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Kazia Therapeutics Ltd

存续
上市

公司全称：Kazia Therapeutics Limited

国家/地区：澳大利亚/——

类型：抗癌药物开发商

公司介绍：

Kazia Therapeutics Limited于1994年3月根据澳大利亚新南威尔士州法律成立。该公司是一家新兴的以肿瘤为中心的生物技术公司，拥有一系列发展候选产品，在多种不同的技术中实现多样化，有可能在一系列肿瘤适应症中产生一流的制剂。主要候选药物是帕沙利西（原GDC-0084），一种PI3K/AKT/mTOR途径的小分子抑制剂。

基本信息

成立时间：

1994-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

61-2-94724101

联系邮箱：

info@kaziatherapeutics.com

地址：

Three International Towers Level 24 300 Barangaroo Avenue Sydney New South Wales 2000 Australia

公司官网：

www.kaziatherapeutics.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

小分子药物治疗
前药
生物制剂治疗
治疗技术
药物治疗
寡糖
天然产物
靶向治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Bryce Carmine ——

Non-Executive Director 薪酬：

个人简介：——

John Friend ——

Chief Executive Officer and Interim Chairman 薪酬：

个人简介：——

Ebru Davidson ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

Steven Coffey ——

Non-Executive Director 薪酬：

个人简介：——

John Friend ——

Chief Executive Officer and Interim Chairman 薪酬：

个人简介：John Friend,is a highly experienced physician executive who has previously worked with companies ranging from start-up biotechnology companies to multinational pharmaceutical companies. Over the past 15 years, his focus has been in the oncology and hematology therapeutic space. Dr. Friend is a US-trained physician who practiced medicine in North Carolina before transitioning to drug development. Before joining Kazia Therapeutics, he was Chief Medical Officer and member of the executive management team at Cellectar Biosciences, Inc, a US publicly traded biopharmaceutical company.

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企业动态

Kazia Therapeutics任命Sudha Rao博士为首席科学官

2026-04-15 20:00:00

Kazia Therapeutics，一家专注于开发针对高未满足需求癌症的差异化疗法的临床阶段肿瘤学公司，宣布任命Sudha Rao博士为首席科学官（CSO）。Rao博士是paxalisib的表观遗传框架的科学创始人，也是下一代治疗平台（包括PD-L1蛋白降解和SETDB1靶向染色质调节）的先驱。她的任命为Kazia带来了在转化表观遗传学、AI引导的表观药物发现能力、液体和空间表观遗传学临床生物标志物精准医学平台以及早期临床开发方面的深厚专业知识。Rao博士是一位经验丰富的转化科学家和生物技术高管，拥有超过20年的经验，涵盖制药研发、生物技术和早期临床开发。她目前担任教授职位，并领导QIMR Berghofer医学研究所的基因调控和转化医学实验室，此前在英国Sanofi/Rhône-Poulenc担任高级科学职位。她在EpiAxis Therapeutics的创始人兼前首席科学官，推动了从发现到IND启用研究和早期临床试验的一类表观遗传治疗药物的发展，包括转移性乳腺癌的首次1b期研究。Rao博士是39项国际专利的首席发明人，并在《科学》、《自然》和《免疫》等期刊上发表了多篇高影响力论文。在Kazia，Rao博士将领导所有研发活动，推进公司的管线并扩大其下一代平台能力。

核PD-L1作为免疫疗法抵抗和转移驱动因素的新发现

2026-01-30 21:00:00

澳大利亚生物制药公司Kazia Therapeutics宣布，其研发的新型疗法NDL2，一种潜在的同类首创蛋白降解剂，旨在选择性地消除核PD-L1，这是一种以前未被认识的细胞内免疫疗法抵抗和转移驱动因素，目前批准的PD-1/PD-L1抗体无法解决。在多个临床前模型和患者来源的样本中，NDL2表现出逆转免疫耗竭、抑制转移生物学和增强抗肿瘤活性，包括与抗PD-1疗法的联合使用。Kazia通过针对肿瘤学领域最经临床验证的目标之一（PD-L1）的靶向蛋白降解，旨在解决当前免疫疗法的根本局限性。研究显示，核PD-L1是一种转录活性调节因子，可促进上皮（良性）到间质（侵袭性）转变、癌症干细胞样表型、转移扩散、免疫耗竭和逃避。此外，研究人员还发现，核PD-L1在耐药和转移肿瘤细胞、转移性病变和循环肿瘤细胞（CTCs）中富集，并调节与侵袭、存活和免疫抑制相关的基因程序。Kazia计划在2027年开始进行首次人体临床试验，并计划在2026年第二季度的一个即将到来的肿瘤学科学会议上展示这些数据集的某些部分。

卡西亚疗法公布paxalisib联合治疗方案在晚期三阴性乳腺癌患者中的临床更新

2026-01-27 21:00:00

卡西亚疗法公司近日公布了一项正在进行中的1b期临床试验的更新，该试验评估了paxalisib与pembrolizumab和化疗联合使用在晚期（IV期）转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效。截至目前，三名接受基于paxalisib治疗方案的患者已显示出有意义的临床反应，包括两名部分缓解（PR）和一名确认的完全代谢反应（CR）。该试验是一项多中心、开放标签、随机研究，旨在评估paxalisib在晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步临床活性，包括TNBC，与以下任一方案联合使用：pembrolizumab加化疗（当前一线治疗方案）或Olaparib（BRCA突变晚期乳腺癌患者）。此外，paxalisib与pembrolizumab和化疗联合使用已被证明总体上是耐受性良好的，约75%的不良事件（AE）被评估为与paxalisib无关。卡西亚疗法公司预计到2026年底将招募12名TNBC患者，并在2027年初公布主要数据。

Kazia Therapeutics首席执行官将参加J.P. Morgan医疗保健会议

2026-01-08 22:00:00

Kazia Therapeutics公司宣布，其首席执行官John Friend博士将于下周前往旧金山参加年度J.P. Morgan医疗保健会议（JPM Week）。在会议期间，Kazia将与现有和潜在的机构投资者、卖方分析师以及战略合作伙伴进行交流，包括现有合作伙伴和潜在的新行业合作伙伴。John Friend博士表示，公司进入JPM Week时拥有强大的战略和临床动力，近期融资的成功完成使公司资本充足，能够执行多个近期的催化剂，包括预计在本月底前发布的三阴性乳腺癌临床和生物标志物更新。Kazia预计将在本月底前提供其正在进行的一期临床试验中评估paxalisib在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）中的临床和转化更新。此外，Kazia计划提供其潜在的一类PD-L1蛋白降解程序的首个更新。Kazia Therapeutics是一家基于悉尼的创新型肿瘤学药物开发公司，其主导项目是paxalisib，这是一种脑穿透性广谱PI3K/mTOR抑制剂，正在开发用于治疗多种形式的脑癌，包括胶质母细胞瘤和脑转移瘤。

Kazia Therapeutics恢复纳斯达克合规，完成5000万美元融资

2025-12-22 21:00:00

澳大利亚临床阶段肿瘤学公司Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克：KZIA）宣布，公司已恢复与纳斯达克所有适用上市标准的全面合规。这一成果是在公司最近宣布的5000万美元私募股权融资之后实现的，由专注于医疗保健的机构投资者领导，显著增强了Kazia的资产负债表和股东权益。此次恢复纳斯达克合规，为投资者提供了更大的透明度，并增强了公司在推进其临床阶段肿瘤学管线，包括paxalisib在脑癌和晚期乳腺癌适应症中的开发方面的资本市场灵活性。

Kazia Therapeutics在乳腺癌治疗研究中取得突破性进展

2025-12-10 00:00:00

澳大利亚Kazia Therapeutics公司近日在2025年圣安东尼奥乳腺癌会议上宣布，其PI3K/mTOR双重抑制剂paxalisib在HER2阳性转移性乳腺癌和三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗中显示出积极的机制和早期临床证据。研究结果表明，paxalisib能够破坏高度侵袭性的循环肿瘤细胞（CTC）簇，逆转表观遗传驱动的耐药途径，并重新激活耗竭的T和B细胞群体，从而增强对免疫疗法的反应。在HER2阳性转移性乳腺癌的初步体外数据中，paxalisib显示出免疫激活和CTC簇减少的效果。在TNBC的1b期临床试验中，paxalisib与帕博利珠单抗和化疗联合使用，显示出对CTC簇的显著抑制和T细胞耗竭的逆转。这些发现表明，paxalisib有可能成为改变乳腺癌治疗格局的免疫疗法增强剂。

Kazia Therapeutics完成5000万美元私募股权融资，用于推进临床试验和公司发展

2025-12-02 22:00:00

澳大利亚生物制药公司Kazia Therapeutics Limited宣布，已与多家机构投资者和合格投资者达成证券购买协议，进行私募股权融资（PIPE），融资总额约为5000万美元。此次融资将用于支持其领先药物paxalisib的临床开发，该药物是一种针对脑癌和晚期乳腺癌的脑穿透性双PI3K/mTOR抑制剂。此外，资金还将用于推进PD-L1降解剂项目，以及一般公司用途。预计此次融资完成后，Kazia Therapeutics的现金储备将足以支持其运营至2028年下半年。

卡西亚治疗在转移性三阴性乳腺癌患者中实现初步iCR，并发布第四季度业务更新

2025-11-19 00:00:00

卡西亚治疗公司宣布，一名接受FDA授权的单个患者扩大访问方案治疗四期三阴性乳腺癌（TNBC）的患者，联合使用paxalisib、pembrolizumab（Keytruda®）和标准化疗，根据iRECIST标准实现了初步免疫完全反应（iCR）。这一结果表明，在高度侵袭性的转移性癌症亚型中，患者出现了显著的影像学反应。此外，公司还发布了第四季度业务更新，包括即将在2025年布里斯班癌症会议上进行的关于paxalisib和NDL2项目的科学演讲，以及与QIMR Berghofer合作开展NDL2 PD-L1降解程序的研究进展。

Kazia Therapeutics寻求与FDA讨论paxalisib治疗新诊断胶质母细胞瘤患者的总生存期数据

2025-10-27 00:00:00

澳大利亚生物制药公司Kazia Therapeutics宣布，计划与美国食品药品监督管理局（FDA）举行后续C类会议，讨论使用paxalisib治疗新诊断胶质母细胞瘤（GBM）患者的总生存期（OS）结果，并寻求机构对潜在监管途径的反馈。Kazia表示，将根据FDA肿瘤卓越中心的Project FrontRunner项目，探讨paxalisib治疗新诊断GBM患者的总生存期数据是否足以支持条件批准途径。Kazia还计划在提交新药申请（NDA）之前启动上市后随机III期确认研究，以确保其监管策略充分反映FDA对总生存期作为患者和临床医生最有意义的终点的重视。

卡西亚疗法与QIMR Berghofer达成独家合作，开发PD-L1降解剂新药

2025-10-07 20:30:00

卡西亚疗法公司宣布与QIMR Berghofer达成独家合作和许可协议，共同开发一种新型PD-L1降解剂程序。该程序的主要化合物NDL2是一种先进的PD-L1蛋白降解剂，目前处于开发阶段，代表了癌症免疫治疗的新领域。NDL2通过降解耐药的PD-L1蛋白，有望克服免疫治疗耐药性并恢复对肿瘤的免疫活性。该程序将首先针对晚期乳腺癌和非小细胞肺癌，预计将在六个月内开始IND使能研究，并在大约15个月内开始首次人体研究。

Kazia Therapeutics在TNBC患者中报告paxalisib联合治疗方案显著降低肿瘤负荷

2025-10-02 20:30:00

Kazia Therapeutics Limited报告了一例使用其研究性PI3K/mTOR抑制剂paxalisib联合免疫疗法和化疗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的扩展访问病例，结果显示肿瘤负荷显著减少。经过三周的联合治疗，患者的肿瘤负荷减少了86%。该患者是一位40多岁的女性，最初于2023年4月被诊断为TNBC。在经过新辅助化疗和免疫疗法、双侧乳房切除术以及放疗后，未检测到残留癌症。大约两年后，患者被诊断出骨和肺转移性疾病。随后，她接受了单患者扩展访问方案中的免疫疗法/化疗方案加上paxalisib的治疗。经过三周的治疗，影像学检查显示总体肿瘤减少了86%。患者的特征和治疗方式与Kazia正在进行的一期b期TNBC研究中的纳入和联合策略高度相似，该研究正在评估paxalisib与Keytruda（pembrolizumab）和化疗联合使用。Kazia Therapeutics的首席执行官John Friend博士表示，尽管这是一个单患者扩展访问案例，但肿瘤消退的速度和幅度非常令人鼓舞，与公司结合paxalisib和免疫检查点阻断的科学依据一致。这一经验加强了公司对正在进行的一期b期高级别乳腺癌试验的承诺，并呼应了最近体外研究结果，表明paxalisib破坏了循环肿瘤细胞簇。Kazia正在进行一项多中心的一期b期研究，评估paxalisib与Keytruda和化疗联合使用治疗晚期乳腺癌，包括TNBC。该研究旨在评估安全性、初步抗肿瘤活性和转化生物标志物，包括对循环肿瘤细胞和簇动态的影响，以更好地了解paxalisib如何增强该人群的免疫疗法反应性。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-12-03

Kazia Therapeutics Ltd

抗癌药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

私募配售

ADAR1 Capital Management;
Ikarian Capital;
[+1]

查看

2023-12-05

Kazia Therapeutics Ltd

抗癌药物开发商

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增发

——

查看

2020-04-09

Kazia Therapeutics Ltd

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IPO后其他轮次

——

2013-07-03

Kazia Therapeutics Ltd

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未公开

——

1999-01-07

Kazia Therapeutics Ltd

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上市

——

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2025-09-30

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2026-04-15

【424B3】Prospectus [Rule 424(b)(3)]

其他

2026-04-15

【424B3】Prospectus [Rule 424(b)(3)]

其他

2026-04-15

【424B3】Prospectus [Rule 424(b)(3)]

其他

2026-04-15

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-04-15

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临床前

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I期临床

II期临床

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