Istari Oncology Inc
公司全称：Istari Oncology Inc
国家/地区：美国/——
类型：新型免疫肿瘤学和免疫治疗平台
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公司介绍：
Istari Oncology is a clinical-stage biotechnology company focused on novel immuno-oncology and immunotherapy platforms for the treatment of glioblastoma and tumors.It is headquartered in Research Triangle Park, North Carolina
基本信息
成立时间：
2010-01-01
员工人数：
15~50人
联系电话：
(919)226-3082
联系邮箱：
info@istarioncology.com
地址：
6 Davis Dr RESEARCH TRIANGLE PARK NORTH CAROLINA 27709-0003; US; Telephone: +19192457662;
公司官网：
istarioncology.com/
企业动态
Istari Oncology公司宣布，在LUMINOS-103篮式试验的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）亚组中，首名患者已接受lerapolturev单药治疗的膀胱内给药。LUMINOS-103是一项动态的1/2期开放标签篮式试验，旨在评估lerapolturev与或不与PD-1/L1抑制剂联合使用在成年实体瘤患者中的疗效。该亚组研究旨在测试lerapolturev膀胱内给药及其感染肿瘤细胞和浸润性APC的能力。如果成功，计划将2期试验的患者群体定为低至中风险BCG-未接受过治疗的NMIBC患者。此项亚组研究正在招募患者，预计年中完成全部入组。lerapolturev是一种基于减毒Sabin 1型脊髓灰质炎疫苗的免疫疗法，具有独特的靶点（脊髓灰质炎受体CD155），在大多数实体瘤的肿瘤细胞中广泛表达。Lerapolturev已被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法和孤儿药资格认定，用于复发性胶质母细胞瘤，以及难治性黑色素瘤的快速通道和孤儿药资格认定。
Beyond Air® 在 2022 年 CHEST 年会上宣布使用 LungFit® GO 治疗 （NO） 难治性 NTM 肺部感染患者的家庭试点研究取得积极数据
2022-10-18 04:05:00
Beyond Air公司宣布，其LungFit GO在家用研究中对严重、治疗难治性非结核分枝杆菌（NTM）肺病患者进行的研究显示，安全性、耐受性和疗效结果均良好。所有患者均成功调整至250 ppm NO，且没有患者需要降低浓度。所有患者均表现出在家中自行使用易于操作和紧凑的新型NO发生器LungFit GO进行NO自我管理的可能性。这些数据在2022年美国胸科学会（CHEST）年会上的快速口头会议中呈现。研究显示，患者对生活质量、呼吸功能和身体功能均有改善，且在治疗和随访期间得到维持。在治疗期间，观察到微生物负荷减少的趋势，并在113/114天的时间点达到了统计学上的显著性。一位患者通过三次连续的痰液培养阴性实现了培养转化。
Istari Oncology在2022年SMR大会上宣布了LUMINOS-102临床试验的新数据，该试验评估了lerapolturev（原名PVSRIPO）在抗PD-1耐药性转移性黑色素瘤患者中的安全性和有效性。新数据显示，在增强剂量方案下，lerapolturev治疗的患者中，完全缓解和临床获益率（CBR）达到71%，包括非注射部位肿瘤的缓解，如非注射性肺转移。LUMINOS-102试验将继续招募患者，预计2023年第二季度将获得证实数据。lerapolturev是一种新型病毒免疫疗法，可激活先天性和适应性免疫系统，产生功能性的、全身性的抗肿瘤CD8+ T细胞反应。
Istari Oncology 在癌症免疫学会 （SITC） 和神经肿瘤学会 （SNO） 的 11 月年度会议上公布其 PVSRIPO 免疫疗法的数据
2021-11-09 21:00:00
Istari Oncology公司将在SITC和SNO会议上展示其新型免疫疗法PVSRIPO的数据，该疗法基于改良的活疫苗，可激活患者免疫系统对抗实体瘤。PVSRIPO通过利用CD155受体进入肿瘤细胞和抗原呈递细胞，具有治疗多种癌症的潜力。公司将在SITC会议上展示PVSRIPO在晚期实体瘤中的安全性和有效性，以及与抗PD-1/L1检查点抑制剂的联合应用。在SNO会议上，公司将展示PVSRIPO在胶质母细胞瘤中的临床前和临床安全性数据。PVSRIPO已获得美国FDA的突破性疗法和孤儿药资格认定。
Istari Oncology 的 LUMINOS-103 1/2 期膀胱癌子研究中首位服用 PVSRIPO 的患者
2021-10-12 20:00:00
Istari Oncology公司宣布其新型免疫疗法PVSRIPO在LUMINOS-103膀胱癌亚组研究中首次给药，该研究旨在评估PVSRIPO作为新辅助疗法在化疗不适宜的成年膀胱癌患者中的安全性和疗效。PVSRIPO是一种基于减毒Sabin 1型脊髓灰质炎疫苗的免疫疗法，能够激活患者的先天性和适应性免疫系统，具有治疗多种癌症的潜力。该亚组研究将评估PVSRIPO在膀胱癌患者中的治疗效果，并可能避免膀胱切除术。LUMINOS-103是一项多中心、开放标签、单臂篮式试验，旨在评估PVSRIPO与PD-1/L1抑制剂联合使用治疗多种肿瘤类型，包括肌肉浸润性膀胱癌和头颈癌。该亚组研究将在美国约10个研究机构进行，旨在评估新辅助疗法在可切除疾病患者中的疗效，以及转移性疾病患者队列。
在2021年10月12日，Istari Oncology公司宣布在LUMINOS-103临床试验中，首例膀胱癌患者接受了PVSRIPO免疫疗法的治疗。PVSRIPO是一种基于减毒型脊髓灰质炎疫苗的基因改良免疫疗法，旨在激活患者的免疫系统对抗肿瘤。该试验旨在评估PVSRIPO作为新辅助疗法在膀胱癌患者中的安全性和疗效，以评估是否可以避免进行膀胱切除术。这是LUMINOS-103篮式试验中针对多种实体瘤类型的第一步，该试验旨在评估PVSRIPO与PD-1抑制剂联合使用的疗效。此项研究对于无法接受化疗的成年膀胱癌患者具有重要意义，有望为膀胱癌患者提供新的治疗选择。
Istari Oncology 启动其 I/II 期子研究，评估 PVSRIPO 在头颈癌患者中的作用
2021-08-17 20:03:00
Istari Oncology宣布扩大其LUMINOS-103临床试验，新增一项评估PVSRIPO在成人头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的子研究。LUMINOS-103是一项I/II期、开放标签、多中心、单臂篮式试验，评估PVSRIPO与或不与PD-1/L1抑制剂联合使用治疗多种肿瘤类型。PVSRIPO是一种新型肿瘤内病毒免疫疗法，通过激活患者的先天性和适应性免疫系统，促进全身抗肿瘤免疫反应。HNSCC的治疗仍然具有挑战性，许多患者死于该病，特别是那些复发和转移性疾病的患者。PVSRIPO已被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法和孤儿药资格认定。
Istari Oncology 将在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2021 年年会上展示其 PVSRIPO 免疫治疗平台的数据
2021-06-01 20:03:00
Istari Oncology公司宣布，将在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议上进行两项关于PVSRIPO病毒免疫疗法的海报展示。PVSRIPO是一种在临床前研究中显示出激活先天性和适应性免疫以促进多功能的抗肿瘤CD8+ T细胞反应的疗法。该公司正在进行针对复发性胶质母细胞瘤（LUMINOS-101）、黑色素瘤（LUMINOS-102）和多种实体瘤（LUMINOS-103）的临床试验。会议内容包括关于PVSRIPO与派姆单抗在复发性胶质母细胞瘤中应用的II期研究，以及关于小鼠PVSRIPO与抗PD-1免疫检查点抑制剂在黑色素瘤模型中的安全性和有效性的研究。此外，ASCO参与者和非参与者还可以通过Istari的虚拟医学事务展览了解更多关于PVSRIPO的作用机制、LUMINOS临床试验计划以及ASCO 2021和其他会议将展示的已发表研究和海报。PVSRIPO基于减毒的萨宾型1号脊髓灰质炎疫苗，经过基因改造以提高安全性，具有独特的靶向作用，对几乎所有实体瘤和抗原呈递细胞都有作用。通过CD155，PVSRIPO通过两种主要机制靶向肿瘤：直接损伤和杀死癌细胞，以及通过非致命性感染肿瘤中的抗原呈递细胞来激发先天性和适应性抗肿瘤免疫反应。Istari Oncology是一家专注于开发新型免疫疗法治疗实体瘤的私营生物技术公司，总部位于北卡罗来纳州达勒姆。
Istari Oncology 宣布发布 1 期数据，显示 PVSRIPO 免疫疗法可对难治性黑色素瘤患者产生客观反应
2021-04-22 00:34:00
Istari Oncology公司宣布其研究论文《PVSRIPO在不可切除、治疗难治性黑色素瘤患者中的I期临床试验》在《BMJ免疫治疗癌症杂志》上发表。该研究显示，PVSRIPO对于对PD-1抑制剂和BRAF靶向治疗均无反应的晚期黑色素瘤患者具有治疗潜力。12名患者接受了PVSRIPO的瘤内注射，其中67%的患者在接受了3次注射后出现客观反应，表明PVSRIPO能够激发或重新点燃免疫反应。研究结果显示，注射和非注射肿瘤均观察到反应，提示存在远隔效应。在研究完成后，92%的患者重新开始免疫检查点抑制剂治疗，其中50%的患者在18个月的随访期间没有进展。这些结果表明，PVSRIPO单独或与抗PD-1联合使用可能对难治性黑色素瘤有效。PVSRIPO是一种基于减毒Sabin型1型脊髓灰质炎疫苗的免疫疗法，具有独特的靶向机制，能够激发先天性和适应性免疫反应，产生抗肿瘤免疫力。
Istari Oncology 宣布 FDA 批准 IND 启动 LUMINOS-103：一项评估 PVSRIPO 在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性的篮子试验
2021-04-19 20:03:00
Istari Oncology公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对PVSRIPO的药物新药申请（IND），用于治疗实体瘤患者。PVSRIPO是一种新型肿瘤内病毒免疫疗法，可激活患者的先天性和适应性免疫系统，促进全身性抗肿瘤免疫反应。LUMINOS-103是一项多中心、单臂篮式试验，评估PVSRIPO与或不与PD-1/L1抑制剂联合使用在成年实体瘤癌症患者中的疗效。该试验预计将于2021年年中开始招募患者。这是PVSRIPO的第三个IND批准，之前还包括了LUMINOS-101和LUMINOS-102临床试验。PVSRIPO通过CD155（脊髓灰质炎病毒受体）进入实体瘤细胞和肿瘤微环境中的抗原呈递细胞（APCs），因为CD155几乎在所有实体瘤上表达，PVSRIPO有潜力治疗多种不同的癌症。
Istari Oncology 摘要将于美国癌症研究协会 （AACR） 2021 年年会上呈报，反映了 PVSRIPO 临床开发的持续进展
2021-04-06 20:30:00
Istari Oncology公司宣布将在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示两项关于PVSRIPO新型病毒免疫疗法的海报。PVSRIPO是一种激活先天性和适应性免疫的疗法，旨在促进功能性抗肿瘤CD8+ T细胞反应。会议将于2021年4月10日至15日以及5月17日至21日以虚拟形式举行。其中一项研究（LUMINOS-101）是关于PVSRIPO与派姆单抗在复发性胶质母细胞瘤中的Phase 2研究，另一项研究（LUMINOS-103）是评估PVSRIPO在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性的篮式试验。PVSRIPO是一种基于减毒Sabin 1型脊髓灰质炎疫苗的免疫疗法，具有独特的靶向机制，能够直接杀伤癌细胞并激活抗肿瘤免疫反应。该公司由杜克大学医学中心的Darell Bigner博士和Matthias Gromeier博士于2016年创立，专注于开发治疗胶质母细胞瘤和其他肿瘤的新型免疫疗法。
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