Hoffmann-La Roche Inc
公司全称：Hoffmann-La Roche Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Hoffmann-La Roche Inc is one of the US research-intensive sites that is a member to the Roche Group of Basel, Switzerland. Roche Holding AG has a greater than 90% interest in the affiliate where research, manufacturing and sales are conducted. The major business is in prescription pharmaceuticals, diagnostics and vitamins.Hoffmann-La Roche Inc's subsidiaries include Roche Laboratories Inc and Roche Global Development.In January 2005, Hoffmann-La Roche and ComGenex concluded a multiyear research collaboration, under which ComGenex used its high throughput medicinal chemistry platform technologies to support Roche's lead candidate generation. ComGenex used in silico tools to expedite the design of targeted compound libraries. The company also synthesized and purified the compounds for biological evaluation at Roche,.In August 2001, Schering-Plough entered into a licensing agreement with F-Hoffman-La Roche Ltd and Hoffmann-LA Roche Inc that settles all patent disputes rega
基本信息
企业动态
Sesen Bio 公布 2022 年第四季度和全年财务业绩
2023-02-28
Sesen Bio发布2022年第四季度和全年财务报告，宣布与Carisma Therapeutics合并，大幅提高给股东的特别现金股息至7500万美元，并延长相关权利的支付期限。董事会一致建议股东在3月2日的特别股东大会上投票支持交易。多家独立代理顾问和Sesen Bio的大股东支持该合并。公司现金储备为1.669亿美元，研发和行政费用有所增加。公司暂停在美国进一步开发Vicineum，导致重组费用和无形资产减值。净亏损为760万美元，主要由于运营费用增加和税收优惠减少。公司寻求合作伙伴以进一步开发Vicineum。
Oncolytics Biotech公司宣布，其多指标1/2期胃肠道癌症试验中胰腺癌队列的安全评估顺利完成，独立安全审查未发现毒性问题，建议按计划继续进行试验。该试验旨在评估pelareorep与Roche的anti-PD-L1检查点抑制剂atezolizumab联合使用在胰腺癌、转移性结直肠癌和晚期肛门癌患者中的安全性和有效性。该研究由德国领先的学术合作医学肿瘤学集团AIO管理，预计将在德国14个临床试验点招募患者。研究的主要目标是评估pelareorep-atezolizumab治疗的安全性和有效性，并探索CEACAM6和T细胞克隆性作为预测生物标志物的潜力。
Forge 与 Roche 合作开发治疗肺部感染的新型抗生素
2020-03-25
Forge Therapeutics与Roche达成合作，共同开发新型抗生素FG-LpxC LUNG，用于治疗由抗生素耐药性革兰氏阴性菌引起的严重肺部感染。该抗生素旨在治疗医院感染，包括那些在免疫系统和慢性肺部疾病患者中常见的感染。Forge将保留在Roche行使选择权前的项目控制权，之后Roche将负责进一步的开发。Forge有望获得高达1.905亿美元的付款，包括基于销售的付款和商业化后的版税。Forge的FG-LpxC LUNG项目利用创新的药物发现方法，设计出针对LpxC的高效非羟基酸抑制剂，有望为耐药性感染患者提供新的治疗方案。
Amunix Pharmaceuticals与Roche达成合作协议，许可其使用XTEN技术平台开发非肿瘤治疗药物。Amunix将获得4000万美元的前期付款，以及高达15亿美元的里程碑付款和销售提成。Amunix致力于开发针对实体瘤的强效免疫激活生物疗法的前药，XTEN技术平台可延长药物半衰期并降低免疫原性。此次合作标志着Amunix从单纯的技术许可公司向癌症药物研发公司的转型，同时继续拓展XTEN技术在多种疾病治疗中的应用。
GO Therapeutics 与罗氏达成许可协议，用于新的糖靶向双特异性癌症治疗
2018-10-02
GO Therapeutics与罗氏公司达成许可协议，将全球独家授权罗氏开发针对新型癌症靶点的双特异性糖基抗体。罗氏将支付9000万美元的前期和中期里程碑款项，以及未来产品销售的个位数到低两位数版税。GO Therapeutics利用其糖蛋白靶向平台，针对肿瘤特异性抗原开发抗癌药物，旨在提高治疗效果并降低毒性。公司科学团队由领先的糖蛋白组学研究人员和应用生物学家组成。
PureTech Health 宣布与罗氏合作，推进反义寡核苷酸口服给药技术
2018-07-20
PureTech Health与罗氏公司达成多年合作，旨在推进其牛奶来源的囊泡平台技术，用于口服罗氏的RNA干扰寡核苷酸平台。PureTech Health将获得高达3600万美元的预付款、研究支持以及早期临床里程碑奖金。此外，还有望获得超过10亿美元的研发里程碑付款以及未公开产品的额外销售里程碑和版税。PureTech Health的牛奶囊泡技术旨在促进复杂载荷如核酸、肽和化合物的口服给药，有望通过淋巴循环靶向免疫细胞。公司内部研究项目聚焦于脑-免疫-肠轴，特别是淋巴和免疫细胞运输，以调节特定组织的免疫反应。
Blueprint Medicines与Roche达成全球合作，共同开发针对癌症免疫疗法的创新药物。该合作结合了Blueprint Medicines的专有药物发现平台和免疫激酶专业知识，以及Roche在癌症免疫疗法领域的专长。Blueprint Medicines将获得4500万美元的预付款，并有望获得高达9.65亿美元的额外或有费用和里程碑付款。合作旨在通过靶向免疫激酶来调节肿瘤免疫反应，以增强癌症免疫疗法的疗效和适用范围。Blueprint Medicines将负责所有五个项目的临床前研究和开发，并保留其中两个项目的美国商业化权利。
美国FDA批准Vemurafenib治疗BRAFV600E突变黑色素瘤
2015-11-27 00:00:00
2011年8月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Vemurafenib（ZELBORAF，由Hoffmann-La Roche Inc.生产）片剂用于治疗BRAFV600E突变黑色素瘤患者。该批准基于一项国际、随机、开放标签试验，该试验纳入了经cobas 4800 BRAF V600突变测试（Roche Molecular Systems, Inc.）检测出BRAFV600E突变的未经治疗的转移性或不可切除黑色素瘤患者。Vemurafenib的推荐剂量为960毫克，每日两次口服，间隔约12小时，可空腹或与食物同服。在治疗Vemurafenib之前，必须使用FDA批准的测试确认BRAFV600E突变阳性黑色素瘤。此外，批准还包括一份药物指南，以告知医疗保健专业人员和患者Vemurafenib的潜在风险。
Intas Pharma 宣布与罗氏就 Xeloda 达成和解协议
2013-06-26
Intas Pharmaceuticals Ltd.及其全资子公司Accord Healthcare Inc.与Hoffmann-La Roche Inc.达成和解与许可协议，解决与XELODA（通用名Capecitabine）片剂相关的专利诉讼。该产品是一种口服化疗药物，用于治疗转移性乳腺癌和结直肠癌。根据IMS Health的数据，XELODA片剂在美国2012年12月31日止的12个月内销售额约为7.062亿美元。Hoffmann-La Roche Inc.因Accord Healthcare向美国食品药品监督管理局提交了XELODA片剂仿制药的简化新药申请（ANDA）而对其提起专利侵权诉讼。作为协议的一部分，Hoffmann-La Roche Inc.授予Accord在美国独家期之前进入市场的许可，并同意撤销诉讼。所有其他和解条款和条件保密，该协议需经美国司法部和联邦贸易委员会审查。Intas是一家领先的印度制药公司，致力于提供负担得起和创新的治疗方案，拥有广泛的全球业务和销售、营销和分销基础设施。Accord Healthcare，作为Intas在美国的全资子公司，自2009年以来一直在满足美国医疗保健行业的需求。
罗氏提供 dalcetrapib III 期研究的最新情况
2012-05-07
罗氏公司宣布，根据dalcetrapib dal-OUTCOMES III期临床试验第二次中期分析结果，独立数据安全监测委员会建议停止试验，因缺乏临床上有意义的疗效。该试验旨在评估dalcetrapib在急性冠脉综合征后稳定型冠心病患者中作为现有标准治疗的辅助药物时的疗效和安全性。罗氏公司表示，尽管dalcetrapib项目风险高，但对该药物未能为研究中的患者带来益处感到失望。罗氏将继续致力于开发针对心血管疾病患者的创新药物，并拥有23项正在进行的后期临床试验和多个新分子实体处于后期开发阶段。罗氏决定终止dal-OUTCOMES试验和所有dal-HEART项目下的研究，并将及时向所有利益相关者更新信息。罗氏是全球领先的以研究为基础的保健公司，在制药和诊断领域拥有强大的实力，致力于提供改善患者健康、生活质量和生存率的药物和诊断工具。
Trimeris 和 Roche 就 Trimeris 偿还递延营销费用达成协议
2010-09-27
Trimeris公司宣布与合作伙伴罗氏达成协议，免除其对罗氏部分营销费用的偿还义务，并共同解决了与诺华公司关于其产品FUZEON的专利侵权诉讼。根据现有协议，Trimeris将不再支付2004年罗氏发生的部分营销费用，这些费用在2010年6月30日的资产负债表上记录为1870万美元。此外，Trimeris和罗氏与诺华签署了和解协议，继续在美国销售FUZEON，并向诺华支付1.5%的版税，销售超过5000万美元的部分版税提高至3%。Trimeris还将向诺华支付约244.6万美元的回溯版税和13.3万美元的版税。
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