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Oakwood Laboratories LLC

公司全称:Oakwood Laboratories LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Oakwood Laboratories LLC是一家位于美国的制药公司,专注于研发和生产高品质的处方药和非处方药。该公司的产品线广泛,涵盖了心血管、神经系统、消化系统等多个治疗领域。通过严格的质量控制和研发流程,Oakwood Laboratories LLC致力于为全球患者提供安全有效的药物治疗方案。

基本信息

联系电话:

14407033615

地址:

7670 First Pl Ste A BEDFORD OHIO 44146-6721; US; Telephone: +14407033615; Fax: +14403590001;

公司官网:

oakwoodlabs.com/

企业动态

PharmaTher公司宣布已完成其Ketamine Hydrochloride Injection USP ANDA的销售,交易涉及一笔保密的预付款,并可能获得基于累计销售额的里程碑付款和七年后的利润分成。总交易额有望超过2500万美元。PharmaTher将利用这笔资金专注于其专利长效注射型Ketamine项目,并与Oakwood Laboratories合作推进。公司计划通过505(b)(2)监管途径,重点开发治疗难治性抑郁症、重度抑郁症和帕金森病等高价值神经精神疾病。PharmaTher还制定了清晰的计划,包括推进临床级供应、优化监管策略、准备与FDA的正式交流等,预计未来6个月内将创造多个数据、监管和合作伙伴关系的关键点。
PharmaTher Holdings Ltd. 与 Oakwood Laboratories, LLC 签署了一项独家评估和许可协议,旨在开发和商业化 Oakwood 的专利长效注射用 ketamine 项目。PharmaTher 认为长效 ketamine 项目是其构建最全面 ketamine 产品线的关键步骤,有望在治疗难治性抑郁症和重度抑郁症等神经精神疾病中发挥重要作用。该项目利用 Oakwood 的持续释放微球平台,旨在实现数周至数月的控制释放,并计划通过 505(b)(2) 药物审批途径推进。PharmaTher 预计在未来三个月内完成临床试验准备,并与美国 FDA 确立监管路径。
Edge Therapeutics与Oakwood Laboratories签订供应和开发协议,共同推进EG-1962的商业化生产。EG-1962是一种孤儿药,用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血,目前处于III期临床试验阶段。Edge Therapeutics与Oakwood的合作始于工艺开发,并已成功生产了用于NEWTON 2 III期临床试验的EG-1962临床供应。EG-1962采用Edge的专有Precisa开发平台,旨在改善动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的预后。Edge Therapeutics是一家专注于开发治疗急性、危及生命的神经和其他疾病的临床阶段生物技术公司。

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