CHU De Nantes
公司全称：CHU De Nantes
国家/地区：法国/——
类型：——
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公司介绍：
The University Hospital Center in Nantes is an university hospital French
基本信息
企业动态
PentixaTher临床试验进展：剂量提升至第四阶段，安全性良好
2025-09-29 00:00:00
德国生物技术公司Pentixapharm AG宣布，其针对CXCR4靶点的放射性药物PentixaTher在急性髓系白血病（AML）的PENTILULA Phase 1/2临床试验中，剂量已提升至第四阶段。基于第三阶段7.5 GBq剂量水平的良好安全性发现，该研究获得了独立数据安全监测委员会（DSMB）的批准，将剂量提升至第四阶段的10 GBq。这一进展不仅强化了PentixaTher的安全性，还将研究推进到一个更有可能产生临床疗效的剂量范围。如果安全性信号保持良好，研究预计将提升至第五和最终的12.5 GBq剂量水平。AML是成人中最常见的急性白血病，美国每年约有20,000新病例，欧洲每年约有17,000新病例。五年生存率在32%至37%之间。Pentixapharm公司首席执行官兼首席医疗官Dirk Pleimes表示，剂量提升是验证PentixaTher治疗潜力的关键步骤。该研究由法国南特大学医院的多中心、开放标签、剂量递增试验领导，旨在评估PentixaTher的安全性和耐受性，并初步评估临床活性。
OSE Immunotherapeutics 在 ECCO 第 20 届大会上报告了抗 IL-7R mAb Lusvertikimab 治疗溃疡性结肠炎的 2 期全 2 期诱导结果
2025-02-24
OSE Immunotherapeutics在2025年ECCO大会上报告了其抗IL-7R单抗Lusvertikimab在溃疡性结肠炎（UC）患者中的全面2期诱导研究结果。Lusvertikimab在10周治疗诱导期内，对中重度活动性UC患者的主要和次要终点均达到统计学显著性。该药在10周治疗后表现出高比例的临床和内镜缓解，以及有临床意义的组织学改善和Histo-Endoscopic Mucosal Improvement（HEMI）率。治疗Lusvertikimab后，粪便钙卫蛋白（FCP）显著降低，这是UC患者粘膜炎症的客观生物标志物，也是内镜和组织学反应的早期预测指标。在基线FCP值高的UC患者亚组中，也显示出统计学上显著的疗效。Lusvertikimab表现出良好的安全性和耐受性，没有观察到临床相关的安全信号。
GoLiver Therapeutics凭借其GOCLINICALS项目荣获法国2030年生物疗法和生物生产创新项目，该项目致力于开发一种基于干细胞的创新肝脏疗法。公司获得法国2030资助160万欧元，用于推进其首个生物药品GLTX-001的临床试验，该药品由多能干细胞制成，旨在治疗严重肝衰竭和慢性肝病，无需肝移植。GOCLINICALS项目旨在提供一种新型细胞生物药品的耐受性、安全性和有效性的首次临床证据。GoLiver Therapeutics开发的GLTX-001是一种可注射的冷冻同种异体肝细胞溶液，可在患者床边轻松快速制备。该药品在已发表的预临床研究中证明比竞争性细胞更有效，可保护肝脏免受急性大量肝细胞破坏，并加速其自然再生能力。此外，公司利用iMillenium制造平台成功解决了细胞疗法所需的数十亿药物细胞生产难题，该平台基于多能干细胞技术，结合创新的肝脏细胞生产概念，提供前所未有的产量和成本效益。GoLiver Therapeutics计划成为再生医学领域的世界领导者，通过开展首次临床试验和将首个创新细胞药物推向市场，治疗肝病，无需移植，利用多能干细胞技术的突破性成果。
OSE Immunotherapeutics与Boehringer Ingelheim宣布扩大合作，共同开发针对癌症和心肾代谢疾病的一类新药。双方将新增两个项目，包括扩展现有抗SIRP免疫肿瘤项目，并收购新资产以开发基于OSE的cis-targeting抗PD1/细胞因子平台的治疗药物。CRM疾病影响全球超过十亿人口，每年导致两千万死亡，癌症导致近千万死亡，许多癌症患者缺乏或只有有限的治疗选择。新开发项目将丰富Boehringer Ingelheim的管线，并体现了公司致力于探索和推进新疗法以满足未满足的医疗需求。OSE Immunotherapeutics将获得1350万欧元的预付款和高达1750万欧元的潜在近期里程碑付款，用于购买处于临床前阶段的创新资产。双方还就部分特许权使用费买断达成一致，Boehringer Ingelheim将获得额外买断选择权。
PHAXIAM Therapeutics宣布开始进行针对由金黄色葡萄球菌引起的感染性心内膜炎的1期临床试验，首名患者已成功入组。该研究计划在法国5个临床中心招募12名患者，旨在评估噬菌体静脉注射的安全性、药代动力学以及在手术中切除的瓣膜中的浓度。首项研究结果预计在2024年第三季度公布。PHAXIAM Therapeutics致力于开发针对耐药细菌感染的创新疗法，其产品线包括针对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌的噬菌体，这些细菌共同导致超过三分之二的多重耐药医院感染。
OSE Immunotherapeutics在多个国际会议上展示了其在免疫肿瘤和免疫炎症领域的BiCKI-IL-7、CLEC-1和OSE-230等新药研发进展。BiCKI-IL-7是一款针对PD-1和IL-7的双功能疗法，CLEC-1是一种新的髓系免疫检查点，OSE-230是首个促溶解的单克隆抗体。公司CEO和CSO尼古拉斯·波伊埃尔博士表示，公司致力于开发创新疗法，期待与战略伙伴推进这些项目进入临床阶段。研究数据显示，这些药物在免疫肿瘤和慢性炎症治疗方面具有潜在价值。
OSE Immunotherapeutics 公布 2021 年上半年业绩并提供公司更新
2021-09-21
OSE Immunotherapeutics发布2021年上半年财务报告，宣布Tedopi在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中取得积极的三期临床试验结果，并启动两项二期临床试验。同时，BI 765063在晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性和临床活性。公司还与Veloxis达成全球许可协议，开发FR104用于移植适应症。此外，OSE Immunotherapeutics获得非稀释性融资，包括1100万欧元的前期和里程碑付款，以及690万欧元的公共资金。截至2021年6月30日，公司拥有2700万欧元的现金，提供至2022年第三季度的财务可见性。
TILT Biotherapeutics 在 ESMO 上宣布其溶瘤免疫治疗平台的数据
2021-09-17
TILT Biotherapeutics在2021年9月17日宣布，其在欧洲分子肿瘤学会（ESMO）年会上展示了其针对转移性黑色素瘤的TILT-123溶瘤免疫疗法资产的临床研究数据。研究显示，TILT-123单药或与肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）联合使用在最低剂量水平下被认为是安全的。此外，公司的工程化溶瘤病毒在肿瘤中表现出高度特异性，即使在最低剂量水平下，也能在肿瘤中观察到病毒复制，而不会在唾液或尿液中检测到可量化释放。TILT Biotherapeutics首席执行官Akseli Hemminki表示，他们很高兴能在ESMO大会上介绍其溶瘤免疫疗法平台的最新进展。目前，公司正在进行T215和T115试验的第三剂量水平，患者分布在法国、丹麦和芬兰。TILT Biotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于其专有溶瘤腺病毒的癌症疗法，这些病毒携带能够刺激或抑制T细胞的分子。其专利技术TILT可以局部和系统性递送，能够改变肿瘤微环境，消除其抑制免疫反应的能力，从而增强T细胞疗法，如检查点抑制剂和CAR T疗法。
OSE Immunotherapeutics 宣布在“Science Advances”上发表关于OSE-230的首次同行评审文章，OSE-230是其触发慢性炎症消退的新型单克隆抗体激动剂疗法
2021-04-06
OSE Immunotherapeutics宣布，其研发的OSE-230，一种针对ChemR23的创新性激动剂抗体，在《Science Advances》杂志上发表的首篇同行评审文章中，展示了其在慢性严重炎症管理中的创新性。该研究揭示了OSE-230如何加速炎症缓解和组织止血，并在慢性炎症模型中触发促解构作用，从而解决慢性炎症。这一突破性发现为治疗多种慢性炎症疾病，如炎症性肠病、关节炎、1型糖尿病、肺部或肾脏炎症疾病等，开辟了新的发展途径。该研究得到了Ambiotis、MAbSilico和CRTI等机构的合作支持。
法国生物技术公司VALBIOTIS获得批准开展HEART二期临床试验，旨在降低血液中LDL-胆固醇水平。该研究将评估TOTUM-070的5克每日剂量在降低LDL-胆固醇方面的疗效和安全性，预计结果将在2022年初公布。此研究将包括120名未经治疗的轻度至中度LDL高胆固醇患者，由南特大学医院Jean-Marie Bard教授负责。VALBIOTIS希望与全球医疗保健公司合作，推广TOTUM-070，以降低心血管疾病风险。
法国Nantes大学医院将赞助并开展一项临床试验，评估OSE Immunotherapeutics的FR104产品在肾移植患者中的首次使用。这项研究是OSE Immunotherapeutics与Nantes大学医院之间合作协议的一部分。FR104是一种针对CD28受体的单克隆抗体，具有免疫调节作用，在移植和自身免疫疾病中具有潜在的临床应用。该试验旨在评估FR104在肾移植患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。试验将持续一年，并将在Nantes大学医院赞助下进行。OSE Immunotherapeutics将提供产品及资金支持。该研究将有助于开发一种创新且具有前景的免疫疗法，以解决移植后免疫反应这一关键治疗挑战。
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