Pinnacle Biologics Inc

公司全称：Pinnacle Biologics Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Pinnacle Biologics Inc, founded in 2007, is a pharmaceutical and biotech solutions company that provides regulatory, sales, marketing, distribution, pharmacovigilence, product safety, market research and administrative services.In December 2013, Pinnacle was acquired by Concordia Healthcare.By December 2011, Pinnacle had acquired Aptalis Pharma's Global Photo Dynamic Therapy business.In January 2012, Pinnacle completed a financing round consisting of equity and debt conversion

基本信息

联系电话：

17733123723

地址：

2801 Lakeside Dr Ste 210 BANNOCKBURN ILLINOIS 60015-1200; US; Telephone: +17733123723; Fax: +17732190770;

公司官网：

www.pinnaclebiologics.com/

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行业领域：

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

FDA指控Pinnacle Biologics在癌症药物宣传视频上误导医疗专业人士

2026-06-25 22:12:02

美国食品药品监督管理局（FDA）指控Pinnacle Biologics公司制作了误导医疗专业人士的视频，这些视频影响了医疗专业人士对癌症药物Photofrin的全面理解。Pinnacle Biologics向FDA提交了两段关于Photofrin的宣传视频，用于介绍该药物在食管癌、Barrett食管高级别异型增生和非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的应用。然而，FDA指出视频忽略了特定患者群体和限制条件，导致对药物的批准适应症产生了误导。FDA认为，视频开始部分使用小号普通字体展示信息，持续时间仅为约五秒，且在风险陈述中，这些信息未能减轻误导性印象。FDA还指出，视频的目标受众是医疗专业人士，但关于内容意图的信息很少。此外，Photofrin网站上的“3D作用机制”页面只列出了安全性信息，而之前版本中曾包含关于食管癌和非小细胞肺癌的子标题。

Concordia Healthcare Corp. 与 Orphan Canada 签订合作协议

2014-09-02

Concordia Healthcare Corp.与Orphan Canada达成合作，共同支持加拿大PHOTOFRIN（泊富米钠）的光动力疗法（PDT）供应。PHOTOFRIN在加拿大批准用于治疗某些类型的胃肠道、肺和膀胱癌。Concordia的子公司Pinnacle Biologics专注于罕见病的研究与开发，而Orphan Canada专注于加拿大市场罕见病和特殊药品的商业化。此合作旨在提高罕见癌症患者治疗的可及性，并利用Orphan Canada的加拿大分销基础设施。Concordia正在美国进行一项PHOTOFRIN用于治疗胆管癌的III期临床试验。

Concordia Healthcare Corp. 宣布首例患者参加使用 PHOTOFRIN（R）光动力疗法治疗间皮瘤患者的 2 期临床试验

2014-08-11

Concordia Healthcare Corp.的子公司Pinnacle Biologics宣布，已开始进行一项使用PHOTOFRIN进行光动力疗法（PDT）治疗上皮性恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的随机二期临床试验。这项研究预计将招募102名患者，为期四年，得到国家癌症研究所800万美元的资助，由宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院的研究人员进行，并与罗斯威尔帕克癌症研究所合作。光动力疗法是一种靶向治疗，通过非毒性光敏剂PHOTOFRIN在肿瘤细胞中积累，随后用激光激活药物攻击肿瘤。研究旨在通过手术结合光动力疗法，探索提高患者生存率的可能性。

Pinnacle Biologics 和 INTERmedic Medical Devices 宣布达成癌症激光技术的战略制造和分销协议

2012-06-26

Pinnacle Biologics与欧洲的INTERmedic Medical Devices达成全球制造和分销协议，共同推广INTERmedic最新研发的光动力疗法（PDT）激光技术，用于与Pinnacle的PHOTOFRIN（泊富米钠）注射剂联合使用。PDT是一种利用光敏药物在体内被激光激活以杀死细胞的两种步骤过程。该协议将PHOTOFRIN与INTERmedic的新一代内窥镜激光输送设备相结合，创造了一个定制的PDT应用。该设备已在欧洲获得批准，Pinnacle预计在未来12-18个月内将在美国和其他全球市场注册。Pinnacle的目标是通过PHOTOFRIN支持全球PDT的发展，提高医生和患者的认知和使用。Pinnacle于2011年3月收购了PHOTOFRIN，旨在巩固其在光动力疗法领域的全球领导地位，并通过扩大产品供应、增加现有客户的可用性和教育，以及针对未满足的医疗需求作为PDT的新用途领域。Pinnacle正在与监管机构、顶级学术机构和意见领袖合作，加速产品在具有安全性和有效性的领域的开发，以造福受罕见和致命疾病影响的患者。PHOTOFRIN已获FDA批准用于治疗非小细胞肺癌和食管癌，并在北美、欧洲、日本、拉丁美洲和东南亚市场有售。INTERmedic是一家专注于激光和光技术发展的公司，是欧洲领先的激光制造商和营销商之一。

Pinnacle Biologics Inc. 宣布任命 Bioprojet Pharma 为部分欧洲国家的独家经销商

2012-04-18

Pinnacle Biologics宣布自2012年3月15日起，Bioprojet Pharma成为其在选定欧洲国家的独家分销商，负责销售ETHYOL（阿米福汀）和PHOTOFRIN（泊富米钠）。ETHYOL用于减轻头颈癌放疗后的中度至重度口干症状，并减少卵巢癌患者重复使用顺铂的累积肾毒性。PHOTOFRIN是一种光激活药物，用于治疗胸腺恶性肿瘤，包括非小细胞肺癌和食管癌。Bioprojet Pharma在法国、意大利、西班牙、德国、荷兰和比利时等国家拥有ETHYOL的分销权，并在法国、德国和英国开始销售PHOTOFRIN。Pinnacle Biologics是一家专注于医疗保健疗法的生物制药公司，总部位于美国伊利诺伊州班诺克Burn。Bioprojet Pharma是一家总部位于法国巴黎的欧洲制药公司，专注于研发化合物，并在整个欧洲市场销售药品。

Pinnacle Oncology LLC 从芝加哥大学收购 Unique Radioprotector 的权利

2011-06-27

Pinnacle Oncology LLC，Pinnacle Biologics Inc.的子公司，与芝加哥大学达成一项广泛协议，收购其知识产权，用于开发一种名为amifostine的化合物，以预防由多种离子辐射源（包括常见的计算机断层扫描）引起的基因组不稳定性。amifostine最初由美国陆军开发，用于保护军事人员在核战争中的辐射暴露毒性。研究表明，amifostine在预防由辐射暴露引起的基因组不稳定性和长期基因组损伤方面非常有效，包括CT扫描和其他诊断放射学和放射治疗程序导致的DNA损伤、染色体畸变和基因突变，这些都与癌症发展过程相关。Pinnacle Biologics Inc.的Viren Grover表示，CT扫描虽然对诊断成像有革命性影响，但也可能增加基因组不稳定性。他们计划开发amifostine以预防高风险个体在CT诊断程序中的基因组不稳定性。

Pinnacle Biologics 宣布与 MedImmune 达成营销和分销协议

2008-02-19

Pinnacle Biologics与MedImmune签订独家分销协议，获得Ethyol（阿米福汀）在西方欧洲、土耳其和以色列的营销授权、某些许可和分销权。协议将于2008年6月1日生效。Pinnacle Biologics成立于2007年，专注于协助制药和生物技术公司推出产品或最大化成熟产品的价值。公司提供包括监管、销售、市场、分销、药事监测、产品安全、市场研究和行政服务在内的全面服务。

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