Sapu Nano公司和Oncotelic公司宣布,Sapu003的临床1b期试验已开始,该试验旨在评估Sapu003在晚期mTOR敏感型实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Sapu003是一种注射用Deciparticle™制剂,每周一次静脉给药,每次30分钟。试验分为两个队列,队列A为HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者,队列B为肾细胞癌、神经内分泌肿瘤、TSC相关肿瘤或肝细胞癌患者。Sapu003的设计目的是改善everolimus的暴露控制并扩大mTOR抑制的疗效潜力。该试验得到了南方肿瘤临床研究单位、iNGENū CRO和上海美迪森的支持。Sapu Nano是一家专注于开发下一代纳米医学平台的生物技术公司,而Oncotelic Therapeutics是一家专注于开发肿瘤学和免疫疗法产品的临床阶段生物制药公司。
Oncotelic Therapeutics Inc.及其子公司Sapu Bioscience与上海Medicilon Inc.达成战略合作,利用Medicilon的快速IND开发平台支持多达20个新药研发项目,其中6个已启动,专注于下一代抗癌药物。此次合作旨在加速Oncotelic和Sapu的创新肿瘤学药物研发进程,扩大产品组合,并反映其在研发领域的深度。Oncotelic和Sapu的董事长兼首席执行官Vuong Trieu表示,与Medicilon的合作将加速其研发项目,期待与Medicilon共同推进创新抗癌药物的临床应用。Medicilon创始人兼首席执行官Chen Chunlin表示,Medicilon将利用其国际经验在药物研发领域的综合服务,助力Oncotelic和Sapu的药物研发进程。
HUNTINGTON BEACH, CA / ACCESSWIRE / April 29, 2024 / Mosaic ImmunoEngineering, Inc. ("Mosaic" or the "Company"), (OTC PINK:CPMV), a development-stage biotechnology company focused on the development of novel immunotherapies to treat and prevent cancer, today announced the signing of a binding term-sheet with Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB:OTLC) ("Oncotelic"), under which Mosaic intends to acquire rights to certain of Oncotelic's clinical stage necroptosis cancer therapies associated with Oncotelic's vascular disruptive agents ("VDAs"). Oncotelic's VDA necroptosis therapeutics are expected to work by disrupting tumor blood flow resulting in immunogenic tumor cell death through "death receptor" activation, which can result in a robust anti-cancer immune response. In addition to the clinical stage assets, Mosaic will have non-exclusive access to Oncotelic's proprietary AI technologies for identifying immunotherapy combinations.Pursuant to the term-sheet, Mosaic will issue Oncotelic shares of its common stock valued at $15.0 million upon execution of the definitive agreement, or a combination common stock and preferred stock to be determined by the parties, along with additional milestones allowing Oncotelic to earn up to an additional $15.0 million in shares of common stock valued at the time of issuance, if earned. The Mosaic team, which has broad experience in bringing oncology and orphan drug products to market with combined experience with well over 30 FDA and worldwide product approvals, will be responsible for advancing the development of the technologies. Oncotelic and Mosaic will work closely to ensure a smooth transfer of the technologies upon closing of the definitive agreement from Oncotelic to Mosaic. Oncotelic will provide short-term financial support while the teams work together to achieve both short-term and long-term financing goals.
Oncotelic Therapeutics宣布与GMP Biotechnology Limited的子公司Sapu Bioscience和Cromos Pharma合作,开展针对晚期胰腺癌的OT-101注册性临床试验。该试验是一项随机、双盲、多中心、国际性的2b/3期临床试验,旨在评估OT-101与FOLFIRINOX联合用药对比单独使用FOLFIRINOX治疗晚期和不可切除或转移性胰腺癌患者的疗效。该试验将在美国、欧盟和中国进行,预计将招募500名患者。Cromos Pharma将协助Sapu进行临床试验,利用其在肿瘤学领域的专业知识和全球患者招募网络,确保试验的高效和高质量执行。Oncotelic Therapeutics致力于通过这一创新疗法改善胰腺癌患者的治疗结果和生存率。
Autobahn Therapeutics公司宣布启动了其ABX-002药物的Phase 1临床试验,该药物是一种针对中枢神经系统疾病的生物技术公司正在开发的强力且选择性的脑部甲状腺受体β(TRβ)激动剂,旨在作为抑郁症患者抗抑郁治疗的辅助药物。该药物有望通过增强抗抑郁药物对大脑中单胺信号传导的有益效果,提高对现有抗抑郁药物反应不足的抑郁症患者的治疗效果。尽管目前已有治疗方法,但高达50%的患者对抗抑郁治疗反应不足。临床试验将评估ABX-002在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
Oncotelic Therapeutics Inc.在2022年第三季度实现了研发成本超过95%的降低,同时通过其合资企业GMP Biotechnology Limited(GMP Bio或合资企业)继续扩大OT-101的临床项目。一般和行政成本减少了约50%,净亏损减少了约100万美元。公司通过将研发和一般行政费用转移到合资企业,实现了成本的大幅降低,同时保持了临床项目的扩张。公司正在加速其多个指示的临床项目,包括胰腺癌、胶质瘤、间皮瘤等,并期待未来几年实现积极增长。
Pionyr Immunotherapeutics公司将在SITC第37届年会上展示其PY265项目在治疗实体瘤方面的潜力,该项目是一种针对巨噬细胞受体(MARCO)的单克隆抗体,可增强机体抗肿瘤免疫力。PY265通过重新编程免疫细胞,重塑肿瘤微环境(TME),释放抗肿瘤免疫力,并将耐药肿瘤转化为可治疗肿瘤。在实验中,PY265在人类单核细胞衍生的巨噬细胞中表现出抗肿瘤活性,并表现出良好的耐受性。Pionyr公司开发的Myeloid Tuning平台旨在通过调节肿瘤微环境中的免疫细胞来增强抗肿瘤免疫力。Pionyr公司正在利用其创新的靶点发现和抗体生成平台技术,开发下一代免疫肿瘤疗法。
Oncotelic Therapeutics公司宣布将在即将举行的SITC 37th年度会议上展示其针对罕见和孤儿病种的药物研发进展,包括帕金森病、胰腺癌和弥漫性内生性脑瘤(DIPG)。公司重点介绍了其OT-101 TGF-β免疫疗法的机制,该疗法旨在治疗胰腺癌。OT-101作为一种TGF-β抑制剂,在临床试验中显示出对胰腺癌患者的积极效果,包括实现疾病控制率54%和患者生存时间显著延长。Oncotelic还计划开展针对OT-101的晚期临床试验,并与行业领导者合作,将OT-101推向市场。此外,公司还致力于开发针对帕金森病和性功能障碍的药物AL-101,并拥有针对儿童脑瘤DIPG的罕见病指定。
Oncotelic Therapeutics公司宣布将在2022年11月16日至20日在佛罗里达州坦帕湾举行的神经肿瘤学会(SNO)年会上进行两项海报展示。公司开发的OT-101是一种针对胶质母细胞瘤和弥漫性内生性脑干胶质瘤(DIPG)的治疗药物。OT-101是一种TGF-2反义寡核苷酸,有望为DIPG患者提供新的治疗选择。Oncotelic公司的首席医疗官Fatih Uckun博士在儿科癌症研究和治疗领域享有国际声誉,拥有超过30年的专业经验。Oncotelic公司致力于利用其在肿瘤学药物开发方面的深厚专业知识,改善罕见儿童癌症患者的治疗结果和生存率。公司还开发了一种名为AL-101的药物,用于治疗帕金森病和勃起功能障碍。OT-101在COVID-19治疗中显示出抗病毒活性,并在南美洲完成了一项针对成年患者的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。
Oncotelic Therapeutics公司近日宣布,其在第七届JCA-AACR特别联合会议上关于OT-101临床试验的演示文稿现已公布。OT-101是一种针对罕见和孤儿病种的治疗药物,包括帕金森病和多种癌症。临床试验结果显示,OT-101的药代动力学呈剂量依赖性,超过一半接受OT-101治疗的晚期前列腺癌患者进入长期疾病控制状态,其中21名患者(37名中的55%)接受了后续化疗,其中位总生存期(OS)从2.6个月增加到9.3个月。此外,Oncotelic Therapeutics公司还在开发针对帕金森病和勃起功能障碍的AL-101,以及针对女性性功能障碍的药物。
Oncotelic Therapeutics,一家专注于罕见和孤儿药物开发的生物制药公司,宣布了其在BIO国际会议上的公司演示文稿现已上线。公司计划在2023年进行首次公开募股,预计市值在2亿至50亿美元之间。OT-101正在与多种免疫疗法结合,包括与Merck的Keytruda、Genentech的Tecentriq等。OT-10治疗高风险COVID患者将死亡率从100%降至50%,p值为0.003。Oncotelic致力于利用其在肿瘤学药物开发方面的深厚专业知识,改善癌症患者的治疗结果和生存率,特别关注罕见儿童癌症。公司拥有OT-101、CA4P和OXi 4503的罕见儿童癌症指定。此外,公司还致力于开发AL-101,用于治疗帕金森病、勃起功能障碍和女性性功能障碍。