Allecra Therapeutics GmbH
公司全称：Allecra Therapeutics GmbH
国家/地区：德国/——
类型：——
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公司介绍：
Allecra Therapeutics GmbH, is a biopharmaceutical company focused on the development of treatments to multi drug-resistant bacterial infections.Allecra is located in the European BioValley Life Sciences cluster, located in the upper Rhein Valley, encompassing northwest Switzerland, southeastern Germany and the Alsace region of France.In June 2016, Allecra Therapeutics raised EUR 22 million (US $24.7 million) in a series B investment round.In April 2013, Allecra raised EUR 15 million (US $19.69 million) from a series A financing round with its investors
基本信息
企业动态
Allecra Therapeutics 和 Acino 签署 Allecra 新型抗生素 EXBLIFEP® 在海湾合作委员会国家和南非的独家许可和供应协议
2024-06-24 15:00:00
Allecra Therapeutics与Acino公司签署了一项独家许可协议，Acino获得在南非以及海湾合作委员会成员国（包括巴林、科威特、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿联酋）商业化Allecra的抗生素药物EXBLIFEP®（头孢哌酮/恩美曲松）的权利，协议自2024年6月12日起生效。此外，双方还签订了一份供应协议，Allecra将向上述地区供应头孢哌酮/恩美曲松成品。EXBLIFEP®是一种注射用抗生素固定剂量组合，包括恩美曲松（一种新型广谱β-内酰胺酶抑制剂）和第四代头孢菌素头孢哌酮。该药物在Allecra的关键III期ALLIUM试验中显示出优于标准治疗的总体治疗成功率。2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准EXBLIFEP®用于治疗18岁及以上成人的复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎；3月，欧洲委员会（EC）授予EXBLIFEP®在欧盟上市许可，用于治疗成人复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）和与上述感染相关的败血症。
Acino获得在沙特阿拉伯、阿联酋、巴林、科威特、阿曼、卡塔尔和南非等海湾合作委员会（GCC）成员国以及南非的商业权利，用于销售由Allecra Therapeutics开发的抗生素EXBLIFEP（cefepime/enmetazobactam）。EXBLIFEP已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会（EC）的批准，用于治疗严重感染。该药物通过结合新型β-内酰胺酶抑制剂enmetazobactam和第四代头孢菌素cefepime，增强了对抗多药耐药细菌的疗效。此次合作旨在应对全球对抗生素耐药性增加的挑战，并确保EXBLIFEP在指定市场的快速注册和医院快速获取。
Allecra Therapeutics 宣布 EXBLIFEP® 获得美国 FDA 批准用于治疗复杂性尿路感染
2024-02-27 18:00:00
Allecra Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型抗生素EXBLIFEP®（cefepime/enmetazobactam）用于治疗18岁及以上患者的复杂尿路感染（cUTIs），包括肾盂肾炎。EXBLIFEP®通过克服革兰氏阴性菌的耐药机制，在临床试验中显示出对包括ESBL和AmpC介导的耐药性有效。Allecra Therapeutics因此获得了GAIN法案下的五年市场独占权，并将市场独占期延长至2032年。EXBLIFEP®已在欧洲提交上市许可申请，并有望获得批准用于治疗医院获得性/呼吸机相关性肺炎。Allecra Therapeutics是一家专注于开发对抗抗生素耐药性的新疗法的生物制药公司，其投资者包括Forbion、Andera Partners、Delos Capital、Xeraya Capital、EMBL Ventures和BioMedPartners。
Allecra Therapeutics 向美国 FDA 提交 EXBLIFEP® 治疗复杂性尿路感染的新药申请
2023-06-27 17:07:00
Allecra Therapeutics宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型抗生素组合cefepime/enmetazobactam的新药申请（NDA），用于治疗复杂性尿路感染（cUTIs）。该组合由第四代头孢菌素cefepime和专有的β-内酰胺酶抑制剂enmetazobactam组成，旨在对抗抗微生物耐药性，特别是由广谱β-内酰胺酶（ESBLs）介导的耐药性。该NDA提交基于Allecra的ALLIUM III期临床试验结果，该试验在cUTI患者的临床治愈和微生物清除的主要复合终点上达到了非劣效性和优越性标准。EXBLIFEP®已获得合格传染病产品（QIDP）资格，可能获得FDA的优先审查和市场独占权。Allecra Therapeutics成立于2013年，是一家专注于开发对抗抗生素耐药性的新疗法的私人生物制药公司，其领先候选产品cefepime/enmetazobactam已成功完成III期临床试验，并在美国和欧盟申请了上市批准。
Allecra Therapeutics宣布，其针对复杂尿路感染（cUTIs）患者进行的cefepime/enmetazobactam组合药物三期临床试验的最终结果已发表在《美国医学会杂志》（JAMA）。结果显示，与哌拉西林/他唑巴坦相比，cefepime/enmetazobactam在主要疗效指标（临床治愈和微生物清除）上达到了非劣效性和优越性标准。该药物是一种新型β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合，用于治疗由ESBLs介导的耐药性革兰氏阴性感染。研究强调了对新型抗菌药物的需求，以应对全球公共卫生面临的抗菌耐药性威胁。该三期临床试验在全球多个地区进行，共纳入1041名成年患者，结果显示cefepime/enmetazobactam在临床治愈和微生物清除方面优于哌拉西林/他唑巴坦。Allecra Therapeutics与ADVANZ PHARMA签署了在欧洲联盟、英国、瑞士和挪威的商业化合作协议，并计划在2022年底前向EMA提交上市许可申请。
Allecra Therapeutics与ADVANZ PHARMA签署了独家许可和供应协议，将Allecras抗生素候选药物cefepime/enmetazobactam在欧洲、英国、瑞士和挪威进行开发和商业化。Allecra将获得预付款、开发和销售里程碑付款以及双位数的版税。cefepime/enmetazobactam已完成针对复杂尿路感染（包括急性肾盂肾炎）的III期临床试验。该协议反映了全球对抗生素耐药性增加的危险性仍存在，并且疫情进一步提高了这一认识。Allecra计划根据这些结果向美国和欧盟提交市场批准申请。
上海海尼制药有限公司（上海海尼）与阿莱克拉疗法公司（Allecra）签署了独家许可协议，上海海尼将在中国大陆、香港、澳门和台湾地区负责生产、开发和商业化头孢哌酮/恩美曲松。根据协议，阿莱克拉将获得首付款以及额外的发展、销售里程碑付款，总交易价值为7800万美元，并享有在许可区域内销售的头孢哌酮/恩美曲松的分级版税。此次许可交易的完成需获得监管批准和其他常规条件。阿莱克拉疗法公司计划在2021年下半年提交β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合的上市申请。阿莱克拉疗法公司是一家专注于开发新型疗法的生物制药公司，旨在通过克服新兴耐药机制来对抗抗生素耐药性。
Allecra Therapeutics 将在 ASM/ESCMID 2019 药物开发会议上展示数据，以应对抗菌素耐药性的挑战
2019-09-03 19:00:00
Allecra Therapeutics宣布将在ASM/ESCMID 2019会议上展示其新型抗生素enmetazobactam（原名AAI101）的研究成果，该药物是一种强效的β-内酰胺酶抑制剂，与头孢哌酮联合使用正在全球范围内进行晚期3期临床试验，用于治疗复杂尿路感染。公司将在会议上发表四篇关于enmetazobactam的研究论文，旨在证明其对治疗第三代头孢菌素耐药肠杆菌科细菌感染的疗效，这些细菌是WHO定义的“关键优先”病原体。Allecra Therapeutics首席执行官Klaus Wilgenbus表示，这些展示突出了公司致力于让数据服务于临床医生的努力。
印度钦奈的全球制药巨头Orchid Pharma与欧洲风险投资支持的Allecra Therapeutics达成战略合作伙伴关系，共同开发新型抗生素以对抗多重耐药性细菌感染。Orchid将相关抗生素发现项目的知识产权转让给Allecra，并投资参与Allecra的15百万欧元A轮融资，将获得前期款项、后续版税和基于Allecra进展的退出奖金。该合作旨在应对日益严重的抗生素耐药性问题，Allecra致力于开发能克服细菌耐药机制的新疗法，挽救生命。Orchid的董事长兼总经理K Raghavendra Rao表示，此次与Allecra的合作展示了如何通过整合各公司优势创造价值。Allecra首席执行官Nicholas Benedict强调，为应对细菌耐药性的威胁，医疗界正努力节约现有抗生素的使用，同时生物制药行业在寻找新的抗生素，这两者相辅相成，共同对抗细菌耐药性。
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