洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 投融资 Grand River Aseptic Mfy

Grand River Aseptic Mfy

公司全称：Grand River Aseptic Mfy
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Grand River Aseptic Manufacturing operates as a biotechnology company. The Company offers provides pharmaceutical development, analytical testing, and regulatory filing, as well as sterile parenteral solutions

基本信息

地址：

140 Front Ave SW GRAND RAPIDS MICHIGAN 49504; US; Telephone: +16163316980;

公司官网：

www.grandriverasepticmfg.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

Bavarian Nordic 与美国合同制造商合作扩大天花/猴痘疫苗灌装能力
2022-08-18
美国食品药品监督管理局批准的Grand River Aseptic Manufacturing设施将协助填充已生产的猴痘疫苗，以加快疫苗运往美国的速度。Bavarian Nordic与Grand River Aseptic Manufacturing达成协议，将显著扩大其在美国的制造能力，以惠及美国及全球。技术转移已开始，预计2022年完成，使GRAM能够开始生产。Bavarian Nordic已采取措施增加其在丹麦的填充能力，并正在探索更多合作伙伴关系以增加全球疫苗生产能力。
Telix Pharmaceuticals 和 Grand River Aseptic Manufacturing 达成 Illuccix（R） 商业生产的完整协议
2021-03-30
Telix Pharmaceuticals Limited与合同开发与制造组织Grand River Aseptic Manufacturing（GRAM）达成协议，由GRAM在美国密歇根州Grand Rapids的设施进行商业规模的GMP生产，为美国、加拿大、欧盟和澳大利亚市场提供Telix的Illuccix®产品（TLX591-CDx，68Ga-PSMA-11制备试剂盒）用于前列腺癌成像。Telix美洲总裁Bernard Lambert博士表示，与覆盖美国90%以上人口的放射药房网络签订商业分销协议后，很高兴与GRAM达成协议，为Telix首个商业产品的GMP生产制造和供应链战略提供关键组成部分。随着Illuccix®在美国的上市准备，知道如果FDA批准，供应将来自密歇根州，为美国前列腺癌患者提供确定性。GRAM总裁兼首席执行官Tom Ross表示，祝贺Telix达到这一令人难以置信的里程碑，支持药物创新者提供填充和包装服务，将新型药物产品推向市场，是极大的荣幸。Telix是一家临床阶段的生物制药公司，开发使用分子靶向辐射的诊断和治疗方案，总部位于澳大利亚墨尔本，在比利时、日本和美国设有国际业务。Telix正在开发一系列临床阶段产品，旨在解决肿瘤学和罕见病领域的重大未满足医疗需求。
与 Grand River Aseptic Manufacturing 合作的 CRB 设计-建造被选中生产 COVID-19 解决方案
2020-10-01
CRB设计-施工团队与Grand River Aseptic Manufacturing（GRAM）合作，为美国政府加速国内COVID-19对策的制药生产。在密歇根州Grand Rapids，GRAM的新60,000平方英尺的设施已投入使用，旨在扩大其大规模填充和包装能力，并可根据需求增长进行扩展。CRB的ONEsolution项目交付方法优化了交付和阶段，使采购、详细规划和建设得以快速推进。该设施的建设按计划并预算完成，提前开始运营、验证和设备启动，使GRAM能够提前进行资格认证和媒体填充。GRAM作为一家美国本土的合同开发与制造组织，提供先进设备，支持高质量的制药供应链。新设施使GRAM具备支持紧急响应能力，包括在美国制造对抗COVID-19的疫苗或疗法。
GRAM与强生公司合作，共同对抗COVID-19制造
2020-09-25
Grand River Aseptic Manufacturing（GRAM）与强生旗下Janssen Pharmaceuticals达成协议，支持其SARS-CoV-2疫苗候选品的制造。双方团队正努力将制造工艺转移到GRAM的新设施，并迅速准备疫苗生产。GRAM正在扩大国内疫苗和疗法的填充/完成能力，以支持与联邦政府有协议的公司，以满足“快速推进”计划的目标。该扩张部分由生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）资助，并与国防部联合项目执行办公室化学、生物、辐射和核防御（JPEO-CBRND）合作。GRAM将利用其位于密歇根州Grand Rapids的60,000平方英尺的大型填充和完成设施，为强生COVID-19疫苗候选品的生产提供支持。
联邦政府选择 Grand River 无菌生产来帮助抗击 COVID-19
2020-08-06
Grand River Aseptic Manufacturing（GRAM）被美国卫生与公众服务部和国防部选中，支持美国扩大COVID-19疫苗或治疗药物的生产和分发能力。作为一家美国本土CDMO，GRAM凭借先进技术和高质量产品，为药品供应链提供支持。通过提供先进的无菌填充和包装服务，GRAM确保国内有足够的疫苗供应，尽快为美国人提供救命生物制药产品。此次合作，联邦政府为联邦合作伙伴预留了商业填充线的填充/包装能力，以用于开发COVID-19疫苗或治疗药物。GRAM的新建60,000平方英尺的大型填充/包装设施将支持这一努力，其总生产空间超过100,000平方英尺。
SunGen Pharma 建立注射剂部门并与 GRAM 建立生产关系
2018-08-30
SunGen Pharma与Grand River Aseptic Manufacturing达成制造协议，共同生产通用注射剂型药品。SunGen Pharma已成功提交由GRAM制造的注射剂ANDA，产品为抗痉挛和抗胆碱能药物，用于联合化疗。公司计划在2019年底前提交更多由GRAM制造的ANDA。SunGen Pharma自2017年8月推出首个注射剂产品，通过收购扩展了注射剂业务，并拥有超过30个产品在研发管线中，与全球多个合作伙伴共同开发、制造和销售药品。GRAM支持SunGen Pharma在药品市场的特定需求，并期待未来合作更多产品。

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
投融资

最新投融资资讯

更多
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    新建收藏夹
    取消
    确认