AnaBios Corporation宣布与Zalicus Inc.达成协议,获得其钠通道阻断疼痛治疗药物组合的独家许可,旨在加速新型选择性钠通道阻断剂的开发。该协议涉及Zalicus的Nav1.7化合物组合,预计每年市场价值至少15亿美元。AnaBios将利用其专有的Phase X技术平台,利用人体组织在临床前阶段生成与人体相关的数据,从而优化候选药物,减少临床测试失败的风险。AnaBios的CEO Andre Ghetti表示,通过与Zalicus的药物化学成果结合,AnaBios有望快速推进新药研发,为现有药物无法缓解疼痛的患者提供安全有效的药物。Zalicus的CEO Mark H.N. Corrigan认为,AnaBios的Phase X技术平台是推进这些新型钠通道阻断剂的理想合作伙伴。AnaBios专注于利用其Phase X平台支持药物开发中的目标选择、验证、候选药物优化、临床候选药物选择和临床项目风险降低。
Zalicus Inc.将其钠通道调节剂项目,包括知识产权和相关管线资产,许可给AnaBios Corporation,以换取临床里程碑付款和未来产品销售的版税。根据协议,Zalicus将有权获得高达1720万美元的临床和监管里程碑付款,以及未来产品净销售额的12%作为版税。AnaBios拥有专有的Phase XTM技术平台,支持候选药物的选择和临床开发,是推进这些新型口服、选择性、状态依赖性钠通道阻断剂的理想合作伙伴。此次许可交易不会影响Zalicus与Epirus Biopharmaceuticals合并时净现金的金额,预计将超过900万美元。Zalicus正在继续追求其他机会,以货币化资产,以产生额外的净现金,并增加其股东在合并公司中的持股比例至19%。Zalicus还利用其在离子通道方面的专业知识,开发了一系列预临床药物,这些药物已被证明可以影响NaV1.7和NaV1.8钠通道,减少神经元兴奋性并逆转动物模型中的急性疼痛和神经性疼痛的超敏反应。通过独特的作用机制靶向外周和中枢疼痛信号通路中的钠通道,有机会开发出安全有效的疼痛治疗新药。AnaBios将利用其新颖的平台,在临床试验之前提供药物效力和安全性的相关数据,从而在成本和时间上大幅提高药物开发效率。
Zalicus公司宣布,Sanofi决定继续开发Prednisporin(FOV1101)药物,该药物是一种固定剂量组合的泼尼松龙醋酸和环孢素A,用于治疗某些眼科疾病,如持续的过敏性结膜炎。Prednisporin于2006年由Zalicus许可给Fovea Pharmaceuticals SA(现为Sanofi的一部分)。基于对Prednisporin先前2b期试验结果的回顾,Sanofi决定与第三方签订许可协议继续开发该药物。Zalicus与Sanofi之间的第二修正案和重述研究许可协议允许Sanofi在全球范围内许可其开发和商业化Prednisporin的权利,如果Sanofi将Prednisporin的权利许可给第三方,Zalicus将获得相应的里程碑和版税。Zalicus期待Sanofi的许可计划将允许Prednisporin继续临床开发和潜在的商业化。
Zalicus Inc.与Novartis在cHTS平台基础上展开的研究合作取得成功,Novartis决定行使第二期权,将双方在肿瘤学发现研究合作延长一年至2013年4月。Zalicus作为一家专注于发现和开发针对疼痛和免疫炎症疾病的新疗法的生物制药公司,已与多家大型制药公司就产品、候选药物和药物发现技术达成多项收入生成合作。此次合作延长再次证明了Zalicus的cHTS发现技术在推动新型癌症治疗方法进展中的价值。
Zalicus Inc.与Hydra Biosciences Inc.达成合作,共同推进Zalicus在疼痛治疗方面的离子通道调节剂产品候选人的研发。该合作将Zalicus的多个钙和钠通道调节剂产品候选人与Hydra在离子通道发现和药物开发方面的专长相结合,旨在将离子通道药物候选推进到临床开发阶段。Zalicus将支付Hydra前期费用并资助其两年内的研发活动,期间Hydra将负责推进Zalicus的离子通道产品候选人的临床前开发。Zalicus保留其所有产品候选人的知识产权和商业权利。此外,Zalicus宣布将关闭其在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的离子通道发现研究部门,导致16名员工离职。
Zalicus公司于2010年12月31日发布了2010年第四季度和全年的财务报告。报告显示,2010年,Zalicus成功组建了项目、团队、合作伙伴和财务资源,致力于治疗疼痛和炎症的生物医药公司。2011年,公司计划在内部项目、发现项目和收益性合作伙伴关系方面取得重大进展。报告还提到,Zalicus的第四季度 royalty 收入同比增长152%,Synavive的专利获得批准,Z944和Z160等新型药物进入临床研究阶段。此外,Zalicus与Novartis和Amgen等公司建立了合作关系,并计划在2011年启动Synavive的二期临床试验。财务方面,Zalicus的现金和现金等价物总额达到4650万美元,总收入为4670万美元,同比增长171.9%。
Zalicus公司获得244,000美元的IRS合格治疗发现项目(QTDP)资助,用于进一步开发其临床阶段产品Synavive,该产品针对免疫炎症疾病如类风湿性关节炎。Synavive在临床研究中显示出抗炎效果、快速起效和可接受的耐受性,其独特机制旨在增强糖皮质激素的抗炎效果,同时避免剂量依赖性副作用。此资助项目旨在支持新疗法的开发,以治疗未满足的医疗需求或慢性或急性疾病,并可能降低医疗保健成本。Zalicus是一家专注于疼痛和免疫炎症疾病治疗的生物制药公司,其研发平台包括选择性离子通道调节和高通量筛选技术。
CombinatoRx发布2010年第二季度财务报告,宣布Exalgo在美国市场获得批准并开始销售,同时完成与Neuromed的合并。本季度开始获得Exalgo的版税收入,且无合并相关费用。Covidien为Exalgo的推广投入大量资源,CombinatoRx对合作伙伴选择表示满意。第二季度收入290万美元,主要来自Exalgo版税。Fovea的Prednisporin进入2b期临床试验,CombinatoRx获得500万美元里程碑付款。公司获得1056万美元合同,利用其cHTS技术发现治疗Alpha病毒感染的药物组合。CombinatoRx被纳入Russell 3000和2000指数。公司计划更名为Zalicus Inc.,并更改NASDAQ股票代码。第二季度净亏损860万美元,现金及现金等价物52.2百万美元。
CombinatoRx公司宣布,其眼科候选药物Prednisporin(FOV1101)进入2b期临床试验,并获得来自Sanofi Aventis子公司Fovea Pharmaceuticals的500,000美元里程碑付款。Prednisporin是CombinatoRx开发的组合药物,独家授权给Fovea。此外,CombinatoRx还有望获得最高约4000万美元的开发和监管里程碑付款,以及商业化的12%净销售额分成。这一进展标志着CombinatoRx组合高通量筛选平台从筛选到临床试验的成功转化。
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. 与 Clinical Data, Inc. 达成协议,获得其选择性腺苷A2A激动剂化合物ATL313的全球许可权,用于开发治疗包括青光眼在内的眼科疾病。Clinical Data将获得200万美元的预付款,以及根据开发、监管和商业里程碑支付的款项,以及产品销售的版税。Santen将获得ATL313的全球许可权,并有权开发另一化合物。Clinical Data保留在眼科疾病领域外开发ATL313的知识产权,以及使用数据用于其他目的的权利。Clinical Data还将这些权利的一部分许可给CombinatoRx, Inc.用于开发B细胞癌症疗法。Santen计划尽快提交ATL313的新药申请。
CombinatoRx发布2009年第四季度及全年财务报告,并展望2010年业务目标。公司成功获得Exalgo的批准,完成与Neuromed的合并,将专注于治疗疼痛和炎症的核心领域。Exalgo用于治疗中度至重度疼痛,Prednisporin用于治疗眼部炎症,Synavive用于治疗关节炎。公司还与Novartis合作开发抗癌组合药物。2010年,公司将重点发展现有产品,推进新药研发,寻求更多合作,并保持财务稳健。2009年,公司收入和净收入均有所增长,研发和行政费用有所下降。