Richter-Helm BioTec GmbH & Co KG

公司全称：Richter-Helm BioTec GmbH & Co KG

国家/地区：德国/——

类型：——

公司介绍：

Richter-Helm BioTec GmbH & Co KG is a biotechnology company which offers specialised contract development and manufacturing services for the pharmaceutical and biotechnological industries. Richter-Helm BioTec GmbH founded in 2008, focused on the business development, marketing and sales activities, and in the management of own pipeline products and venture development work in collaboration with other companies. Richter-Helm BioLogics offered services for the development and manufacture of biopharmaceutical products.The company was founded in 1997 as Strathmann Biotec and was acquired by a joint-venture of Gedeon Richter Plc and Helm AG in 2007

基本信息

联系电话：

494055290801

地址：

Suhrenkamp 59 HAMBURG HAMBURG 22335; DE; Telephone: +494055290801; Fax: +494055290888;

公司官网：

www.richter-helm.eu/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
肽
重组蛋白
药物治疗
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Nykode Therapeutics 和 Richter-Helm BioLogics 宣布建立战略生产合作伙伴关系

2022-12-19

Nykode Therapeutics与Richter-Helm BioLogics宣布建立战略制造合作伙伴关系，以供应用于Nykode完全拥有和合作伙伴产品组合的质粒DNA。Richter-Helm作为DNA疫苗的领先制造商，将为Nykode提供长期的专业知识和产能，以支持其增长和管线开发。Nykode Therapeutics专注于制造，并可根据协议将专有制造工艺技术转让给其合作伙伴。Nykode Therapeutics是一家致力于发现和开发新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其合作伙伴包括Genentech、Regeneron和Adaptive Biotechnologies。Richter-Helm BioLogics是一家德国领先的合同开发和cGMP制造组织，拥有30年的质粒DNA制造经验。

INOVIO 和 Advaccine 宣布建立独家合作伙伴关系，在大中华区将 COVID-19 DNA 候选疫苗 INO-4800 商业化

2021-01-04

INOVIO与Advaccine宣布在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家合作推广COVID-19 DNA疫苗候选产品INO-4800。Advaccine将获得在上述地区开发、生产和商业化INO-4800的独家权利，并有权将生产权许可给INOVIO的制造合作伙伴。此外，Advaccine将向INOVIO提供其临床数据以支持全球INO-4800的监管申报，INOVIO也将向Advaccine提供其临床数据以支持其在更大中国地区的市场申请。Advaccine将向INOVIO支付3000万美元的预付款，并在INO-4800在更大中国地区实现特定开发和销售里程碑后支付总计1.08亿美元的款项。INOVIO将有权从更大中国地区每个地区的年度净销售额中获得相当于高个位数百分比的版税。该合作旨在加速INO-4800在更大中国地区的生产和分发，并支持全球监管申报和市场申请。

INOVIO 扩大了其 COVID-19 候选疫苗 INO-4800 的全球生产联盟，并增加了 Kaneka Eurogentec S.A.

2020-12-03

INOVIO宣布与Kaneka Eurogentec S.A.达成协议，后者将加入其全球制造联盟，负责生产COVID-19疫苗候选产品INO-4800。Kaneka Eurogentec作为全球领先的质粒制造商，将为INO-4800的生产提供规模支持。此举增强了INOVIO的全球制造能力，旨在生产数亿剂INO-4800以供全球分销。同时，INOVIO正在进行INO-4800的2/3期临床试验，该疫苗候选产品具有室温下超过一年的稳定性，无需冷冻运输或储存，适用于大规模免疫接种。

INOVIO 宣布其 DNA 药物 INO-3107 在 1/2 期临床试验中加入第一个受试者，用于治疗罕见疾病复发性呼吸道状瘤病（RRP）

2020-11-23

INOVIO公司宣布其DNA药物INO-3107在治疗罕见病复发呼吸道乳头状瘤病（RRP）的1/2期临床试验中已对首位受试者进行给药。RRP是一种由人乳头瘤病毒（HPV）6型和11型感染引起的罕见病，导致非癌性肿瘤生长，可能引起危及生命的呼吸道阻塞。该疾病目前无法治愈，主要通过手术暂时恢复呼吸道。大多数肿瘤会复发，需要重复手术，严重影响了患病者的生活质量。今年早些时候，美国食品药品监督管理局（FDA）授予INO-3107孤儿药资格。INOVIO公司正在开发针对HPV相关疾病、癌症和传染病的15个DNA药物临床项目，包括针对MERS和COVID-19的冠状病毒的DNA疫苗开发项目。

INOVIO 将 Thermo Fisher Scientific 加入全球制造联盟

2020-09-08

INOVIO宣布与全球领先的科学服务公司Thermo Fisher Scientific达成合作，共同制造其COVID-19疫苗候选药物INO-4800。Thermo Fisher Scientific将加入INOVIO的全球制造联盟，旨在2021年生产1亿剂INO-4800疫苗，前提是获得FDA的批准。INOVIO计划通过其第三方制造商的联盟，实现疫苗的及时、成本效益和可扩展的生产。此外，INOVIO还获得了来自美国国防部、比尔及梅琳达·盖茨基金会和流行病预防创新联盟（CEPI）的资金支持，以加速INO-4800的开发和制造。

INOVIO 在 CEPI 的新资金下扩大 COVID-19 DNA 疫苗 INO-4800 的生产

2020-04-30

INOVIO宣布与德国合同制造商Richter-Helm BioLogics扩大合作，支持其COVID-19 DNA疫苗INO-4800的大规模生产，该疫苗目前在美国进行1期临床试验，并可能在今年夏天推进至2/3期疗效试验。这一协议部分由CEPI提供的130万美元初始拨款资助，CEPI至今对INO-4800发展的支持总额达到1720万美元。INOVIO计划到2020年底生产100万剂INO-4800，Richter-Helm提供的额外产能将显著扩大该DNA疫苗候选品的制造，以满足疫情中的紧急需求。

STADA 获得特立帕肽许可并进一步扩展生物仿制药产品组合

2014-10-13

STADA Arzneimittel AG宣布从Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG引进teriparatide生物类似物，进一步扩大其生物类似物产品线。该生物类似物将在原产品Forsteo专利到期后，以STADA品牌在欧洲市场推出。STADA执行董事会主席Hartmut Retzlaff表示，这一合作符合公司生物类似物战略，通过与专业合作伙伴合作，以优惠条件引进高质量产品。根据协议，STADA在合同签署时支付款项，并在项目进展中支付更多款项。STADA预计将在2019年推出teriparatide，从而增加其生物类似物产品线。STADA的销售公司cell pharm自2008年起销售含有epoetin zeta的SILAPO，今年又推出了filgrastim产品Grastrofil。STADA Arzneimittel AG是一家德国上市公司，总部位于Bad Vilbel，专注于多支柱策略，包括通用名药品和品牌产品（OTC），并具有国际市场导向。截至2013年12月31日，STADA在29个国家设有47家销售公司。Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG是位于汉堡的生物制药公司，为全球市场开发生物类似物药物。

Richter-Helm 和 Athera Biotechnologies 合作开发用于治疗心血管疾病的重组蛋白

2009-01-21

德国汉堡和瑞典斯德哥尔摩，2009年1月21日——Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG与Athera Biotechnologies AB签署协议，共同开发及生产Athera新型产品，该产品通过结合内皮细胞上的Annexin A5蛋白来预防斑块破裂和动脉粥样硬化血栓形成。该重组蛋白Annexin A5旨在治疗急性冠脉综合征患者，尤其是那些面临心肌梗死风险的患者。此协议为Athera确保了成本效益高、长期发展的制造计划，包括未来可能的商业大规模生产。Annexin A5采用Richter-Helm专有的基于大肠杆菌的表达系统生产。Richter-Helm将启动新工艺的菌株和工艺开发，达到1000升的生产规模。Richter-Helm公司表示，Annexin A5项目与其公司的专业能力和经验相契合，对合作充满信心。Athera Biotechnologies的CEO Carina Schmidt表示，对与Richter-Helm的合作感到非常高兴，他们拥有卓越的声誉，并已确保了成本效益高、质量上乘的临床和商业生产。Richter-Helm是一家位于德国北部的动态发展的生物技术公司，成立于1997年，提供针对医药和生物技术行业的专业合同研发和制造服务。Athera Biotechnologies专注于心血管疾病的治疗和预防，拥有创新药物候选和风险标记物，旨在提供真正的诊断和治疗结合。

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