XVIVO Perfusion AB

公司全称：XVIVO Perfusion AB

国家/地区：瑞典/——

类型：——

公司介绍：

Xvivo Perfusion AB is a medical technology company focused on developing optimized solutions for organ, tissue and cell preservation in connection with transplantation.In January 2023, XVIVO Perfusion Ab acquired Avionord Srl.In October 2021, XVIVO Perfusion AB announced that it signed an agreement to acquire 100 percent of the shares in the Star Teams Inc. Later that month, XVIVO Perfusion AB acquired Star Teams Inc

基本信息

地址：

Massans Gata 10 GOETEBORG VASTRA GOTALANDS 412 51; SE; Telephone: +46317882150; Fax: +46317882169;

公司官网：

www.xvivoperfusion.com/

企业画像

行业领域：

医疗器械

企业动态

XVIVO心脏保存技术获CE认证，助力欧洲心脏移植

2026-08-11 00:00:00

XVIVO Perfusion AB宣布，其创新的心脏保存技术XVIVO Heart Assist Transport系统已获得CE认证，可在欧洲任何心脏移植中心使用。该技术通过低温氧合灌注（HOPE）方法，在受控、富含氧气的环境中主动保存心脏，在临床试验中显示出比传统冰存更好的效果。一项随机对照试验显示，使用HOPE可将严重原发性移植物功能障碍的风险降低76%，一年生存率在XVIVO组为92%，而对照组仅为86%。XVIVO Heart Assist Transport系统现在已在欧洲临床使用，标志着XVIVO在推进移植医学科学、创新和合作方面的承诺。

XVIVO Heart Assist Transport在美国获得更多患者入组批准

2026-08-03 00:00:00

XVIVO Perfusion AB宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司在 Continued Access Protocol (CAP) 研究中额外纳入患者，该研究涉及使用 XVIVO Heart Assist Transport 进行60例心脏移植。去年夏天，XVIVO获得批准，在26个美国移植中心招募最多60名患者，最后一名患者在3月份被纳入。重要的是，该研究再次获得医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的持续成本回收批准，为参与中心和患者提供必要的访问和支持。CAP试验允许在XVIVO收集并分析PRESERVE试验一年随访数据的同时，继续临床使用XVIVO Heart Assist Transport设备。该试验的方案与原始IDE研究非常相似，确保了临床数据收集的连续性。CAP试验将持续活跃，直到FDA完成其上市前批准（PMA）审查或达到最大入组患者数。FDA和CMS的批准为在过渡期间维持持续的临床评估提供了一个重要机制。XVIVO的愿景是没有人应该因等待新器官而死亡，该公司承诺继续支持临床医生使用其心脏技术提供先进的护理，同时实现这一愿景。

XVIVO Perfusion AB将于7月14日召开2026年第二季度财报电话会议

2026-06-26 00:00:00

XVIVO Perfusion AB将于2026年7月14日举行电话会议，讨论2026年4月至6月的季度报告。会议将于欧洲中部时间下午2点（东部标准时间上午8点）开始。参会者可以通过网络直播或电话会议形式参与。公司将在7月14日早上7:30（欧洲中部时间）/1:30（东部标准时间）发布包含第二季度财报的新闻稿。会议前的幻灯片将在公司网站上提供。XVIVO Perfusion AB成立于1998年，是一家专注于延长所有主要器官寿命的医疗技术公司，总部位于瑞典哥德堡，在两个大陆设有办事处和研究地点。

法国批准XVIVO心脏技术，挽救生命

2026-05-18 00:00:00

法国巴黎索邦大学的皮蒂-萨尔佩特里耶尔医院自2025年12月获得XVIVO心脏技术的监管豁免以来，已成功进行了11例原本无法进行的器官移植，挽救了宝贵的生命。此外，XVIVO的心脏技术现在也获得了法国的报销批准。监管豁免允许在获得CE标志之前，在满足未满足的临床需求条件下使用医疗技术。在这种情况下，法国监管机构ANSM（国家药品安全局）从2025年12月开始批准了XVIVO心脏技术的临床使用豁免。现在，法国当局还批准了对捐赠心脏的机器灌注的报销。监管豁免和报销的结合使得XVIVO Heart Assist Transport在法国的广泛使用成为可能。皮蒂-萨尔佩特里耶尔医院（索邦大学）的Guillaume Lebreton教授是监管豁免的强烈支持者，由于获得批准，他能够利用更多的捐赠心脏，使更多的患者能够接受他们需要的救命移植。XVIVO的心脏技术已在多个临床试验中使用，欧洲的一项随机对照试验表明，使用XVIVO Heart Assist Transport与HOPE方法相关联，在移植后12个月改善了临床结果并减少了术后并发症。

XVIVO Perfusion将在旧金山J.P. Morgan健康大会上发表演讲

2026-01-07 00:00:00

XVIVO Perfusion AB宣布参加2026年1月14日在美国旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会。公司首席执行官Christoffer Rosenblad被邀请在当地时间下午4:30进行正式演讲并参与问答环节。演讲将聚焦器官移植行业的未来，以及新技术如何扩大捐赠器官的获取途径并提高整体器官利用率。Rosenblad将特别讨论心脏保存的演变范式，并以正在美国进行临床试验的XVIVO Heart Assist Transport™为例。演讲将通过网络直播，直播链接为https://jpmorgan.metameetings.net/events/healthcare26/sessions/317413-xvivo-perfusion-ab/webcast?gpu_only=true&kiosk=true，演讲结束后30天内可在XVIVO网站上查看回放。XVIVO成立于1998年，是一家专注于延长所有主要器官寿命的医疗技术公司，总部位于瑞典哥德堡，在两个大陆设有办事处和研究站点。

XVIVO Perfusion AB将于10月23日举行2025年7-9月期中报告电话会议

2025-10-14 00:00:00

XVIVO Perfusion AB将于2025年10月23日举行电话会议，讨论2025年7-9月期中报告。会议将于欧洲中部时间下午2点（东部标准时间上午8点）举行。参与者可以通过网络直播或电话会议方式参与。会议前，幻灯片将在公司网站上提供。XVIVO Perfusion AB成立于1998年，是一家专注于延长所有主要器官寿命的医疗技术公司，总部位于瑞典哥德堡，在全球两个大洲设有办事处和研究地点。更多信息可在公司网站www.xvivogroup.com找到。

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