Aadi Bioscience于2022年2月23日宣布其药物FYARRO(sirolimus蛋白结合颗粒注射悬浮液)获准用于治疗恶性PEComa,并被纳入NCCN指南作为首选治疗方案。公司已完成与Aerpio Pharmaceuticals的合并,并在纳斯达克上市。2021年11月22日,FYARRO获得FDA批准,用于治疗成人局部晚期无法手术切除或转移性恶性PEComa。公司第四季度和全年财务报告显示,截至2021年12月31日,现金和现金等价物总额为1.49亿美元,较2020年12月31日的450万美元大幅增加。Aadi正在开展一项名为PRECISION 1的肿瘤非特异性注册性试验,以评估nab-sirolimus在携带TSC1或TSC2基因突变的成年和青少年患者的实体瘤中的疗效。
澳大利亚生物技术公司Immutep宣布,其研发的LAG-3相关免疫疗法产品eftilagimod alpha(efti或IMP321)获得中国专利局颁发的新专利(编号ZL 201610221687)。该专利是公司在全球主要市场,包括中国在内的专利组合的一部分。新专利涉及使用Immutep的efti(一种LAG-3融合蛋白LAG-3Ig)和化疗药物组合用于治疗癌症的制备方法。该专利在中国大陆提供保护,有效期至2028年10月3日。新专利由Immutep S.A.S.拥有,并独家授权给Immutep的中国合作伙伴EOC Pharma。Immutep首席执行官Marc Voigt表示,公司正在积极构建围绕LAG-3研发管线,包括主要候选产品efti的全球专利组合,并特别高兴与中国的合作伙伴EOC Pharma紧密合作,扩大efti在中国的临床试验。EOC Pharma首席执行官Xiaoming Zou表示,公司正在投资efti在中国市场的开发,并对合作伙伴Immutep构建的专利组合表示满意。Immutep将efti在中国以外的地区保留权利。
Immutep Limited更新了其产品候选eftilagimod alpha(efti)和IMP761的研发进展。AIPAC-003 Phase IIb临床试验评估efti在转移性乳腺癌中的疗效,预计将在SITC 2021会议上公布最终总生存期数据。TACTI-003 Phase IIb临床试验已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并开始在美国招募患者。TACTI-002 Phase II临床试验已招募完成第二阶段B部分的最后一名患者。INSIGHT-003研究已招募首位患者,并正在招募各种实体瘤患者。此外,公司还与EOC Pharma和诺华等合作伙伴进行了合作,并获得了关于LAG-3相关产品的三项新专利。Immutep财务状况良好,预计到2023年12月将有足够的现金流。
EOC Pharma和Chime Biologics宣布延长合作,共同推进EOC202(一种用于癌症免疫疗法的重组LAG-3蛋白)的CMC(化学、制造和控管)开发。该合作将使Chime的生物制剂开发和制造能力成为EOC推动EOC202临床开发和潜在商业供应的引擎。EOC202是一种新型的人淋巴细胞激活基因3(LAG-3)IgG Fc融合蛋白,能激活抗原呈递细胞(APCs),调节适应性免疫系统的激活,并增强APCs与T细胞的相互作用,从而驱动针对肿瘤细胞的适应性免疫反应。EOC已获得efti在大中华区的权利,并赞助了在中国大陆进行的Phase I桥接研究。此外,EOC和Chime自2018年起合作,为EOC202的临床批量制造进行技术转移项目。
澳大利亚生物技术公司Immutep宣布,中国专利局已授予其一项名为“治疗癌症的联合制剂”的新专利(专利号ZL201480073584.3)。该专利涵盖了Immutep的知识产权,包括其领先活性免疫疗法候选药物eftilagimod alpha(efti或IMP321),这是一种LAG-3融合蛋白(LAG-3Ig),以及化疗药物。化疗药物包括奥沙利铂、卡铂或拓扑替康,该专利在中国大陆地区提供保护。该新专利由Immutep S.A.S.拥有,并独家授权给Immutep的中国合作伙伴EOC Pharma。专利有效期至2034年12月19日。Immutep的首席科学官兼首席医疗官Dr. Frédéric Triebel指出,奥沙利铂、卡铂和拓扑替康是中国以及更广泛地区常用的化疗形式,而化疗与活性免疫疗法的组合近年来开始被批准用于治疗晚期实体瘤。因此,这项新专利为中国这一重要市场提供了对一系列新型且高度相关的以efti为特征的化疗免疫疗法的保护。EOC Pharma首席执行官Xiaoming Zou表示,他们很高兴合作伙伴Immutep在围绕efti构建强大的专利组合方面取得了重要进展,这支撑了他们对这一独特且有前景的候选药物的持续投资,并为他们的业务提供了多种未来的发展选择。
Aadi Bioscience与EOC Pharma达成独家许可和合作协议,将ABI-009(FYARROTM)在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的更大中国地区进行开发和商业化。EOC Pharma将获得ABI-009在更大中国地区的独家开发和商业化权利,Aadi将获得首付款、监管和销售里程碑付款,总额高达2.71亿美元,以及基于ABI-009年度净销售额的分级版税。该药物是一种针对mTOR通路的肿瘤抑制基因(如TSC1、TSC2或PTEN)中失活的突变位点的mTOR抑制剂,有望为全球包括更大中国地区的患者提供新的治疗方案。
2021年1月,EOC Pharma公司宣布与Aadi Bioscience签订协议,获得ABI-009在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的权益。
OncBioMune与Eddingpharm子公司EOC Pharma达成非约束性条款清单,旨在建立50/50的合资企业,以在墨西哥、中美洲和拉丁美洲34个国家开发和商业化EOC Pharma的产品。该条款清单特别指出,将进行强力口服VEGFR2/3抑制剂Telatinib的临床开发,用于治疗胃癌。Telatinib自2014年由Eddingpharm从ACT Biotech收购全球权益。此次合作源于OncBioMune收购Vitel过程中与Vitel和EOC Pharma的讨论。OncBioMune已完成对Vitel的收购,并期待与EOC Pharma达成最终协议,以OncBioMune品牌在MALA地区开发Telatinib。OncBioMune首席执行官Jonathan Head表示,这标志着公司获得的新合作伙伴和许可机会,Telatinib有望为MALA地区的胃癌患者带来显著益处。