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Rijnstate Hospital Arnhem

公司全称：Rijnstate Hospital Arnhem
国家/地区：荷兰/——
类型：——
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公司介绍：
Rijnstate Hospital Arnhem provides excellent hospital care of top clinical quality

基本信息

联系电话：

31263788888

地址：

Wagnerlaan 55 ARNHEM GELDERLAND 6815 AD; NL; Telephone: +31263788888; Fax: +31880057878;

公司官网：

www.rijnstate.nl/

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行业领域：
应用技术：

企业动态

AAA-SHAPE 的初步数据将在 VEITH 2022 上展示
2022-11-14
Shape Memory Medical公司宣布将在VEITH 2022年会上展示AAA-SHAPE安全试验的初步六个月结果。该试验是一项前瞻性、多中心早期可行性安全研究，评估IMPEDE-FX RapidFill设备在腹主动脉瘤（AAA）囊管理中的应用。试验纳入了新西兰和荷兰的35名患者，并将持续两年。数据将由荷兰阿恩赫姆Rijnstate医院的血管外科医生、AAA-SHAPE荷兰的主要研究者Michel Reijnen教授展示。研究表明，使用形状记忆聚合物进行辅助性动脉瘤囊填充有望改善囊退化。AAA-SHAPE是首个评估形状记忆聚合物在AAA患者中的应用及其在EVAR后重塑AAA囊和改善动脉瘤囊退化的前瞻性临床试验。IMPEDE-FX RapidFill设备是一种新型、高容量、多孔栓塞材料，与血液接触后可迅速转化为有组织的血栓。初步观察结果令人鼓舞，需要进一步随访和更大规模的研究来评估结果的持久性。预计到2023年底将获得完整的队列数据。Shape Memory Medical公司致力于开发创新的医疗解决方案，其设备已在亚洲、中东、欧洲、美洲和澳大利亚的25多个国家获得批准。
Shape Memory Medical 宣布 AAA-SHAPE 荷兰研究的首例患者入组
2021-08-24
Shape Memory Medical Inc.宣布启动了AAA-SHAPE荷兰研究，这是一项针对腹主动脉瘤（AAA）囊管理中IMPEDE-FX RapidFill设备的多中心早期可行性研究。该研究的第一例手术由荷兰阿恩赫姆Rijnstate医院的血管外科医生Michel Reijnen教授完成。这项研究旨在评估IMPEDE-FX RapidFill设备在EVAR术后改善AAA患者囊缩小的潜力。研究将在荷兰三个中心招募最多15名患者，同时新西兰奥克兰也正在招募最多15名患者。IMPEDE-FX RapidFill设备包含五个12mm的IMPEDE-FX栓塞塞，预装在一个输送导引器中，用于快速高效地输送栓塞材料。Shape Memory Polymer作为一种新型多孔栓塞支架，在接触血液时能够迅速膨胀形成有序血栓。该设备已在临床前和临床研究中显示出有效和可预测的空间填充、稳定的血栓形成和材料生物降解时的渐进性愈合。研究的主要研究者Reijnen教授表示，期待了解IMPEDE-FX RapidFill与EVAR结合对囊行为的影响。Andrew Holden医生表示，初步经验令人鼓舞，早期随访显示AAA囊直径有所减小。Shape Memory Medical Inc.致力于开发创新的基于其专有形状记忆聚合物的治疗解决方案，其产品包括TrelliX栓塞线圈、IMPEDE和IMPEDE-FX栓塞塞等。

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