西班牙巴塞罗那的生物技术公司REVEAL GENOMICS宣布,将在即将于2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌会议上展示七项研究。这些研究展示了公司专有RNA平台在临床上的实用性和创新,强调了REVEAL GENOMICS在改善乳腺癌患者预后方面的承诺。在所有研究中,REVEAL GENOMICS及其合作者分析了超过1300个来自HER2阳性、ER阴性、三阴性乳腺癌患者的肿瘤样本。七项独立研究验证了REVEAL GENOMICS精准肿瘤平台的表现和临床影响。其中,两项新分析针对215名晚期HER2阳性乳腺癌患者,包括93例来自西班牙和122例来自波兰的患者。研究显示,HER2DX ERBB2评分与两个新开发的基因组评分相结合,可以独立预测接受一线治疗和后续治疗设置中个体的总生存期和脑部进展风险。这些结果在多种治疗选择存在且疗效和耐受性各不相同的情况下尤为重要。新开发的HER2DX脑部进展评分在区分风险方面表现出强大的能力。在波兰验证队列中,高风险组3年累积脑部进展发生率为39.2%,中等风险组为13%,低风险组为4.3%。这些结果突出了HER2DX基因组评分——包括新的脑部进展评分——在指导治疗选择、个性化脑部监测并最终改善晚期HER2阳性乳腺癌患者预后方面的潜力。
巴塞罗那,西班牙 - REVEAL GENOMICS公司,一家致力于通过生物标志物创新革新精准肿瘤学的生物技术公司,宣布其研究“HER2DX在70-80岁HER2阳性早期乳腺癌患者中的应用:来自RESPECT试验的延长随访”发表在《自然通讯》杂志上。这是首个在随机试验中专门针对70-80岁老年人的HER2DX评估研究。该研究评估了154名70-80岁参加RESPECT试验(NCT01104935)的个体,该试验是一项随机III期研究,比较了辅助性曲妥珠单抗与或不与化疗联合使用。分析称为Trans-RESPECT,是首个评估HER2DX在老年成人人群中的研究。尽管老年HER2阳性早期乳腺癌的病例数量不断增加,但最佳治疗方案仍不明确。许多患者面临化疗相关毒性的风险增加,而当前的病理学工具往往无法识别可能安全避免化疗的患者。通过整合肿瘤内在生物学(包括免疫浸润、增殖、HER2信号传导和管状分化)与临床特征,HER2DX测试提供了针对HER2+疾病生物学的全面风险评估。HER2DX测试在RESPECT试验的肿瘤样本上进行了测试,中位随访时间为9.3年。HER2DX风险评分将74%的个体归类为低风险,26%为高风险。与高风险个体相比,低风险组的10年无复发生存率(77.9% vs. 68.0%)和总生存率(85.9% vs. 69.7%)显著更好。在多变量分析中,HER2DX与总生存率独立相关,优于传统的肿瘤大小、淋巴结状态和激素受体表达等因素。该检测的免疫、管状和增殖特征各自具有独立的预后价值。研究结果表明,HER2DX在指导老年患者的治疗决策方面具有重要价值,支持将HER2DX纳入临床决策,以实现更个性化、毒性更低的治疗方案。
REVEAL GENOMICS公司发布了一项开创性研究,该研究展示了其针对早期HER2阳性乳腺癌的基因组诊断测试HER2DX的临床影响。这项发表在ESMO Real World Data and Digital Oncology上的研究是首个前瞻性真实世界调查,评估HER2DX结果对临床实践中治疗决策的影响。研究结果表明,HER2DX在48.1%的病例中导致了治疗计划的修改,其中大多数变化(75.5%)导致了治疗强度的降低,减少了化疗和/或抗HER2治疗,而不影响结果。此外,HER2DX还显示出强大的预测能力,准确识别出有更高可能性达到病理完全缓解(pCR)的患者,进一步巩固了其在治疗选择中的关键作用。研究还强调了将HER2DX纳入临床实践的经济效益,考虑药物成本和静脉通路类型时,可以节省医疗保健成本。研究的主要负责人和参与者在评价HER2DX时强调了其在个性化肿瘤学中的重要性,以及其对提高患者护理质量的贡献。
REVEAL GENOMICS与意大利欧洲肿瘤研究所(IEO)合作开展了一项名为“HER2-BREAST-DX”的前瞻性观察性单中心研究,旨在评估HER2DX测试对早期HER2+乳腺癌患者治疗决策的影响。该研究旨在通过应用HER2DX测试,推动针对早期HER2+乳腺癌(I-IIIA期)患者的个性化治疗。研究由REVEAL GENOMICS、IEO和Umberto Veronesi基金会共同发起,基金会承诺资助该项目。该研究将收集临床医生在请求HER2DX测试前后的治疗意图调查数据,以及临床和病理变量,以评估测试的临床效益和实用性,并探讨其对治疗建议的影响。HER2DX是世界上首个针对HER2+乳腺癌的基因测试,由REVEAL GENOMICS自2022年1月起销售。
REVEAL GENOMICS公司发布了一项重大突破,推出了TNBCDX,这是首个专为早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者设计的基因组测试。该测试在ESMO Congress 2024上进行了临床验证,旨在改善TNBC的治疗管理。TNBCDX通过整合临床变量和关键肿瘤及免疫生物因素,为患者提供全面的风险评估,从而指导治疗决策。该测试在两个独立验证研究中表现出色,与病理完全缓解(pCR)、无远处疾病生存(DDFS)和总生存期(OS)有显著关联,并优于肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)在预测pCR和生存结果方面的表现。TNBCDX的开发和验证为TNBC的精准治疗领域带来了重要进展,有望为TNBC患者提供更有效的治疗选择。
REVEAL GENOMICS宣布,其在CLEOPATRA III期临床试验中针对HER2+乳腺癌的HER2DX基因检测取得积极结果。这项合作研究由REVEAL GENOMICS与罗氏公司共同完成,结果显示HER2DX ERBB2 mRNA评分与患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)存在显著关联。该研究强调HER2DX在指导抗HER2治疗序列中的重要性,并指出对于HER2DX ERBB2低评分的患者,可能需要更密切的关注和替代治疗方案。REVEAL GENOMICS首席执行官Patricia Villagrasa表示,这一积极结果对公司来说是一个重要里程碑,公司期待与医疗支付者和提供者合作,使HER2DX测试在全球范围内得到报销和普及。
Reveal Genomics公司宣布,其HER2DX基因组测试在慕尼黑ESMO胃肠道癌症大会上展示的研究结果表明,该测试在优化HER2阳性晚期胃癌患者对曲妥珠单抗化疗的选择方面具有显著潜力。该研究首次将HER2DX应用于乳腺癌以外的领域,证实了其在不同肿瘤学应用中的精确性和潜力。研究显示,HER2DX测试能够通过量化ERBB2 mRNA表达水平,将肿瘤样本分为低、中、高三个组别,有效提高了患者选择,对晚期胃癌的治疗方法产生了根本性变革。此外,该测试在西班牙两家医院对60名HER2阳性晚期胃癌患者进行的评估中显示出良好的效果,与低ERBB2 mRNA水平患者相比,高ERBB2 mRNA水平患者的无进展生存期风险降低了62%,总生存期风险降低了47%。
西班牙生物技术初创公司Reveal Genomics宣布与美国达纳-法伯癌症研究所合作开展一项前瞻性研究,旨在评估其HER2DX基因组测试在美国临床实践中的可行性。该研究将评估HER2DX测试的周转时间,并分析其对达纳-法伯医生治疗决策的影响,以及测试前后患者和医生的信心水平。HER2DX测试是针对HER2+乳腺癌的全球首个诊断测试,自2022年1月起由Reveal Genomics进行市场推广。
REVEAL GENOMICS宣布其创新的诊断工具HER2DX将在ECOG-ACRIN CompassHER2 pCR临床试验中进行前瞻性验证。该试验由ECOG-ACRIN癌症研究组领导,旨在评估在手术前接受标准THP治疗3个月后,病理完全缓解(pCR)的HER2+乳腺癌患者是否可以省略辅助化疗。HER2DX的加入旨在通过分析患者的基线样本,将基因测试结果与患者预后直接关联,以支持个性化治疗策略的选择。这一合作标志着个性化医学在早期HER2+乳腺癌管理中的重大进展。
REVEAL GENOMICS公司在巴塞罗那启动了DEFINITIVE研究,这是首个针对HER2DX的前瞻性试验,旨在加强HER2DX的临床验证,确保其在欧洲获得认可和报销。该研究由FRCB-IDIBAPS领导,旨在通过非侵入性诊断工具HER2DX提高患者生活质量,同时不影响治疗效果。HER2DX是一种针对HER2+乳腺癌的基因组测试,能够预测生存结果和患者对治疗的反应可能性。DEFINITIVE研究是一个为期5年的随机临床试验,旨在证明HER2DX可以改善生活质量,减少毒副作用和直接及间接成本,同时保持疗效终点和生存结果。该研究将在7个欧洲及关联国家的44个地点进行,分析约300名患者的数据。
REVEAL GENOMICS公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS23)上展示了DNADX在癌症诊断中的卓越成果。该研究由达纳-法伯癌症研究所进行,分析了接受T-DXd单药治疗的HER2+和HER2-转移性乳腺癌患者的血浆样本。DNADX亚型与治疗时间(TTNT)和总生存期(OS)显著相关。此外,DNADX HER2特征与TTNT显著相关,表明其在T-DXd单药治疗中预测患者结果的可能性。MEDSIR公司资助的PARSIFAL II期临床试验也评估了DNADX在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中的疗效,结果显示DNADX亚型与无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显著相关。REVEAL GENOMICS公司表示,西班牙科学与创新部已为DNADX的分析和临床验证提供资金支持,这标志着DNADX作为创新工具的认可。