Adolor公司宣布已完成从葛兰素史克(GSK)回购其FDA批准的产品ENTEREG(alvimopan)的所有权利。Adolor公司表示,在GSK的帮助下,已顺利过渡所有ENTEREG相关努力,并已扩大销售团队,代表们正在与客户接触。ENTEREG用于加速术后胃肠道恢复,仅限于住院患者短期使用。Adolor公司专注于发现、开发和商业化新型处方止痛和疼痛管理产品,目前正开发ADL5945等新型药物。
Adolor公司与GSK达成协议,将重新获得FDA批准的Adolor产品ENTEREG的所有权利。交易预计于2011年9月完成。目前,ENTEREG在美国由Adolor和GSK共同推广。Adolor将支付GSK2500万美元现金,分六年支付,包括2011年的250万美元,以及按年度净销售额的分层中单数百分比版税和1500万美元的一次性销售相关里程碑。Adolor计划在未来几个月内将ENTEREG团队规模扩大一倍,并期待与GSK的顺利过渡。Adolor管理层将于2011年6月15日举行电话会议,与投资者讨论此次交易。
Adolor公司获得Michael J. Fox基金会资助,支持其开发针对帕金森病引起的左旋多巴诱导性异动症(LID)的中央作用性mu阿片受体拮抗剂(CAMORs)。该资助金额为363,400美元,为期18个月。这一项目旨在缓解LID带来的运动并发症,提高患者生活质量。Adolor开发的CAMORs在非人类灵长类动物模型中显示出良好的疗效,有望成为治疗LID的创新药物。
迈克尔·J·福克斯基金会向八家生物技术和制药公司的研发团队授予总计300万美元,用于推进八项帕金森病药物开发项目。这些资助的研究旨在推动可能减缓或停止疾病进展、缓解症状或改进现有疗法的方法。基金会自2006年起,每年专门为行业研究人员设立500万美元的年度资助,以鼓励行业提案。这些项目包括对先前由基金会资助的潜在靶点的补充资助,旨在加快最有希望的目标进入临床试验。基金会至今已向生物技术和制药公司授予约4100万美元的资助,并承诺通过其战略减少帕金森病药物靶点的风险,以加快药物开发进程。
Adolor公司宣布从Eli Lilly公司获得OpRA III的全球独家权利,OpRA III是一种强效的阿片受体拮抗剂,具有多种治疗用途的潜力。Adolor计划首先开发OpRA III治疗阿片类药物引起的肠功能障碍(OBD),并计划在2010年初开始进行临床试验。OpRA III将与ADL7445并行开发,作为公司OBD项目的一部分。Adolor拥有丰富的相关治疗领域经验,OpRA III的加入为该公司提供了另一个临床阶段化合物,以应对一个庞大且未得到充分服务的市场。财务条款包括向Lilly支付200万美元的预付款,以及任何批准产品的净销售额的版税,以及基于预定义的后期临床试验和监管事件以及达到特定销售目标的约7000万美元的里程碑付款。Adolor是一家专注于发现、开发和商业化新型处方疼痛管理产品的生物制药公司,其研发管线包括多种产品。
辉瑞公司和Adolor公司宣布,双方将合作开发ADL5859和ADL5747两种新型化合物,用于治疗疼痛。这两种化合物是专有的Delta鸦片受体激动剂候选药物,有望治疗多种炎症性、神经性及急性疼痛病症。双方将成立联合指导委员会,负责产品的开发和商业化。辉瑞公司将负责全球范围内的监管审批和商业化。在美国,辉瑞和Adolor将按60/40的比例分享收入和费用。在美国以外地区,辉瑞将资助开发活动,在商业化时,Adolor将从辉瑞的净销售额中获得版税。Adolor将获得3000万美元的预付款,以及190万美元的先前2期开发成本报销。Adolor还有可能因其Delta化合物达到的开发和监管里程碑获得高达2.325亿美元的付款。超过50%的里程碑可能在化合物获得监管批准之前实现。Adolor总裁兼首席执行官迈克尔·道格蒂表示,很高兴与辉瑞合作,并期待在追求这一愿景的过程中与辉瑞合作。ADL5859正在进行的2期开发计划旨在探索其在类风湿性关节炎相关炎症疼痛和急性拔牙术后疼痛中的镇痛效果。Adolor预计将在2008年第一季度开始ADL5747的1期临床试验。
Adolor公司宣布将不再继续开发其用于术后切口疼痛的灭菌利多卡因贴片,该产品于2003年从EpiCept公司获得北美地区许可,目前处于2期临床试验阶段。公司预计将在年底前将项目转交给EpiCept。Adolor公司认为,在决定是否继续开发项目时,重要的是评估发展计划在关键里程碑处的进展,并确定继续开发是否是资源的高效利用。Adolor公司是一家专注于发现、开发和商业化新型处方疼痛管理产品的生物制药公司,其领先产品候选药物Entereg正在开发中,用于管理与阿片类药物相关的胃肠道副作用。Adolor公司与葛兰素史克(GSK)合作,在全球范围内开发和商业化Entereg。此外,Adolor公司还拥有多个发现研究项目,专注于识别治疗疼痛的新化合物。
EpiCept公司宣布从Adolor公司获得里程碑式付款,以启动LidoPAIN SP(无菌利多卡因贴片)在美国的II期临床试验,该产品用于治疗术后切口疼痛。Adolor预计将在2006年上半年公布试验结果。EpiCept于2003年7月将LidoPAIN SP在北美地区的权利许可给Adolor,Adolor负责进行临床试验、管理审批流程和在美国市场商业化该产品。EpiCept正在欧洲进行LidoPAIN SP的III期临床试验。此外,EpiCept与Maxim Pharmaceuticals达成最终合并协议,预计第四季度完成交易,合并后的公司将专注于疼痛治疗和癌症治疗领域。
Adolor公司于2004年12月31日结束的年度和第四季度报告了财务结果。公司2004年净亏损为4360万美元,每股亏损1.12美元,而2003年同期净亏损为5120万美元,每股亏损1.57美元。2004年第三季度净亏损为1160万美元,每股亏损0.30美元,而2003年同期净亏损为1450万美元,每股亏损0.41美元。公司提交了首个新药申请(NDA)给美国食品药品监督管理局(FDA),用于其主打产品Entereg在术后肠梗阻管理中的应用,并收到了来自葛兰素史克(GSK)的1000万美元里程碑付款。研发团队在无菌利多卡因贴片和镇痛发现研究项目上取得进展,公司2004年末现金和投资约为1.623亿美元。合同收入2004年为2554.16万美元,而2003年同期为2072.66万美元。研发费用2004年为4876.55万美元,而2003年同期为5665.38万美元。营销、一般和行政费用2004年为2287.05万美元,而2003年同期为1764.82万美元。截至2004年12月31日,公司拥有约1.623亿美元的现金、现金等价物和短期投资。