aTyr Pharma宣布其合作伙伴Kyorin Pharmaceutical在日本启动了全球关键性3期临床试验EFZO-FIT,评估其领先治疗候选药物efzofitimod在肺结节性肉芽肿病(一种间质性肺疾病)患者中的疗效和安全性。这一进展使Kyorin向aTyr支付了1000万美元的里程碑付款。Efzofitimod是一种新型免疫调节剂,通过选择性调节神经突蛋白-2(NRP2)下调未受控制的炎症疾病状态下的先天性和适应性免疫反应。该研究基于efzofitimod在肺结节性肉芽肿病患者中进行的1b/2a期研究的有效性和安全性数据。Kyorin负责efzofitimod在日本间质性肺疾病的临床开发,是aTyr的关键合作伙伴。根据与Kyorin的合作和许可协议,aTyr已获得2000万美元的前期和里程碑付款,并在达到某些开发、监管和销售里程碑以及日本净销售额的分层版税的基础上,有资格获得高达1.55亿美元的额外款项。EFZO-FIT研究是一项全球性的3期随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估efzofitimod在肺结节性肉芽肿病患者中的疗效和安全性。该研究是一个52周的研究,包括三个平行队列,随机分配到3.0 mg/kg或5.0 mg/kg的efzofitimod或安慰剂,每月静脉注射一次,总共12剂。研究旨在在美国、欧洲和日本的多个中心招募264名肺结节性肉芽肿病患者。
KYORIN Holdings宣布,其全资子公司KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.与Priothera Limited达成资产购买协议,将KRP-203的知识产权转让给Priothera。KRP-203是一种新型免疫调节剂,由KYORIN研发。根据协议,KYORIN将获得Priothera发行的普通股作为转让KRP-203资产(包括知识产权和药物原料)的报酬,并保留在日本和韩国开发及商业化KRP-203的独家许可权。KRP-203是一种新型鞘氨醇1磷酸受体(S1P受体)调节剂,通过减少淋巴结中淋巴细胞的流出发挥免疫调节作用。KYORIN曾授予诺华公司开发及商业化KRP-203作为治疗移植物抗宿主病(GvHD)的许可,但诺华公司在2018年2月终止了开发并归还了许可。Priothera现在将开发KRP-203用于急性髓系白血病(AML)患者进行造血干细胞移植(HSCT)。KYORIN致力于通过快速全球发展和开发满足医疗需求的原创新药,以最大化其内部发现的候选化合物价值,为全球人民的健康做出贡献。交易对截至2021年3月结束的财年业务绩效的影响预计将微不足道。
aTyr Pharma宣布其合作伙伴日本药企Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.在日本启动了ATYR1923(在日本称为KRP-R120)的Phase 1临床试验,这是首个给药受试者。该研究旨在评估ATYR1923在日本健康志愿者中的安全性、药代动力学和免疫原性。若研究成功,Kyorin将能够在日本启动间质性肺病(ILDs)患者的临床试验。ATYR1923是一种潜在的创新免疫调节剂,可能为治疗ILDs提供新的方法。aTyr此前已在美国和澳大利亚进行过临床试验,显示出良好的安全性。Kyorin是aTyr在日本开发和商业化ATYR1923的合作伙伴,根据协议,aTyr已获得800万美元的预付款,并在达到某些开发、监管和销售里程碑以及日本净销售额的分层版税后,有资格获得最高1.67亿美元的总收入。
KYORIN Holdings, Inc.宣布其全资子公司KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.与aTyr Pharma, Inc.达成合作协议,获得ATYR1923在日本开发和商业化的独家许可权。ATYR1923是一种新型免疫调节剂,能够通过结合神经毡蛋白-2受体来抑制免疫细胞的过度激活,有望成为治疗肺结节病等炎症性疾病的首个同类新药。根据协议,KYORIN将支付8000万美元的独家许可费和基于成功的开发、监管和销售里程碑付款最高达1.67亿美元给aTyr。KYORIN致力于专注于呼吸、耳鼻喉科和泌尿科的战略领域,此次合作将进一步丰富其呼吸产品线。
KYORIN Holdings, Inc.宣布,其全资子公司KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.与韩国JEIL Pharmaceutical Co., Ltd.签署了一项许可协议,授予JEIL在韩国独家开发、生产和商业化Vibegron(一种治疗过度活跃膀胱症的药物)的权利。Vibegron是一种由美国默克公司发现的β3-肾上腺素能受体激动剂,能够放松膀胱并增强尿液收集,从而改善与过度活跃膀胱症相关的尿急、尿频和尿失禁等症状。KYORIN自2014年7月从默克获得在日本开发、生产和商业化Vibegron的独家许可,并在2017年4月将许可地区扩展到亚洲其他一些国家。在日本,KYORIN与Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.合作开发该药物,并自2018年11月起共同营销该药物。此次与JEIL的合作将有助于KYORIN在韩国市场推广Vibegron,并加速其全球业务扩张。
杏林製薬とMSDが難治性慢性咳嗽治療剤「MK-7264」の日本国内販売協業に関する覚書を締結。杏林製薬は、MSDが承認申請を決定した後、優先的に販売契約交渉を行う権利を得た。この新規化合物「MK-7264」は、米国のMerck & Co., Inc.により開発され、日本国内での第III相臨床試験が進行中。杏林製薬は、呼吸器・耳鼻科領域での製品ラインナップ拡充を進め、同領域でのプレゼンス向上を目指す。本件は2020年3月期の連結業績予想に影響しない。
KYORIN Holdings宣布其子公司KYORIN Pharmaceutical与MSD达成关于治疗难治性慢性咳嗽药物MK-7264的本地市场营销合作谅解备忘录。KYORIN Pharmaceutical获得优先谈判权,在MSD决定为MK-7264申请市场批准时,有权签署最终合作协议。MK-7264由默克公司发现,目前处于III期临床试验阶段,预计能改善难治性慢性咳嗽症状。KYORIN Pharmaceutical将继续致力于优化产品组合,并在呼吸和耳鼻喉战略领域提升其市场地位。
耶路撒冷希伯来大学的技术转让公司Yissum与日本KYORIN制药公司宣布在呼吸道药物疗法发现领域建立战略合作伙伴关系。KYORIN将赞助希伯来大学药学院药物研究所Francesca Levi-Schaffer教授领导的研究项目,并利用项目成果推进自身药物发现研究。Levi-Schaffer教授专注于过敏免疫药理学,研究哮喘等过敏性疾病的主要效应细胞肥大细胞和嗜酸性粒细胞。KYORIN专注于处方药的研发和商业化,将呼吸领域定位为其核心业务之一。双方将合作筛选基于过敏炎症的新药,以识别哮喘和其他相关病症的新潜在靶点。此次国际合作对KYORIN具有重要意义,有助于提升其药物种子发现能力。KYORIN致力于成为对公共健康有贡献的公司,通过改善其在特定治疗领域的存在和全球新型药物发现而获得社会认可。Yissum作为耶路撒冷希伯来大学的技术转让公司,致力于将创新技术转化为商业解决方案,解决全球紧迫挑战。Yissum拥有超过10,000项专利,涵盖2,800项发明,许可超过900项技术,并孵化了135多家公司。
日本KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.与西班牙FAES FARMA, S.A.签订独家合作开发与分销协议,将治疗过度活跃膀胱症(OAB)的药物Imidafenacin引入拉丁美洲市场。Imidafenacin是一种新型抗胆碱能药物,能选择性地作用于M3和M1型毒蕈碱受体,改善OAB患者的尿急、多尿和尿失禁等症状。KYORIN Pharmaceutical已在日本市场推出Imidafenacin,并致力于提高OAB患者的QOL。此次合作旨在将Imidafenacin推广至拉丁美洲市场,并推动其全球业务发展。该交易对2019年3月31日结束的财年财务预测的影响预计微乎其微。OAB是一种泌尿系统疾病,主要症状为尿急,常伴有频繁排尿、夜间尿频和尿失禁,严重影响患者生活质量。
MSD与Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.就其抗过敏药物desloratadine在日本市场的联合营销协议进行了修订,Kyorin将获得该药物的独家市场推广权。自2014年11月以来,双方已签订合作营销协议,此次修订后,Kyorin将负责desloratadine在日本市场的分销和推广,前提是该药物获得批准并纳入国家健康保险价格目录。MSD持续加速创新药物的研发,特别是在呼吸/过敏领域,同时聚焦于糖尿病、肿瘤、疫苗和医院急性护理四大业务优先领域,以贡献于医疗保健提供者和患者。Kyorin通过专注于特定领域,如呼吸、耳鼻喉和泌尿系统疾病,推行特许经营客户战略,通过获得独家市场推广权,将扩大其在呼吸和耳鼻喉疾病领域的药品组合,并增强在这些领域的市场影响力。desloratadine已在包括美国和欧洲在内的120多个国家获得批准,在日本作为新型第二代组胺H1受体拮抗剂,用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹和由皮肤病(湿疹/皮炎、皮肤瘙痒)引起的瘙痒。
KYORIN Pharmaceutical与Bristol-Myers Squibb达成许可协议,授予其FPR2激动剂项目全球独家开发、生产和商业化权,Bristol-Myers Squibb将支付3500万美元首付款,并可能获得高达3.7亿美元的里程碑付款和销售提成。双方还可能在日本进行合作开发。此举旨在加速KYORIN Pharmaceutical创新药物在全球市场的推广,以促进全球医疗健康贡献和价值最大化。