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Australasian Leukaemia and Lymphoma Group

公司全称:Australasian Leukaemia and Lymphoma Group
国家/地区:澳大利亚/——
类型:——
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公司介绍:
Australasian Leukaemia and Lymphoma Group is a not-for-profit blood cancer clinical trial research group

基本信息

地址:

Level 2,10 ,St. Andrews Place East ,Melbourne,; AU;

公司官网:

www.petermac.org/allg/NewSite/

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企业动态

Syndax Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:SNDX)今日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示,第三季度总营收为4590万美元,同比增长21%。Revuforj(revumenib)净销售额为3200万美元,Niktimvo(axatilimab-csfr)净销售额为4580万美元。Revuforj在2025年10月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)。Syndax预计,其现金、现金等价物和短期及长期投资总额为4.561亿美元,预计将支持公司实现盈利。
Syndax公司发布2025年第二季度财务报告,报告期内Revuforj(revumenib)净收入2860万美元,同比增长43%;Niktimvo(axatilimab-csfr)净收入3620万美元,由Incyte报告;合作收入940万美元。公司预计将有超过5.17亿美元的现金、现金等价物和投资来支持公司盈利。Revuforj和Niktimvo的销售势头强劲,公司正朝着成为一家盈利公司的目标迈进。
Mendus公司于2024年3月12日宣布,其针对急性髓系白血病(AML)的领先产品vididencel的开发进展。公司公布了ADVANCE II Phase 2临床试验的积极数据,并展示了vididencel在延长患者无病生存期和总生存期方面的潜力。Mendus与澳大利亚白血病和淋巴瘤组(ALLG)合作,进行vididencel与口服阿扎胞苷联合治疗AML的多中心随机对照试验,预计将于2024年4月开始招募患者。此外,Mendus正在准备vididencel的全球注册策略,并已获得美国FDA对vididencel晚期临床开发和大规模生产的积极反馈。Mendus与北欧细胞和基因治疗定制制造组织NorthX Biologics建立了制造联盟,并已启动了vididencel的大规模GMP生产技术转移。Mendus将于3月12日举办现场和在线直播的商业更新活动,向投资者展示vididencel作为AML新型维持治疗的发展下一步。
2024年2月14日,瑞典斯德哥尔摩——Mendus公司宣布,其领先产品vididencel作为急性髓系白血病(AML)的新型维持治疗,在2023年第四季度取得了重大进展。公司公布了vididencel在AML治疗中的积极临床数据,这些数据进一步证实了vididencel在提高AML患者无病生存期和总生存期方面的潜力。Mendus在2023年第四季度与澳大利亚和新西兰白血病及淋巴瘤组(ALLG)合作,扩大了vididencel的临床评估。此外,Mendus还宣布与ALLG合作开展CADENCE临床试验,旨在评估vididencel与口服阿扎胞苷(AZA)联合使用的疗效。Mendus预计将在2025年开始vididencel的全球注册路径。
Mendus公司与澳大利亚新西兰白血病与淋巴瘤组(ALLG)合作,开展一项名为CADENCE的二期临床试验,评估其主打产品vididencel与口服阿扎胞苷(AZA)联合使用作为急性髓系白血病(AML)维持治疗的潜力。该试验预计招募40名患者,可能扩展至140名。Mendus将从ALLG的广泛专业知识和广泛的临床试验网络中获益,旨在改善AML患者的临床结果。vididencel是一种现货免疫疗法,正在开发为癌症维持治疗,旨在提高一线治疗后无病生存期。试验设计为随机、多中心的,分为两个阶段,第一阶段评估vididencel与AZA联合使用的安全性,第二阶段评估其疗效。
Syndax Pharmaceuticals在2022年第三季度报告了其财务结果,并提供了临床和业务更新。公司宣布,正在进行中的AUGMENT-101试验的更新数据显示,revumenib在难治性NPM1突变或MLLr急性白血病患者的完全缓解(CR/CRh)率为30%,中位缓解持续时间达9.1个月。此外,公司已完成axatilimab在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者中的关键性AGAVE-201试验的入组。Syndax预计将在2023年底前完成两项美国注册申请。公司还计划在2022年第四季度开始一项针对不可切除的转移性微卫星稳定结直肠癌患者的revumenib概念验证临床试验。
澳大利亚制药公司Phebra宣布,一项关于其口服砷剂胶囊在急性早幼粒细胞白血病(APL)治疗中的生物利用度研究最终结果显示,口服和静脉注射剂型具有生物等效性。该研究由Australasian Leukaemia and Lymphoma Group(ALLG)进行,旨在比较31名未经治疗的APL患者的口服和静脉注射砷剂三氧化物的生物利用度。研究结果显示,口服和静脉剂型的pK参数几何平均比接近1,证实了两种剂型的生物等效性。Phebra首席执行官Andre Vlok表示,这一研究结果证实了其新型口服砷剂胶囊作为血液癌患者治疗新选择的真实潜力。Phebra与ALLG合作,为该研究提供了资金和药品。

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