Tufts Medical Center
公司全称：Tufts Medical Center
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Tufts Medical Center Inc, part of Tufts University provides healthcare services. The Company offers brain tumour, cancer, neurology, urology, heart disease, and paediatrics treatment, as well as hospital stay, insurance acceptance, and support services.In August 2014, Tufts Medical Center and ATON Partners together formed CereVasc LLC
基本信息
企业动态
60度制药公司宣布其严重巴贝斯虫病临床试验进入中期分析阶段
2026-07-29 00:00:00
60度制药公司（60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.）宣布，其针对严重巴贝斯虫病的临床试验已招募到足够的24名患者，以触发中期分析。中期分析的结果预计不晚于2026年10月6日公布。该公司正在开展一项双盲、随机、多中心的安慰剂对照临床试验，评估tafenoquine在治疗人类严重巴贝斯虫病中的有效性和安全性。tafenoquine目前在美国未获批准用于治疗和预防巴贝斯虫病，但作为预防疟疾的药物ARAKODA®（tafenoquine）在美国已获批准。中期分析后，公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论潜在补充新药申请（NDA）的数据要求。
2026年心力衰竭协作实验室授予Konstam博士荣誉奖
2026-07-08 22:00:00
2026年7月8日，心力衰竭协作实验室宣布Konstam博士为2026年度荣誉获得者，以表彰他在心力衰竭领域取得的非凡影响和对改善心力衰竭患者预后的承诺。该奖项肯定了Konstam博士数十年的领导力、创新、指导以及为心力衰竭研究和心血管医学进步所做的持续贡献。Konstam博士在国际上被誉为心力衰竭临床研究、患者护理和心血管创新的先驱。除了在1997年创立CCS并领导该组织的科学战略近三十年外，Konstam博士在Tufts大学医学院和Tufts医疗中心拥有杰出的学术和临床领导生涯，担任Tufts大学医学院医学教授和Tufts医疗中心心血管中心前首席医师执行官，在建立全国知名的心力衰竭和心血管项目、指导一代又一代的临床医生和研究人员以及推进转化心血管科学方面发挥了关键作用。在CCS，Konstam博士指导了从早期研究到关键临床试验的创新心血管药物和设备开发项目，帮助赞助商推进了改变全球患者护理的疗法。他在学术界、临床医学和行业赞助的研究中的综合领导力使他成为现代心力衰竭治疗最有影响力的声音之一。在其职业生涯中，Konstam博士通过专注于心室重塑、新型药物和设备疗法以及提高心血管护理质量的策略，帮助塑造了当代心力衰竭治疗和临床实践。他领导了多项里程碑式的临床研究，发表了300多篇科学出版物，并在国家及国际心力衰竭治疗指南以及监管科学计划方面做出了大量贡献。CCS首席执行官兼总裁Lorraine Rusch博士表示：“Marv在心力衰竭研究、学术医学、患者护理和临床试验创新方面的贡献对心血管界产生了深远的影响。通过在Tufts和CCS的领导，他推动了心力衰竭科学的发展，同时激励和指导了无数来自学术界、工业界和临床医学的医生、科学家和同事。”Konstam博士曾获得多项荣誉，以表彰他的领导力和科学贡献，包括美国心力衰竭学会终身成就奖和美国心脏协会的Paul Dudley White奖。
Immutrin任命Robert Blaustein博士为首席医疗官并设立美国子公司
2026-05-06 00:00:00
Immutrin Ltd，一家专注于开发下一代抗体疗法以逆转淀粉样变性的生物技术公司，宣布任命Dr. Robert Blaustein为首席医疗官（CMO），并成立其美国子公司Immutrin US Inc.。Blaustein博士拥有超过15年的心血管临床研究和药物开发经验，曾领导Edgewise Therapeutics的EDG-7500新心脏肌节调节剂的研发，并在Merck公司领导了动脉粥样硬化和心力衰竭的后期开发项目。Immutrin的抗体疗法旨在选择性清除已沉积的淀粉样蛋白，为治疗ATTR心肌病提供了一种有前景的策略。此外，Immutrin还宣布成立美国子公司以支持北美地区的临床活动。
CytoAgents任命新首席医疗官和首席科学官
2025-12-16 22:05:00
CytoAgents公司，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，宣布任命Dr. Johannes Wolff为首席医疗官（CMO）和Michael D. Howell为首席科学官（CSO）。Wolff博士拥有超过三十年的学术医学和制药行业领导经验，擅长临床试验策略、药物开发和医学事务。Howell博士则拥有超过25年的研究和药物开发经验，在免疫学、皮肤病学、肿瘤学和转化科学等领域有着丰富的经验。CytoAgents公司正在开发CTO1681，一种口服的类固醇节省型免疫调节剂，用于多种由细胞因子诱导的炎症驱动的适应症。CTO1681目前处于1b/2a期临床试验，用于接受CAR T细胞疗法的肿瘤患者，并计划扩展到其他治疗领域，包括哮喘、COPD和特应性皮炎。
新型PFO封堵系统在临床试验中首次植入
2025-12-03 22:32:00
美国纽约，2025年12月3日，结构心脏病公司Recross Cardio Inc.宣布，其创新的PFO封堵系统在PROTEA-PFO早期可行性研究（EFS）中首次进行临床植入。该操作由波士顿马萨诸塞州Tufts医疗中心的Carey Kimmelstiel博士及其介入团队成功完成。PROTEA-PFO EFS（NCT07172464）是一项获得FDA调查性设备豁免批准的前瞻性、多中心、单臂研究，旨在评估Recross PFO封堵系统在经导管封堵卵圆孔未闭（PFO）以降低复发性缺血性中风风险的安全性和性能。Tufts医疗中心综合卒中中心名誉主任、Tufts大学医学院神经学教授、PROTEA-PFO研究国家共同主要研究者David Thaler博士强调了该研究的临床重要性。Tufts医疗中心介入心脏病学主任、Tufts大学医学院医学教授、研究国家共同主要研究者Carey Kimmelstiel博士对首次人体植入进行了评论。Recross Cardio首席执行官Tom Gerhardt表示，这一里程碑反映了与全球顶级临床合作伙伴多年的辛勤工作。这只是开始。Recross Cardio基于专有膜技术平台开发了一种颠覆性的心隔膜封堵设备，旨在解决现有封堵器的局限性，同时保留医生依赖的操作流程。
OKYO Pharma 宣布计划加速 Urcosimod 治疗神经性角膜疼痛的临床开发
2025-04-30 19:00:00
OKYO Pharma启动了针对神经性角膜疼痛（NCP）患者的urcosimod（原名OK-101）二期临床试验，该试验于2024年10月开始，是一项双盲、随机、12周的安慰剂对照试验。目前已有17名患者完成了试验，OKYO Pharma计划分析这些数据。由于对数据的强烈兴趣，OKYO Pharma决定提前结束试验，并计划与FDA会面讨论urcosimod的进一步临床开发。试验中的患者均被诊断为长期慢性神经性角膜疼痛，并曾接受过多种治疗，但效果有限或无反应。OKYO Pharma计划扩大开发计划，并开展多中心试验。许多潜在患者表示有兴趣参与未来的注册试验。一些完成试验的患者请求继续使用urcosimod进行同情使用，公司正在与Tufts Medical Center协商，前提是获得必要的FDA同意。CEO Gary S. Jacob表示，提前结束试验可以节省时间，加快与FDA会议的进程。urcosimod在治疗干眼症的240名患者的二期试验中已显示出良好的安全性和安慰剂相似的耐受性。OKYO Pharma是一家专注于眼科生物制药公司，致力于开发治疗神经性角膜疼痛和干眼症的创新疗法。
CereVasc， Inc. 的 eShunt® 系统获得 FDA 突破性设备认定，用于儿科患者
2025-04-23 21:00:00
CereVasc公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其eShunt系统授予的第二项突破性设备认定，用于治疗12岁及以上儿童沟通性脑积水。这一认定基于该设备在临床试验中产生的大量数据以及发表在《神经介入外科学杂志》上的原创研究。研究在德克萨斯儿童医院和俄勒冈健康与科学大学进行，回顾性分析了50名连续接受高分辨率脑部MRI检查的儿童患者，评估了eShunt系统植入的可行性。结果显示，基于已建立的解剖学标准，100名评估的儿童患者中有67%的eShunt系统植入是可行的，且没有基于年龄的显著差异。CereVasc公司表示，这一认定证明了治疗创新的迫切需求，并承诺将eShunt系统提供给尽可能多的患者。此外，公司还报告了其在2025年2月初进行的一项针对30名老年患者的临床试验结果，该试验使用eShunt系统治疗正常压力脑积水，主要安全和主要疗效终点均得到实现。
CereVasc公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，用于其eShunt系统在12岁及以上儿童患者中治疗交通性脑积水。这一认定基于该系统在临床试验中的数据以及发表在《神经介入外科学杂志》上的原创研究。研究表明，大多数一岁以上的儿童符合eShunt系统的植入条件。CereVasc公司表示，他们致力于让尽可能多的患者受益于这种微创治疗方法。此外，该公司还报告了其eShunt系统在治疗正常压力脑积水（NPH）方面的初步研究结果，显示出良好的安全性和有效性。该突破性设备认定将使CereVasc公司在临床试验和监管审查过程中获得FDA的优先审查和加强沟通。
CereVasc 宣布在 STRIDE 关键试验中实现首例随机接受 eShunt® 系统治疗的患者
2025-02-25 22:00:00
CereVasc公司宣布，在STRIDE临床试验中，首位患者已接受eShunt®系统的随机治疗。这是一项比较新型eShunt系统与标准治疗VP分流术的头对头临床试验，旨在评估eShunt系统在治疗正常压力脑积水（NPH）患者中的安全性和有效性。该试验在弗吉尼亚联邦大学健康中心（VCU Health）进行，并在美国多个试验地点展开。eShunt系统是首个针对NPH开发的治疗方案，有望为患者提供更安全、更微创的治疗方法，改善生活质量。
Reprieve Cardiovascular 在 FASTR 试点试验中取得积极结果，关键试验获得 FDA 研究性器械豁免批准，从而建立临床势头
2025-02-11 23:00:00
Reprieve Cardiovascular公司宣布其针对急性失代偿性心力衰竭（ADHF）治疗的Reprieve系统在FASTR随机试点研究中取得积极成果，该研究比较了Reprieve系统与最佳利尿剂治疗（ODT）的效果。该研究达到了主要疗效和安全性终点，并在THT年度会议上公布。公司还获得FDA批准，将在美国和欧洲启动FASTR II随机关键试验。Reprieve系统在治疗ADHF患者时，与ODT相比，表现出更有效的去充血效果，同时保护肾脏功能。该系统通过实时生理监测和自动化建议，使医生能够根据每个患者的具体需求调整治疗。
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