VABIOTECH与Inviragen签署了一项许可协议,VABIOTECH将获得Inviragen专有的日本脑炎(JE)技术,用于生产细胞衍生的疫苗。这种基于细胞的JE疫苗有望提供比前一代动物来源的JE疫苗更好的制造一致性和安全性,因为它减少了污染物、防腐剂和不需要的赋形剂。根据协议,VABIOTECH将独家开发并在越南、柬埔寨和老挝商业化基于该技术的JE疫苗。作为交换,Inviragen将从VABIOTECH获得基于发展的里程碑付款。VABIOTECH总经理Nguyen Thu Van教授表示,这项从Inviragen许可的技术将有助于推进其JE疫苗生产技术。Inviragen首席执行官Dan Stinchcomb补充说,Inviragen致力于开发针对病毒性疾病,如JE的疫苗,这些疾病对全球健康构成重大风险。世界卫生组织估计,每年亚洲有68,000例严重的JE临床病例,造成10,000至15,000人死亡,30%的严重感染会导致长期神经损伤。VABIOTECH在疫苗制造方面的经验和对技术进步的承诺使其成为Inviragen JE疫苗技术的理想合作伙伴。VABIOTECH成立于2000年,是一家国有企业,专注于制造和贸易用于人类使用的疫苗和生物制品。Inviragen成立于2005年,专注于开发全球的疫苗,以保护人类免受传染病的侵害。
Inviragen与国际疫苗研究所(IVI)合作,评估哥伦比亚和泰国的登革热病例总健康负担。研究将在泰国曼谷府巴差府区和哥伦比亚麦德林的圣克鲁斯社区进行,旨在从流行病学、经济、行为和市场需求的角度详细描述登革热疾病的负担。研究将跟踪数千名儿童和成人,以确定登革热感染的发病率和流行病学、登革热的临床特征、医疗保健服务的利用、疾病成本以及预防疫苗的潜在支付意愿。这些研究的数据将帮助Inviragen设计关键的疫苗疗效研究,并有助于了解使用预防性登革热疫苗的健康和经济效益。Inviragen的tetravalent DENVax疫苗是第二个进入高级2期临床试验的登革热疫苗,有巨大潜力减轻登革热带来的健康和经济负担。国际疫苗研究所致力于为全球最贫穷的人,特别是发展中国家儿童开发新的和改进的疫苗。
Inviragen公司与Advanced BioScience Laboratories Inc.(ABL)签署了一份合同制造协议,ABL将负责生产并表征用于支持Inviragen开发鼠疫疫苗的master病毒种子库,以及开发用于未来毒理学研究的纯化疫苗材料。Inviragen专注于开发针对全球传染病的疫苗,其针对登革热、基孔肯雅热、手足口病和日本脑炎的疫苗正在临床研究开发中,同时还有针对人乳头瘤病毒、新型流感以及生物防御用的鼠疫/天花组合疫苗处于临床前研究阶段。ABL是一家位于马里兰州的生物医学合同研究制造组织,拥有丰富的与政府、学术实体和商业生物制药公司合作的经验,提供包括基础研究、产品设计、工艺和检测开发、临床前体内模型(包括免疫监测)以及I/II期cGMP生物制品制造等服务。
国际疫苗研究所(IVI)与Inviragen公司宣布合作加速登革热疫苗的研发,旨在让更多登革热流行国家的民众能够获得疫苗。双方将共同努力提高对登革热疫苗研发的投资,并加强监管和政策环境,以加快疫苗的研发和推广。全球约25亿人面临感染登革热的风险,目前尚无特效治疗或可靠预防方法。此次合作将有助于加速开发安全、有效且价格合理的登革热疫苗,对抗这一重大公共卫生威胁。国际疫苗研究所已启动登革热疫苗倡议(DVI),旨在通过基于证据的研究提高全球对登革热疫苗的重视。Inviragen公司致力于开发针对全球传染病的疫苗,目前正在进行DENVax疫苗的临床试验。
Inviragen公司与新加坡国立大学杜克医学院(Duke-NUS)签署谅解备忘录,旨在建立合作伙伴关系,共同研究新兴传染病传播机制及预防措施。双方将致力于研发针对登革热、手足口病和基孔肯雅热等传染病的疫苗。Inviragen公司凭借在疫苗研发方面的丰富经验,与Duke-NUS在病毒致病机制和宿主免疫学领域的研究优势相结合,共同推进疫苗产品的测试和研发。合作内容包括在新加坡开展针对登革热和手足口病疫苗的临床试验。
Inviragen公司获得美国政府两项总额为488,958美元的资助,用于开发针对登革热和基孔肯雅病毒的疫苗。公司正在进行DENVax登革热疫苗的1期临床试验,同时其基孔肯雅疫苗处于临床前测试阶段。这笔资金将帮助Inviragen加速疫苗的临床和预临床研究。Inviragen致力于全球传染病疫苗的开发,其产品线包括针对登革热、手足口病、日本脑炎等疾病的疫苗,以及针对西尼罗河病毒、流感新变种、人乳头瘤病毒等疫苗。公司在美国科罗拉多州、威斯康星州和新加坡设有办公室。
Inviragen和PharmaJet获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的1500万美元合同,用于推进一种无针、易于施用的登革疫苗的研发。该疫苗旨在应对每年约3000万至5000万例的登革热病例和50万至200万例的致命性登革出血热病例。该合同将资助疫苗的预临床研究、监管申报、生产和临床试验。PharmaJet的喷射注射器技术将用于疫苗的递送,有望在全球范围内使用,减少疾病传播并拯救生命。Inviragen的DENVax疫苗是一种四价疫苗,基于减弱的DEN-2病毒,能够产生持久的抗登革免疫反应。该合作旨在开发一种无针疫苗递送平台,以快速诱导中和抗体反应。
Inviragen和PharmaJet获得来自美国国立卫生研究院下属国家过敏与传染病研究所的1550万美元五年合同,用于推进一种无针、易于接种的登革疫苗的研发。该合同将资助Inviragen的四价登革疫苗DENVax的预临床研究、监管申报、生产和临床试验,该疫苗通过PharmaJet的便捷无针注射器递送。这项合作旨在开发一种无针登革疫苗递送平台,能够在一次或两次简单注射后迅速诱导中和抗体反应。DENVax疫苗由CDC的病毒病分部的研究人员开发,基于一种经过减弱的DEN-2病毒,能够产生持久的抗登革免疫反应。PharmaJet的喷射注射器技术通过高压液体细流穿透皮肤,快速有效地将药物和疫苗递送到不同组织,消除使用针头的必要性,并减少针头废弃物的成本和危险。
Inviragen公司获得美国国立卫生研究院的小型企业技术转移奖,资助其与威斯康星大学合作研发安全有效的禽流感疫苗。这笔为期两年的60万美元拨款将用于新型疫苗的构建和测试,旨在抵御高度致病性的H5N1禽流感病毒。项目结合了Inviragen在呼吸道疾病疫苗遗传工程方面的专长和威斯康星大学在流感领域的国际声誉。H5N1病毒在东南亚爆发,迅速传播至亚洲、欧洲和非洲,导致人类感染并引发高死亡率。该病毒可能发生进一步变异或重组,形成能够人际传播的病毒,引发全球流感大流行。Inviragen将优化H5N1抗原在第二代疫苗载体中的表达,并测试疫苗的安全性和保护动物免受H5N1流感的能力。Inviragen致力于开发易于制造、简单施用并能提供广泛保护的疫苗。自2003年以来,H5N1禽流感已感染355人,导致206人死亡。如果病毒发生变异或重组,使其人际传播能力与当前季节性流感病毒相当,全球病例数和死亡率可能令人震惊。目前,全球仅能生产5.65亿剂季节性流感疫苗,远低于应对全球大流行所需的67亿剂。Inviragen将利用其国际网络生产禽流感疫苗,以弥补这一差距。
InViragen与印度Shantha Biotechnics达成协议,共同研发针对登革热的 proprietary 疫苗,用于人体临床试验。该疫苗由疾病控制与预防中心(CDC)的合作伙伴设计,旨在对抗四种登革热病毒。Shantha Biotechnics将利用其科学专长和制造控制能力,按照精确规格生产InViragen的重组病毒疫苗。InViragen致力于开发针对全球新兴传染病的救命疫苗,包括登革热、西尼罗河病毒、禽流感和针对鼠疫及天花的双联疫苗。Shantha Biotechnics作为印度首个开发、生产和销售重组人用医疗产品的公司,致力于在生物技术领域开拓创新,目前正专注于开发通用生物制品、新型治疗性抗体、蛋白质和疫苗。