Abliva AB
公司全称：Abliva AB
国家/地区：瑞典/——
类型：——
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公司介绍：
Abliva AB (formerly known as Neuro Vive Pharmaceuticals AB) is a biotechnology company that focused on the research, development, and commercialization, development of innovative therapeutics for the treatment of primary mitochondrial diseases.In January 2017, Neurovive announced that its Taiwan-based subsidiary's (NeuroVive Pharmaceutical Asia Inc) research resources and activities were to be redirected to the parent company and an agreement was approved in the shareholders' meeting in which the continued operations in the Taiwan subsidiary were to be sold to the Taiwanese shareholders. Under the agreement NeuroVive Pharmaceutical AB would receive approximately 5 million SEK (US $0.56 million) before transaction costs. At that time, NeuroVive and its collaboration partner Foundation Asia Pacific Ltd acquired Hong Kong based subsidiary, NeuroVive Pharmaceutical Asia Ltd (82.5% owned by NeuroVive and 17.5% owned by Foundation Asia Pacific Ltd).In March 2014, NeuroVive began evaluation of a propos
基本信息
企业动态
Neumirna Therapeutics任命Ellen K. Donnelly博士为首席执行官
2025-09-18 17:00:00
丹麦哥本哈根，生物技术公司Neumirna Therapeutics，专注于开发基于RNA的神经疾病疗法，今日宣布任命Ellen K. Donnelly博士为公司首席执行官。Donnelly博士拥有超过20年的神经科学和罕见病领导经验，曾任职于全球制药公司和创新生物技术公司。她此前担任Abliva AB的CEO，该公司已被Pharming Group收购，并曾领导Modus Therapeutics和Souvien Therapeutics。Donnelly博士在辉瑞公司工作了近十年，担任神经科学研究、临床运营、投资组合管理和战略等领导职务。她拥有耶鲁大学药理学与神经科学博士学位。Neumirna董事会主席Luis Pareras表示，Donnelly博士结合了科学专长和生物技术与制药领域的领导经验，相信在她的指导下，Neumirna将继续将创新科学转化为对患者的有意义疗法，并成功推进临床试验。Donnelly博士的科学焦点一直集中在神经疾病上，这既源于她的专业背景，也源于个人经历。她将Neumirna定位为中枢神经系统（CNS）开发的行业领导者，并领导公司推进其领先候选药物NMT-001的临床开发，该药物针对耐药性癫痫。Neumirna的第二项研究专注于帕金森病，利用miRNA增强关键疾病通路，为有限选择的患者提供疾病修饰疗法。Donnelly博士表示，她每天早上醒来都在思考如何更快地将这些药物带给患者，并期待与患者、倡导团体以及专家医生网络紧密合作，为目前没有有效治疗选择的患者提供新的解决方案。Neumirna Therapeutics是一家位于丹麦哥本哈根的生物技术公司，致力于开发针对复杂神经疾病的RNA疗法。公司拥有针对靶向蛛网膜下腔递送反义寡核苷酸（ASO-LNAs）的专有平台，正在推进一系列针对高未满足医疗需求的疗法，包括耐药性癫痫和帕金森病。
Abliva 宣布 KL1333 治疗原发性线粒体疾病的 FALCON 研究取得积极中期分析
2024-07-19 05:08:00
Abliva AB宣布其针对原发性线粒体疾病的药物KL1333在FALCON研究中的中期分析结果积极，独立数据监测委员会（DMC）建议继续进行该研究，确认了KL1333的安全性和有效性。FALCON研究评估了疲劳和肌病作为替代独立主要终点，两个终点均通过无效性测试。DMC建议纳入180名患者，提高研究成功的可能性。Abliva计划于7月19日举办投资者电话会议和网络直播，讨论FALCON研究的积极结果。KL1333旨在治疗遗传性成人原发性线粒体疾病患者的慢性疲劳和肌病，目前正在进行全球性注册性II期研究。
Abliva 将于 2024 年 5 月 21 日举办关于原发性线粒体疾病 KL1333 的虚拟 KOL 活动
2024-05-13 20:30:00
Abliva AB将于2024年5月21日举办一场虚拟专家讨论会，探讨原发性线粒体疾病患者的未满足医疗需求和当前治疗格局。会议将聚焦Abliva的领先项目KL1333，该药物在治疗线粒体疾病患者中显示出临床意义的早期疗效信号。KL1333目前正在进行可能注册的2期FALCON试验，预计2024年中进行中期分析。Amel Karaa，MD，麻省总医院的内科和临床遗传学家，将主持讨论。Karaa博士是临床研究人员和临床试验专家，在多个国家和国际线粒体疾病临床试验中担任领导者和参与者。Abliva致力于发现和开发治疗线粒体疾病的药物，其产品KL1333和NV354正在开发中。
Owl Therapeutics与瑞典Abliva公司达成全球许可和合作协议，共同推进Abliva的NeuroSTAT（OWL-1410）用于预防和治疗中重度脑外伤（TBI）。TBI是一种严重的公共卫生问题，每年影响数百万人，由事故、跌倒、体育事故和军事冲突等头部外伤引起。该合作协议赋予Owl Therapeutics在全球范围内开发、生产和商业化NeuroSTAT的许可权。Owl Therapeutics将领导NeuroSTAT的临床开发和商业化，Abliva将参与项目运营和战略决策。NeuroSTAT在欧洲和美国获得孤儿药指定（ODD），并获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道指定，用于临床开发和审查。
NeuroVive 在其正在进行的 KL1333 临床 Ia/b 期研究的第二部分完成招募
2019-12-20 22:40:00
NeuroVive Pharmaceutical AB宣布已完成其候选药物KL1333的第二阶段Ia/b期临床试验中健康志愿者的招募。该药物旨在治疗原发性线粒体疾病。第一阶段的研究显示KL1333具有良好药效和安全性。第二阶段中，健康志愿者接受了多次递增剂量。第三阶段将开始，为原发性线粒体疾病患者提供重复剂量。NeuroVive计划在明年上半年启动一项自然史研究，作为II期临床试验的一部分，以优化患者选择标准和终点使用。KL1333是一种强大的NAD+调节剂，在临床前模型中显示出增加线粒体能量输出、减少乳酸积累、减少自由基形成和长期改善能量代谢等效果。
NeuroVive 宣布与 CicloMulsion AG 达成和解
2019-12-16
瑞典LUND，2019年12月16日/美通社/——NeuroVive Pharmaceutical AB（纳斯达克斯德哥尔摩：NVP，OTCQX：NEVPF）今日宣布，已与CicloMulsion AG就某些制药技术方面的争议达成全面且最终解决方案。2004年，NeuroVive与CicloMulsion AG签订许可协议，获得使用和开发基于该技术的产品的权利。2013年3月，CicloMulsion AG提起仲裁，要求确认其从许可协议中获得版税的权利，并声称NeuroVive有义务支付。双方现已解决争议，NeuroVive将不再向CicloMulsion支付仲裁中的索赔款项，技术所有权仍归NeuroVive，拥有独家权利，且NeuroVive不对未来与该技术相关的版税负责。仲裁将终止，双方各自承担仲裁费用。NeuroVive致力于将针对原发性线粒体疾病的药物通过临床试验直至市场，无论是否有合作伙伴。对于TBI和NASH项目，目标是进入战略合作伙伴关系。NeuroVive的NVP015项目下的一部分化合物已许可给Fortify Therapeutics（BridgeBio公司），用于Leber遗传性视神经病变（LHON）的局部治疗开发。NeuroVive在瑞典纳斯达克斯德哥尔摩上市（股票代码：NVP），在美国OTCQX最佳市场交易（OTC：NEVPF）。
NeuroVive 启动正在进行的 KL1333 Ia/b 期临床研究的第二部分
2019-07-04 20:45:00
NeuroVive Pharmaceutical AB宣布其候选药物KL1333的第二部分Ia/b期临床试验已启动，该药物用于治疗遗传性线粒体疾病。该试验在英国进行，旨在评估KL1333在健康志愿者和患者中的安全性及代谢变化。研究采用适应性设计，根据前一个队列的结果调整队列数量和剂量水平。KL1333是一种强效的NAD+调节剂，在临床前模型中显示出增加线粒体能量输出、减少乳酸积累、减少自由基形成和长期改善能量代谢等效果。KL1333目前处于临床I期研究阶段，并在美国和欧洲获得孤儿药资格。
瑞典Lund，2019年2月21日——NeuroVive Pharmaceutical AB公司宣布与全球线粒体研究技术供应商Oroboros Instruments签订独家协议，许可并供应其第一代琥珀酸/丙二酸前药作为研究工具化合物。NeuroVive将向Oroboros提供其NVP015项目中的两种研究化合物，每年潜在收入可达10,000至50,000欧元。Oroboros将在内部评估完成后商业化并分销这些化合物。NeuroVive首席科学官Eskil Elmér表示，公司很高兴能够向科学界提供专为研究用途设计的琥珀酸前药家族化合物，Oroboros Instruments是理想的合作伙伴，将使成千上万的科学家受益。这些细胞渗透性化合物能够刺激和抑制完整细胞中的呼吸电子传递系统的复合体II，将扩展评估线粒体在疾病中作用的工具箱。NeuroVive的收益虽小，但主要价值在于这是其推动线粒体医学研究发展使命的一部分。
瑞典NeuroVive Pharmaceutical AB公司获得来自瑞典创新机构Vinnova和Swelife call的150万瑞典克朗资助，用于其NVP015项目，旨在推进候选化合物NV354的临床研究。该项目旨在为患有由复合体I功能障碍引起的线粒体疾病，如莱伊综合征等患者开发新的药物治疗。Vinnova的支持包括正式的预临床开发，包括NV354的毒理学研究和大规模生产过程开发。这是继2017年公司获得100万瑞典克朗资助后，Vinnova对其项目的进一步支持。NV354的开发计划旨在显著改善这些患者的生命质量。此外，NeuroVive还与美国费城儿童医院等学术合作伙伴进行独立研究，以在NV354的临床开发之前获得更多有价值的数据。
NeuroVive 的 NVP015 项目将通过向费城儿童医院提供重大研究资助来加速
2018-08-28
NeuroVive公司宣布，其研究合作伙伴费城儿童医院（CHOP）的科学家获得美国国防部资助的430万美元研究经费，用于评估NVP015项目在遗传性线粒体疾病中的疗效。该项目由专家团队领导，旨在开发一种药物候选品，用于提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行I期临床试验。该研究将加速NVP015项目进入人体试验阶段。
NeuroVive Pharmaceutical AB与BridgeBio Pharma共同宣布，BridgeBio已获得NeuroVive NVP015项目下部分琥珀酸前药化学物质的独家许可权，并成立子公司Fortify Therapeutics，以20亿美元资金投入开发该化学物质治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）。LHON由线粒体DNA突变引起，导致视网膜细胞能量产生减少，主要影响年轻人，导致视力急剧下降。BridgeBio将开发从NeuroVive NVP015琥珀酸前药项目中选出的化合物，作为LHON的局部治疗候选药物。该许可协议总价值约6000万美元，包括研究初期资金、后续里程碑付款和单位数红利的收入流。NeuroVive将继续推进NVP015项目，专注于其他线粒体疾病的研究。
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