Kowa Pharmaceuticals America Inc
公司全称：Kowa Pharmaceuticals America Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Kowa Pharmaceuticals America Inc (formerly ProEthic Pharmaceuticals), a subsidiary of Kowa, was formed in May 2001. The company acquires, licenses, markets and distributes pharmaceutical products, in particular those for respiratory disease, allergy, and pulmonary disease.In July 2005, the company opened a new 43000 sq ft headquarters in East Montgomery Industrial Park, Montgomery, AL.In August 2008, Kowa acquired ProEthic. ProEthic would change its name to Kowa Pharmaceuticals America effective September 01, 2008 and would be responsible for sales and marketing, starting with the lauch on pitavastatin. ProEthic's clinical development group would transfer to Kowa Research Institute in Morrisville, NC
基本信息
企业动态
全球临床试验网络ACTG在2025年CROI会议上公布数据，显示与继续使用不含整合酶抑制剂的方案相比，转换为基于整合酶抑制剂的抗逆转录病毒治疗方案在接下来的五年内增加了体重增加和心血管代谢并发症的风险，但没有发现主要不良心血管事件（MACE）的风险增加。REPRIEVE研究首次大规模测试了针对HIV感染者降低心血管疾病风险的初级预防策略，发现服用他汀类药物的参与者与服用安慰剂的参与者相比，MACE风险降低了36%。该研究分析了2708名参与者转换为包含整合酶抑制剂的方案，其中82%包含多替拉韦。与未转换为整合酶抑制剂方案的参与者相比，研究人员估计转换为整合酶抑制剂方案后肥胖、糖尿病、高血压和代谢综合征的风险增加，但没有发现MACE风险增加。研究指出，个体在长期使用整合酶抑制剂方案时应密切监测心血管代谢并发症。
Arcutis Biotherapeutics与Kowa Pharmaceuticals America达成合作协议，利用Kowa的200人销售团队推广ZORYVE（罗氟米拉司）膏和泡沫，针对初级护理和儿科医生进行市场推广。此举旨在扩大ZORYVE的市场覆盖范围，为约740万在皮肤科办公室外接受治疗的银屑病、脂溢性皮炎和特应性皮炎患者提供治疗选择。ZORYVE作为一种每日一次、不含类固醇的治疗方案，适用于这些科室的日常实践，旨在简化疾病管理。Arcutis将继续负责向皮肤科医生和其他相关专家销售ZORYVE，而Kowa将专注于推广ZORYVE作为核心产品，并在合作期间获得销售佣金。
ACTG宣布在《新英格兰医学杂志》上发表关于使用匹伐他汀预防HIV感染患者心血管疾病的研究，并在IAS 2023会议上进行展示。研究显示，每日服用一种他汀类药物可显著降低HIV感染者的心血管事件风险。该研究名为REPRIEVE，是一项重要的大型临床试验，旨在评估他汀类药物在预防HIV感染者心血管疾病方面的效果。研究结果显示，与安慰剂组相比，服用匹伐他汀钙的参与者主要不良心血管事件风险降低了35%。该研究为全球40至75岁、接受抗逆转录病毒治疗且心血管疾病风险低至中等的HIV感染者提供了重要依据，有助于改善他们的心血管健康状况。
Kowa Pharmaceuticals America, Inc.宣布，其产品SEGLENTIS（塞来昔布56毫克和盐酸曲马多44毫克）在Phase 3临床试验中表现出对中度至重度急性疼痛的有效性和良好的耐受性，可作为适当患者的有效替代治疗。该研究数据表明，SEGLENTIS在缓解疼痛方面优于单独使用曲马多或塞来昔布，且安全性类似于曲马多。SEGLENTIS是一种多模式治疗药物，通过外围和中枢途径的四种互补镇痛机制发挥作用。该药物旨在为需要阿片类药物的急性疼痛患者提供一种多模式治疗选择，以减少阿片类药物的成瘾、滥用和误用的风险。该研究的主要疗效终点得到满足，且没有严重的不良事件或死亡病例。SEGLENTIS已获得美国食品药品监督管理局的批准，并作为处方药IV级控制物质上市。
西班牙Esteve制药公司与Kowa Pharmaceuticals America达成独家许可和商业化协议，获得E-58425在美国市场销售权，该产品是一种新型复方药物，由Celecoxib（抗炎药）和Tramadol（镇痛药）组成，用于治疗成人急性疼痛。Esteve将向KPA供应产品，并保留除美国和加拿大外的全球权利。E-58425目前正由美国食品药品监督管理局（FDA）审查，预计今年将作出批准决定。如果获得批准，E-58425将成为Esteve首个进入美国市场的自研产品。
Kowa Pharmaceuticals America与Allergan达成合作协议，共同推广Allergan的降压药Bystolic（nebivolol）在美国市场。Kowa将利用其全国销售团队，与Bystolic一起推广其降胆固醇药物Livalo（pitavastatin）给心脏病专家和选定的初级保健医疗提供者。Kowa在心血管代谢领域有成功的联合推广产品历史，此次与Allergan的合作与其在心血管代谢疾病领域的专注和专长相契合。根据协议，Kowa将从2月开始部署其约300名心血管代谢销售专家推广Bystolic给心脏病专家和选定的初级保健医疗提供者，而Allergan将继续推广Bystolic给初级保健医疗提供者。
Kowa Pharmaceuticals America，Kowa Company Ltd.的美国子公司，与位于旧金山的临床阶段生物制药公司CymaBay Therapeutics达成许可协议，获得Arhalofenate在美国的独家权利。Arhalofenate是一种用于治疗痛风的新型口服药物，已完成17项临床试验，包括1,100名受试者。该药物具有降低血清尿酸和减少急性痛风发作的双重作用机制。Kowa将负责Arhalofenate与Febuxostat联合用药的III期临床试验、监管流程和商业推广。CymaBay将获得预定的里程碑和销售相关付款。Kowa首席执行官Ben Stakely表示，Arhalofenate有望成为痛风患者的新治疗选择，同时补充了Kowa在炎症、眼科和心血管代谢疾病三大治疗领域的管线。Kowa Company Ltd.是一家总部位于日本的跨国公司，专注于心血管治疗、眼科和抗炎药物的研发。Kowa Pharmaceuticals America，总部位于美国阿拉巴马州蒙哥马利，专注于心血管代谢疾病领域。
CymaBay Therapeutics与Kowa Pharmaceuticals America达成独家许可协议，共同开发及商业化治疗痛风药物arhalofenate。CymaBay将获得高达205百万美元的前期和里程碑付款，并有权获得基于特定开发、监管和销售里程碑的额外190百万美元付款。Kowa将承担所有开发和商业化成本。CymaBay保留除美国外全球的开发和商业化权利。此次合作将使CymaBay能够专注于推进arhalofenate的市场化，同时将内部资源集中于其他治疗严重和罕见疾病的药物研发。
Cipher 实现 Lipofen® 的销售里程碑
2012-02-06
Cipher Pharmaceuticals Inc.宣布其产品Lipofen®的销售达到一个里程碑，基于过去12个月的销售额表现，这一成就反映了过去一个季度新处方的稳步增长。这一成就将触发来自其美国营销和分销合作伙伴Kowa Pharmaceuticals America, Inc.的100万美元付款。Cipher的50%份额将在2012财年第一季度的财务结果中体现。Cipher是一家专注于商业化成功分子的新型配方的专业制药公司，其战略是许可具有明显差异化的产品，通过临床试验和监管批准阶段，然后将其许可给国际营销合作伙伴。
Cipher 实现 Lipofen（R） 的销售里程碑
2010-07-07
Cipher Pharmaceuticals公司宣布其产品Lipofen(R)累计销售额达到里程碑，触发从其美国营销和分销合作伙伴Kowa Pharmaceuticals America Inc.获得100万美元的里程碑付款，这将体现在Cipher 2010财年第二季度的收入中。Cipher的总裁兼首席执行官Larry Andrews表示，Kowa在推广Lipofen(R)方面表现出色，这一里程碑进一步巩固了公司的财务状况以支持其增长。Cipher是一家专注于商业化成功、目前市场上分子的新型配方的药物开发公司，其策略是许可产品，利用先进的药物递送技术，并在临床开发和监管批准阶段推进，之后将产品许可给国际合作伙伴。Cipher在多伦多证券交易所上市，股票代码为'DND'。
Kowa Pharmaceuticals America, Inc.（KPA）宣布将其独特的非甾体抗炎药（NSAID）产品系列，包括用于治疗急性偏头痛头痛的CAMBIA（口服溶液中的双氯芬酸钾）和用于治疗急性疼痛的产品开发候选药物PRO-571，出售给Nautilus Neurosciences, Inc.。这笔交易由Robert W. Baird & Co.担任KPA的独家财务顾问。Nautilus Neurosciences是一家专注于神经学的专业制药公司，由Tailwind Capital创立，总部位于新泽西州。交易条款未公开，但包括预付款和基于Nautilus达到某些监管和销售里程碑的未来里程碑。KPA在2009年经历了记录增长，并计划在2010年初在美国市场推出LIVALO（匹伐他汀）。KPA的药物管线还包括治疗糖尿病、间歇性跛行和动脉粥样硬化的产品。
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