MC2 Therapeutics
公司全称：MC2 Therapeutics
国家/地区：丹麦/——
类型：——
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公司介绍：
MC2 Therapeutics (previously MC2 Biotek Group), incorporated in 2007, focuses on the development of oral anti-diabetics, drug delivery solutions and 3D tissue culture. It also develops several therapies for dermatological and opthalmic diseases by using its polyaphron dispersion technologyIn December 2016, MC2 Biotek changed its organization name to MC2 Therapeutics.In January 2021, Almirall announced collaborations with MC2 Therapeutics.Polyaphron dispersion technology comprises of polyaphrons which are oil-in-water or water-in-oil dispersions of colloidal dimensions that have foam like properties and are significantly different from conventional emulsions. Individual droplets in a polyaphron dispersion are called 'aphrons'. These emulsions are highly stable and allow the combination of non compatible drugs
基本信息
企业动态
Endo 宣布与 Paladin Pharma 达成协议，在加拿大将 Wynzora® Cream 商业化
2024-11-15 20:30:00
Endo, Inc.与MC2 Therapeutics达成最终协议，将通过其子公司Paladin Pharma Inc.在加拿大商业化Wynzora® Cream（钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯乳膏）。该产品旨在为加拿大患有斑块状银屑病的患者提供新的治疗选择。Wynzora® Cream在美国已于2020年7月20日获得FDA批准，并在2022年2月18日在欧洲上市。Paladin Pharma Inc.专注于加拿大市场的创新药品，而MC2 Therapeutics则致力于开发免疫学和炎症领域的创新治疗方法。
Endo公司宣布与MC2 Therapeutics达成协议，通过其子公司Paladin Pharma Inc.在加拿大商业化推广Wynzora Cream（钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯）产品。Wynzora Cream是一种用于治疗成人斑块状银屑病的局部外用药物，具有独特的配方和临床特征，旨在为患者提供便利的日常使用体验。该产品已在2020年7月20日获得美国FDA批准，并在2022年2月18日在欧洲上市。Endo公司致力于帮助患者过上更好的生活，Paladin Pharma Inc.专注于加拿大市场的创新药物产品收购或授权，MC2 Therapeutics则专注于免疫学和炎症领域的创新治疗方法开发。
Hyphens Pharma International Limited的子公司Hyphens Pharma Pte. Ltd.与MC2 Therapeutics达成独家许可、供应和商业化协议，获得Wynzora Cream在东盟十国的注册和商业化权利。Wynzora Cream是一种治疗斑块型银屑病的领先外用治疗药物，已在意大利、德国、西班牙、英国和美国等关键市场获得批准和销售。该协议将有助于Hyphens Pharma在东盟地区扩大其皮肤病学产品线，并支持MC2 Therapeutics将Wynzora Cream推广至更多患者。
MC2 Therapeutics宣布完成其MC2-25 CKD二期临床试验的招募工作，该试验旨在评估这款创新药物对慢性肾脏病相关瘙痒症（CKD-aP）的安全性和有效性。MC2-25 CKD是一种新型药物，旨在治疗与尿素相关的皮肤病，包括CKD-aP的5期（透析）和3期和4期（透析前），后者目前没有批准的治疗方案。该药物使用二肽作为异氰酸酯清除剂，以抑制皮肤中氨基酸和蛋白质的羰基化，这被认为是CKD-aP的病因。该临床试验在欧洲多个中心进行，共招募了111名患者，预计将在2024年第二季度公布主要结果。MC2 Therapeutics公司致力于开发针对免疫介导和炎症性疾病的新型治疗方案，其CEO Jesper L. Lange表示，MC2-25 CKD有望为数百万人带来实质性改变。
MC2-32（原名RGRN-305）作为一种新型口服治疗药物，针对HS（汗腺炎）的多条途径进行干预，在随机、双盲、安慰剂对照试验中取得了显著积极数据。在15名患者中，MC2-32组16周后达到主要终点HiSCR50的患者比例（6/10）高于安慰剂组（1/5），而HiSCR75和HiSCR90的达成比例也分别高于安慰剂组。此外，MC2-32在所有其他次要终点（包括HS-PGA、IHS4、DLQI和疼痛-NRS）上均显示出优于安慰剂组的改善。MC2-32具有良好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相似。这些数据在柏林欧洲皮肤病学和性病学年会（EADV）上展示，MC2-32作为唯一处于开发阶段的HSP-90抑制剂，具有广泛的免疫调节作用和显著的疗效，强烈支持其在更大规模的2b期临床试验中进行进一步评估。MC2 Therapeutics公司专注于开发免疫介导和炎症性疾病的新型治疗方案，并计划利用这些数据推进MC2-32在HS治疗领域的进一步研究。
MC2 Therapeutics Acquires Option to Phase 2 Oral Drug Candidate for Hidradenitis Suppurativa and Other Indications
华东医药与MC2宣布就Wynzora®乳膏在大中华区签署战略合作协议
2023-08-31
华东医药与MC2宣布就Wynzora®乳膏在大中华区签署战略合作协议
Novan公司旗下EPI Health和MC2 Therapeutics在Skin of Color Update 2022会议上公布了WYNZORA乳膏（钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯）在美国III期关键研究的亚组分析数据。结果显示，WYNZORA乳膏在治疗斑块状银屑病方面对皮肤颜色患者有效且方便，与总研究人群相比，皮肤颜色患者（Fitzpatrick IV-VI型）中37.4%的患者在8周治疗后达到医生总体评估（PGA）成功，与总人群（38.7%）相似，且与CAL/BDP TS（局部悬浮剂）和乳膏基质（p0.0013）显著不同。此外，皮肤颜色人群在8周治疗后mPASI的变化为61.8%（使用CAL/BDP乳膏）和47.7%（使用CAL/BDP TS），与总人群（62.2%使用CAL/BDP乳膏和52%使用CAL/BDP TS）相比，差异显著（p0.0001）。该亚组分析表明，皮肤颜色患者使用CAL/BDP乳膏治疗的疗效与总试验人群相似。患者便利性和满意度评分在皮肤颜色患者中与总试验人群相似或更高，与CAL/BDP TS相比。这些结果表明，WYNZORA乳膏在皮肤颜色患者中的疗效和便利性方面均表现出色。
Almirall公司在欧洲推出了一种创新的Wynzora CAL/BDP乳膏，用于治疗成人轻度至中度斑块状银屑病，包括头皮。该产品已在西班牙、德国和英国上市，并在2022年继续在欧洲其他国家推广。Wynzora是首个也是唯一一种每日一次的含钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯（CAL/BDP）固定组合的乳膏，基于PAD技术配方和药物递送系统，提供稳定的配方，增强化妆品质量，并具有良好的安全性和患者便利性。Wynzora具有高疗效和快速起效的特点，在一周内即可见效。临床研究结果显示，与目前可用的CAL/BDP凝胶相比，Wynzora在治疗斑块状银屑病方面具有更好的疗效和患者生活质量。
EPI Health 和 MC2 Therapeutics 宣布在美国推出针对斑块状银屑病的 Wynzora（R） 乳膏（卡泊三醇和二丙酸倍他米松 w/w 0.005%/0.064%）
2021-07-19
EPI Health和MC2 Therapeutics宣布在美国推出Wynzora乳膏治疗斑块型银屑病，该乳膏含有钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯（w/w 0.005%/0.064%），采用每日一次的局部治疗方法。Wynzora是首款采用PAD技术的水基乳膏，旨在优化斑块型银屑病的治疗。该乳膏在美国于2021年7月19日开始商业供应，针对95%的美国银屑病患者，局部疗法是首选治疗方法。Wynzora在临床试验中显示出卓越的临床疗效、良好的安全性和使用便利性。
Almirall与MC2 Therapeutics达成一项许可、合作和商业化协议，授予Almirall在欧洲地区独家商业化Wynzora® Cream治疗斑块状银屑病的权利。MC2 Therapeutics负责生产供应。Wynzora® Cream在欧洲的大型III期临床试验中表现出显著疗效，治疗成功率为51%。该产品已提交欧洲药品管理局的上市许可申请，预计今年获得批准。Wynzora® Cream在美国已于2020年7月20日获得FDA批准，目前正接受欧洲审查。该产品基于MC2 Therapeutics的PAD™技术，结合了高疗效、良好的安全性和使用便利性，旨在为患者提供新的治疗选择。Almirall和MC2 Therapeutics合作，旨在将Wynzora® Cream打造成欧洲斑块状银屑病领域的领先外用产品。
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