Phebra Pty Ltd
公司全称：Phebra Pty Ltd
国家/地区：澳大利亚/——
类型：——
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公司介绍：
Phebra Pty Ltd (formerly PharmaLab Pty) is focused on the R&D, manufacture, and commercialization of highly specialized and innovative medicines for the hospital market.In November 2021, Phebra Holdings announce that it completed a share purchase agreement with Flexipharm Austrading Limited.In May 2019, the company expanded its international business by opening its subsidiary "Phebra Canada" in Montreal, Canada
基本信息
企业动态
Medsenic，BioSenics的子公司，与Phebra PTY Ltd.签署了一项新的许可和商业化协议。该协议旨在优化砷剂三氧化物的口服制剂在治疗cGvHD（移植物抗宿主病）的开发，以实现最佳的市场准入。协议更新了之前于2021年5月签署的许可协议和MDA，当时Phebra成为Medsenic SAS的少数股东。新协议将使投资者更有兴趣参与即将进行的口服砷剂三氧化物的三期临床试验的融资。该协议为全球销售提供版税，简化了可能的分许可条款，并赋予Medsenic SAS在GvHD中使用OATO的独家全球领土权。Phebra PTY Ltd.将继续负责药物活性成分文件的维护和更新，以及供应链管理。Medsenic还将有权在澳大利亚设立实体，利用OATO专利治疗cGvHD。这些协议的目的是为GvHD患者提供安全、有效和方便的治疗方案。
BioSenic公司与其子公司Medsenic SAS与Phebra PTY Ltd.达成一项具有约束力的条款清单，涉及开发用于治疗cGvHD（移植物抗宿主病）的第一种口服砷三氧化物制剂。该协议调整了2021年5月签订的许可协议和营销及分销协议，Phebra PTY Ltd.同意授予Medsenic SAS全球独家许可，并简化了向新合作伙伴提供子许可的条件。此外，Phebra PTY Ltd.同意支付全球销售额的2%作为版税，并承担药物文件维护、监管合规、CMO和供应链管理等方面的费用。MedSenic将有权在澳大利亚设立实体，利用OATO专利治疗cGvHD。
BioSenic提供有关当前与Phebra许可协议的最新信息
2023-05-29
BioSenic公司宣布，其子公司Medsenic SAS与澳大利亚领先制药公司Phebra Pty Ltd的许可协议进行了修订。原定于2023年5月31日到期的许可协议现在将根据Medsenic在2024年5月31日之前启动OATO Phase III临床试验的能力来维持。双方正在协商对其他许可条款的潜在重新谈判。此外，BioSenic集团和Phebra正在分析扩大Medsenic地区的可能性及其商业条款。这一修订和谈判将有助于推进OATO的临床试验和FDA的审批进程。
Phebra Holdings，一家领先的澳大利亚制药集团，宣布已完成与英国医院专业制药公司Flexipharm Austrading Limited的股权购买协议。Flexipharm Austrading成立于2018年，专注于向英国医院供应优质重症监护药品。此次合作建立在Phebra与Flexipharm Austrading之间现有的许可和分销协议之上，旨在加强Phebra在英国和欧洲的市场地位。Phebra通过这次战略投资，将深化与Flexipharm Austrading的合作关系，利用其现有基础设施，并有望在英国及欧洲市场扩大销售。Flexipharm Austrading的创始人兼首席执行官Michael Clark表示，他对Phebra成为股东感到高兴，并期待深化双方基于供应医院优质或创新药品的关系。
Medsenic公司与澳大利亚的Phebra公司达成独家许可协议，共同开发口服砷剂（Arscimed）用于治疗自身免疫疾病。该口服剂型在临床试验中证明其生物利用度与静脉注射剂型相当，将首先用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的门诊患者。这一合作标志着Medsenic药物候选人的第二代产品上市进程，并有助于启动针对cGvHD的III期临床试验。此外，Medsenic计划将其他自身免疫疾病纳入其临床开发计划。Medsenic公司专注于砷盐的新用途和新型制剂的开发，其产品Arscimed在治疗cGvHD方面已显示出良好的疗效。Phebra公司拥有在药物开发和砷基药物配方方面的专长，此次合作将有助于提高患者护理水平，减少住院和注射的痛苦，并可能降低副作用。
澳大利亚制药公司Phebra宣布，一项关于其口服砷剂胶囊在急性早幼粒细胞白血病（APL）治疗中的生物利用度研究最终结果显示，口服和静脉注射剂型具有生物等效性。该研究由Australasian Leukaemia and Lymphoma Group（ALLG）进行，旨在比较31名未经治疗的APL患者的口服和静脉注射砷剂三氧化物的生物利用度。研究结果显示，口服和静脉剂型的pK参数几何平均比接近1，证实了两种剂型的生物等效性。Phebra首席执行官Andre Vlok表示，这一研究结果证实了其新型口服砷剂胶囊作为血液癌患者治疗新选择的真实潜力。Phebra与ALLG合作，为该研究提供了资金和药品。
PHEBRA 签署国际分销协议，生产和供应治疗杜氏肌营养不良症的新药
2020-05-18
澳大利亚领先制药公司Phebra Pty Ltd宣布与位于密歇根州的Phrixus Pharmaceuticals Inc.（Phrixus）签订协议，负责生产及分销针对杜氏肌营养不良症（DMD）患者的新药Carmeseal-MDÔ，并协助Phrixus进行临床试验。该药物旨在帮助患有心脏和呼吸系统缺陷的DMD患者，DMD是一种主要影响男孩和年轻男性的致残性、退行性疾病，导致肌肉无力、呼吸困难和因心力衰竭而早逝。Phrixus的化合物是一种无菌的小型制剂，用于每日皮下注射，是一种针对DMD患者的独特专科治疗，旨在调节细胞损伤并协助稳定和保存由功能肌营养不良蛋白丢失导致的质膜。减少关键器官的肌肉损伤效果可提高这些细胞的存活率，从而改善DMD患者的心脏、膈肌和骨骼肌功能。Phebra首席执行官Dr Mal Eutick表示，Phebra很高兴与Phrixus达成此协议，并期待与Phrixus和DMD社区紧密合作，以实现良好的治疗效果并改善患者的生活。这一最新协议加强了Phebra在澳大利亚及全球范围内治疗罕见疾病的承诺。Phebra是一家总部位于澳大利亚的专科制药公司，致力于在澳大利亚和全球范围内开发、生产和销售关键药物。
Qrono 宣布合作开发长效精神科药物
2016-05-05
Qrono公司与澳大利亚的Phebra公司合作，共同开发用于治疗严重精神疾病如精神分裂症的长期注射药物（LAI）。这种药物形式相比口服制剂具有更好的生物利用度、改善的依从性和减少药物血浆水平波动等治疗优势，对第二代抗精神病药和其他精神药物尤其明显。Qrono的CEO Larry Zana表示，与Phebra的合作是Qrono的重要一步，他们期待通过QronoMetrics平台快速开发LAI制剂，并强调计算药物递送的独特潜力。Phebra的CEO Dr. Mal Eutick也表示，将Qrono的技术应用于新药开发，结合Phebra在无菌注射产品商业化方面的优势，将为精神病患者带来新的治疗选择。Qrono的QronoMetrics平台能够以更快的速度和更低的临床和技术风险开发LAI药物。Qrono专注于改革FDA批准的药物产品，创建具有改进临床和经济效益的新LAI药物，其产品管线聚焦于LAI具有高治疗和经济价值的治疗领域。Phebra是一家专注于医院市场的创新药物开发、生产和销售的公司，致力于为严重和危及生命的疾病提供高质量药物。
Cumberland Pharmaceuticals与韩国制药公司DB Pharm Korea达成独家协议，将在韩国商业化Caldolor®（艾普布洛芬）注射剂。Caldolor是一种用于治疗医院环境中疼痛和发热的药物，已在美国获得FDA批准并上市。根据协议，DB Pharm Korea负责在韩国寻求Caldolor的监管批准，并在获得批准后负责该地区的持续监管报告、产品营销、分销和销售。Cumberland负责产品配方、开发和制造，并提供成品销售。作为产品许可的交换，Cumberland将获得前期和里程碑付款、转让价格以及Caldolor未来销售的版税。Caldolor预计将成为韩国首个和唯一的注射用艾普布洛芬产品，用于治疗疼痛和发热。DB Pharm Korea计划通过其现有的销售团队向韩国的主要医院推广该产品。Cumberland还与Phebra Pty Ltd.和Alveda Pharmaceuticals Inc.达成协议，分别负责在澳大利亚、新西兰和加拿大商业化Caldolor。
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