Optinose公司与kaléo公司达成合作协议,共同推广XHANCE(氟替卡松丙酸酯)喷鼻剂,用于治疗18岁以上美国患者的鼻息肉。Optinose公司首席商业官Vic Clavelli表示,与kaléo的合作将扩大其推广范围,并加深目标受众对XHANCE的认识。kaléo公司过敏和儿科总经理Omar Khalil表示,与Optinose的合作是基于与过敏专家多年建立的深厚关系。根据协议,kaléo公司将向约6000名医疗保健专业人士推广XHANCE,其中包括约5000名目前Optinose没有接触到的专业人士。XHANCE是一种用于治疗鼻息肉的皮质类固醇,但使用时需注意可能的副作用和药物相互作用。
OptiNose公司宣布,其挪威子公司OptiNose AS与Currax Pharmaceuticals LLC签订了一项协议,授予Currax在美国、加拿大和墨西哥独家营销ONZETRA XSAIL(曲普坦鼻用粉末)的权利。ONZETRA XSAIL是一种22mg剂量的干粉制剂,通过OptiNose呼吸驱动呼气给药系统给药,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人急性治疗偏头痛。根据许可协议,Currax需支付448万美元的前期费用,其中75万美元将存入保证金账户,以覆盖某些赔偿义务。OptiNose还有权在2020年从ONZETRA净销售额超过300万美元的部分获得一次性10%的特许权使用费,以及根据达到特定监管里程碑的100万美元里程碑付款。OptiNose表示,Currax是ONZETRA XSAIL的理想合作伙伴,具有在偏头痛市场深厚的经验和专注于创新疼痛和炎症治疗的商业重点。
美国新泽西州莫里斯敦,2019年9月26日——专注于品牌和仿制药业务的生物制药公司Currax Pharmaceuticals LLC宣布,从OptiNose AS(OptiNose, Inc.的子公司)获得ONZETRA Xsail(一种干粉剂型的sumatriptan)在北美地区的专利权。ONZETRA Xsail是一种通过呼吸驱动式吸入系统给药的22mg剂量sumatriptan干粉制剂,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人急性治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。该药物由Geisel医学院神经病学教授Stewart Tepper博士称赞其通过鼻腔给药,能够提供针对性和高效的药物递送,有望快速缓解疼痛。Currax Pharmaceuticals LLC首席执行官George Hampton表示,此次收购符合公司扩大患者对变革性药物的可及性和业务增长战略。ONZETRA Xsail于2016年1月28日获得FDA批准,Currax Pharmaceuticals LLC专注于在美国市场收购和推广处方药,包括多种品牌和仿制药,如Silenor、Treximet、Zohydro ER with BeadTek等。
Optinose公司与Inexia达成许可协议,Inexia获得Optinose的Exhalation Delivery Systems(EDS)和其他知识产权的使用权,以开发基于Orexin OX1和OX2的正向调节剂的新疗法。Inexia由日本Sosei Group Corporation和Medicxi共同成立,专注于GPCR药物设计和开发。Optinose将获得预付款和基于产品开发的里程碑付款,以及销售里程碑付款和基于净销售额的分层版税。Optinose将继续专注于ENT和过敏治疗领域,同时期待Inexia利用其技术推出新产品。
Optinose公司宣布,收到Avanir Pharmaceuticals终止开发及商业化ONZETRA XSAIL在美国、加拿大和墨西哥的许可协议的通知,预计协议将于2019年3月10日终止。Optinose将评估ONZETRA XSAIL的未来,并可能选择自行或通过新合作伙伴进行商业化。截至2018年9月30日,Optinose根据与Avanir的许可协议,已获得总计7000万美元的现金支付。Optinose将继续关注ENT和过敏专科医生及其患者未满足的需求,并专注于ONZETRA XSAIL的选项,以减少对公司的组织负担。
Avanir Pharmaceuticals宣布终止与Optinose就鼻用偏头痛药物ONZETRA Xsail(曲普坦鼻用粉剂)的许可协议。Optinose是一家专注于服务于耳鼻喉科和过敏专科患者的全球专业制药公司。Avanir将密切协调Optinose在过渡期间的工作。Avanir首席执行官Wa'el Hashad表示,终止与Optinose的许可协议将有助于公司集中精力开发创新的神经系统解决方案,以改善患者及其护理社区的生活。Avanir致力于推进中枢神经系统治疗,特别是在高未满足医疗需求领域。Avanir是Otsuka America, Inc.的子公司,而OAI是美国的一家控股公司,由Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.全资拥有,这是一家全球性的医疗保健公司,致力于研发创新和原创的药品和营养补充品。
OptiNose Inc.的挪威分公司OptiNose AS获得挪威研究委员会1500万挪威克朗(约合180万美元)的资助,用于研究其独特的鼻给药技术在治疗嗜睡症中的应用。该项目是挪威研究委员会用户驱动、基于研究的创新研究计划中从181个申请中选出的50个公司项目之一。OptiNose计划利用这笔研究资金来研究使用其专利的双向呼吸驱动给药技术将Orexin-A递送到大脑的治疗嗜睡症的效果。合作伙伴包括挪威奥斯陆大学医院的神经发育障碍和过度嗜睡专家中心(OUS-NevSom)、葡萄牙里斯本的Hovione Farma Ciencia SA以及挪威奥斯陆的Smerud Medical Research。OptiNose首席科学官Per G. Djupesland表示,进一步研究鼻到脑的药物运输,以开发新的治疗嗜睡症的方法非常令人兴奋。嗜睡症是一种慢性神经性疾病,由大脑中产生Orexin-A的神经元受损引起,Orexin-A是一种调节睡眠和觉醒的神经肽。目前可用的药物主要针对嗜睡症的症状,并有许多副作用。OptiNose首席执行官Peter Miller表示,2016年开局令人兴奋,公司将继续推进近期的资产和早期阶段项目,以解决真正需要改善治疗的情况。
挪威研究委员会授予OptiNose公司1200万挪威克朗(210万美元)的研究资金,用于研究其独特的鼻腔给药技术在治疗自闭症谱系障碍(ASDs)中的应用。OptiNose项目是59个公司项目中之一,从近200个申请中脱颖而出。OptiNose将利用这笔研究资金研究通过其专利的OptiNose双向给药技术将催产素从“鼻子到大脑”的传输,以治疗ASDs。合作伙伴包括奥斯陆大学医院的精神性病学系、SINTEF、Smerud医学研究和挪威学术机构。预计明尼苏达大学的精神性病学系也将参与该项目。OptiNose公司首席科学官Per G. Djupesland表示,利用OptiNose技术研究“鼻子到大脑”的药物传输,以开发新的ASDs治疗方法非常令人兴奋。ASDs的发病率正在上升,目前还没有药物被批准用于治疗核心症状,这些症状给患有这些疾病的孩子、成年人和家庭带来了负担。OptiNose的Bi-Directional鼻腔给药技术能够将药物送入鼻腔深部难以到达的目标区域,从而提高药物的有效性。