Videssa乳腺癌血液检测。此外,公司完成对NLC Pharma 3CL蛋白酶资产的收购,成为3CL Pharma Ltd.的多数股东,提升在冠状病毒治疗和诊断方面的能力。Tollovir Phase 2a临床试验结果显示,Tollovir在治疗住院COVID-19患者方面优于当前标准治疗。公司暂停Tollovid Daily销售,以收集市场研究数据,并探索OTC药物监管策略。公司计划在2022年将测试菜单扩展到其他诊断测试,如呼吸道感染、性传播感染、妇科疾病等。公司还计划在2022年上市,并预计2022年总收入将显著增长。