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齐鲁制药(海南)有限公司

  • 存续
公司全称:齐鲁制药(海南)有限公司
国家/地区:中国/海南
类型:——
收藏
公司介绍:
海南齐鲁制药致力于抗肿瘤类、心脑血管类、小分子靶向药物等多种严重危害人类健康疾病药物的开发和产业化生产。化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品。是齐鲁制药集团在海南打造的“出口制剂生产基地”,也是海南省政府实施“大企业进入•大项目带动”重点招商引资企业。公司连续多次被评为国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家火炬计划重点高新技术企业、中国化学制药综合实力百强、海南省百强等,为社会创造了良好的经济效益。

基本信息

成立时间:

2005-10-17

员工人数:

500人以上

联系电话:

0898-68629666

地址:

海口市国家高新区南海大道273号-A

公司官网:

www.qilu-hainan.com

荣誉:
知识产权示范企业
企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 单克隆抗体
  • 抗体药物
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

刘文民

经营状态:

存续

成立日期:

2005-10-18

统一社会信用代码:

91460000780701210W

组织机构代码:

78070121-0

工商注册号:

460000400010505

纳税人识别号:

91460000780701210W

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2005-10-18至2025-10-16

行业:

医药制造业

登记机关:

海口市市场监督管理局

经营范围:

化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品。

主营业务:

——

注册地址:

海口市国家高新区南海大道273号-A

企业动态

帕克瑞生物科学公司宣布,在美国特拉华州地方法院对白橡树集团和齐鲁制药提起专利侵权诉讼,涉及EXPAREL®(布比卡因脂质体注射剂)专利。帕克瑞要求禁止在帕克瑞EXPAREL专利到期前制造、使用和销售这些公司的ANDA(简化新药申请)中描述的仿制药。诉讼导致Hatch-Waxman法案下ANDA的最终FDA批准暂停30个月。EXPAREL受FDA批准药物产品治疗等效性评估(橙皮书)中列出的21项专利保护。帕克瑞的EXPAREL专利主要来自两个不同的专利家族,并在美国专利商标局多位审查员审查后获得批准。第一家族的到期日为2041年1月22日,第二家族的到期日为2044年7月2日。为了成功商业化EXPAREL的仿制药版本,白橡树集团和齐鲁制药必须有效诉讼并克服帕克瑞的专利,以商业规模制造这些特定的仿制药产品,建立生物等效性,并从FDA获得批准。帕克瑞对其EXPAREL品牌和专利组合充满信心,并计划积极捍卫其知识产权。
Pacira BioSciences公司近日宣布,中国海南齐鲁制药有限公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于EXPAREL产品的简化新药申请(ANDA),并声称其产品是EXPAREL的仿制药。齐鲁制药在PIV通知中声称,FDA橙皮书上列出的18项EXPAREL专利无效、不可执行或其生产、使用或销售不会侵犯其知识产权。Pacira公司计划积极维护其知识产权,并在收到PIV通知后的45天内,如果认为ANDA提交者侵犯了其知识产权,将提起诉讼。根据Hatch-Waxman法案,诉讼将导致FDA自动暂停对齐鲁制药ANDA提交的审批30个月。Pacira公司提供创新的非阿片类疼痛治疗,包括EXPAREL、ZILRETTA和iovera等。
瑞博生物与齐鲁制药签订授权协议推进抗PCSK9小核酸新药的开发与商业化
国家食品药品监督管理总局近日批准了吉非替尼片、依非韦伦片和富马酸替诺福韦二吡呋酯片等抗癌及抗艾药品的国产仿制药品上市。这些药品包括表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂以及核苷酸逆转录酶抑制剂,均为相关治疗领域的一线常用药物。此次批准的仿制药品与原研药质量和疗效基本一致,实现了从原料药到制剂的国产化。此外,总局自2016年起对创新药和临床急需药品实行优先审评审批,并持续支持重大疾病药物研发,旨在提升药品质量,提高患者用药安全性和可及性。

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