Totus Medicines公司宣布，其在研药物TOS-358（一种新一代的泛突变共价α选择性PI3Kα抑制剂）与Fulvestrant联合治疗多线治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的初步1b期临床试验数据表现出积极疗效。数据显示，TOS-358联合Fulvestrant治疗组的疾病控制率（DCR）为100%，临床获益率（CBR）为89%，其中包含既往接受过PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路治疗的患者。此外，超过60%的患者在治疗24周后仍继续接受治疗，中位治疗时间超过24周。TOS-358在安全性方面表现出良好的耐受性，包括骨髓毒性、肝毒性、肾毒性、眼部症状、皮疹、口腔炎/粘膜炎和3级腹泻等均为0%。这些数据在2026年5月7日于德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）乳腺癌年会上的海报展示。
Totus Medicines公司宣布，其新一代泛突变共价α特异性PI3K抑制剂TOS-358与福韦斯特兰联合用于治疗经过大量预处理的HR+/HER-乳腺癌患者的1b期临床试验的初步数据将在2026年5月7日于德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）乳腺癌年会上的海报展示。TOS-358是一种口服的、高度选择性的泛突变共价PI3Ka抑制剂，在临床相关剂量下能够实现>95%的持续靶点结合，以实现PI3K-AKT信号通路的深度和持久抑制。PI3Ka驱动突变存在于大约40%的ER阳性/HER2阴性乳腺癌、50%的子宫内膜腺癌以及相当一部分头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中。Totus Medicines正在推进TOS-358作为潜在的一流PI3Ka抑制剂，针对多种实体瘤指征进入1b期临床试验。
美国时间2026年4月16日，Totus Medicines公司宣布在波士顿举行的美国免疫学家协会（AAI）年度会议上展示了一项新的临床前数据，该数据突出了首个针对干扰素调节因子5（IRF5）的共价小分子抑制剂的研究与概念验证。该抑制剂通过Totus Medicines专有的OmniDEL™平台发现，该平台结合了AI和DNA编码的共价库技术，实现了从靶点识别到体内概念验证的快速发现。该抑制剂具有高度选择性，能够有效抑制IRF5，为自身免疫和炎症疾病患者开辟了新的治疗途径。研究结果表明，该抑制剂在体内实验中表现出对促炎细胞因子的强抑制作用，并证实了其对IRF5的共价靶向。Totus Medicines公司致力于发现针对难以药物治疗的靶点的创新共价小分子，其领先项目TOS-358是一种临床阶段的PI3Kα抑制剂，已在乳腺癌、子宫内膜癌和头颈癌中显示出疗效。
托图斯医药，一家利用人工智能驱动的分子药物发现技术，专注于针对多个治疗领域的高价值、传统上难以治疗的靶点的临床阶段精准医疗公司，宣布其总裁兼首席执行官Nassim Usman将在2026年1月13日至16日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行演讲。Usman表示，2025年是托图斯医药的关键一年，其TOS-358 PI3Kα项目在临床验证上取得了进展，IRF5项目也在OmniDEL共价药物发现平台上快速推进。托图斯医药将审查其PI3Kα项目（针对转移性乳腺癌和其他实体瘤）的1期临床试验中期数据，并强调其安全性良好，为联合疗法开发提供了理想的位置。此外，公司还将介绍其针对IRF5的第二项目，该靶点在多种自身免疫性疾病中已被遗传和功能上验证。托图斯医药计划在2026年下半年发布1期b期临床试验中期数据，并预计在2026年底提名其IRF5项目的开发候选药物。
Totus Medicines与全球知名医药公司Eli Lilly达成多目标研究合作，共同发现针对未知靶点的小分子药物候选者。Totus Medicines将利用其专有的OmniDEL平台生成针对Lilly靶点的高质量共价化合物，双方将共同推进这些化合物的临床前和临床开发及商业化，并分享里程碑付款。此次合作体现了Totus Medicines利用平台为合作伙伴和自身研发管线生成药物候选者的策略，其中公司正在研发的药物包括处于一期临床试验的共价PI3K抑制剂TOS-358和处于临床前开发的AKT共价抑制剂。
美国马萨诸塞州的药物开发商Totus Medicines近日宣布完成6600万美元B轮融资，由DCVC Bio领投，资金将用于推进临床项目、扩大产品线和发展平台。Totus Medicines成立于2019年，致力于利用新型DNA编码共价库技术和人工智能/机器学习发现和开发小分子药物。其TOS-358药物计划针对PI3Kα突变，该突变在美国每年影响超过50万人。Totus Medicines研发的新型平台可同时针对数千个靶点筛选数十亿种候选药物，有望改变小分子药物的发现。公司技术能够实现超高通量细胞筛选，并利用大规模机器学习建立药物/基因组目录。
2023年12月16日，药物发现公司Totus Medicines宣布完成了6600万美元B轮融资，并任命Nassim Usman博士为总裁兼首席执行官。该公司这次所完成总额为6600万美元的B轮融资是由DCVC Bio领投，North Pond Ventures、Camford Capital等机构参与。Ｂ轮融资的收益将用于推进Totus的临床项目、扩大产品线并发展平台。Totus Medicines将新型DNA编码共价库技术与人工智能/机器学习（AI/ML）相结合来发现和开发小分子药物。该公司平台可以同时针对多项靶标筛选数十亿种候选药物，进而发现特性明显优于通过先前技术所发现的小分子药物，包括能够靶向目前“不可成药”的靶标。
Totus Medicines宣布将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示四篇关于其领先项目TOS-358的研究海报，TOS-358是一种高度特异性的共价PI3Kα抑制剂。Totus Medicines开发的Accel™平台能够快速筛选和推进候选药物分子，TOS-358的发现和IND批准都实现了前所未有的速度。TOS-358是首个针对PI3Kα的共价抑制剂，能够实现持久且接近100%的PI3Kα活性抑制，避免现有非共价抑制剂带来的毒性问题。Totus Medicines将在AACR会议上阐述TOS-358作为同类最佳PI3Kα抑制剂的三个关键点，并展示其在预临床模型中的疗效、安全性和差异化。
全球制药集团Simcere宣布，其创新药物SIM0237获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于治疗晚期实体瘤成人患者。这是Simcere今年在美国获得的第二个IND批准。SIM0237是一种抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白，旨在提高肿瘤微环境中的治疗效果，减少毒性。该药物在中国也获得了国家药品监督管理局的IND申请接受。SIM0237-101临床试验是一项针对晚期实体瘤成年患者的多中心研究，旨在评估SIM0237的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Simcere是一家以创新和研发驱动的制药公司，专注于肿瘤学、中枢神经系统疾病和自身免疫性疾病等领域。
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