NeuClone公司宣布其生物类似物NeuLara在Phase I临床试验中成功达到所有主要和次要终点，包括与源自美国和欧盟的Stelara®相比的临床药代动力学相似性。NeuLara是一种针对白介素-12和-23的抗体，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Stelara®在2019年全球销售额排名前十，销售额达66亿美元，预计到2024年将增至78亿美元。NeuClone计划在2021年开始全球Phase III临床试验，并成为首批生物类似物之一，使更多患者受益。NeuLara由NeuClone和其战略合作伙伴血清研究所共同开发，血清研究所致力于在全球范围内以具有竞争力的价格提供高质量生物药物。NeuClone拥有丰富的生物类似物资产，包括Opdivo®、Keytruda®和Herceptin®等生物类似物。
NeuClone Pharmaceuticals Ltd宣布正在积极开发两种新的生物类似物，分别是针对Opdivo®（尼伏单抗）和Keytruda®（派姆单抗）的生物类似物。这些生物类似物旨在扩大全球市场，为未得到充分治疗的癌症患者提供这些重要药物。NeuClone与印度血清研究所合作开发这些生物类似物，并计划共同开发多种生物类似物。NeuClone的NeuMAX®平台能够同时开发多种生物类似物，并已披露了包括临床阶段和预临床阶段的多种生物类似物。NeuClone和血清研究所的合作伙伴关系旨在将疫苗行业的成功模式应用于生物类似物，确保全球范围内以足够的数量、质量和价格提供这些药物。
NeuClone Pharmaceuticals Ltd宣布其Stelara®（ustekinumab）生物类似物候选产品NeuLara的I期临床试验监测访问和血液采样顺利完成。超过200名健康志愿者接受了NeuLara、美国来源的Stelara®或欧盟来源的Stelara®的单剂量治疗，并进行了长达105天的监测和样本收集，以进行药代动力学（PK）和抗药物抗体（ADA）相似性测试。初步分析显示，所有三种盲法治疗组的药物安全性和耐受性特征相当。NeuLara由NeuClone与印度血清研究所合作开发，旨在成为ustekinumab的生物类似物，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Stelara®2019年全球销售额达66亿美元，预计到2024年将增至78亿美元。NeuClone致力于开发一系列生物类似物单克隆抗体，并使用其专有的NeuMAX®平台进行低成本生物制剂生产，同时确保最高产品质量。NeuClone与血清研究所的合作旨在将血清研究所的疫苗成功模式复制到生物类似物领域，确保全球范围内有足够的产量、质量和价格。
NeuClone Pharmaceuticals Ltd宣布其Stelara®（ustekinumab）生物类似物候选药NeuLara的I期临床试验成功招募并给药所有受试者，无严重治疗相关不良事件报告。210名受试者被随机分配到三个组别，分别接受NeuLara、美国或欧盟来源的Stelara®的单剂量治疗。招募工作提前完成，所有剂量在两个月内成功给药。NeuLara是NeuClone与印度血清研究所合作开发的多个生物类似物之一，旨在为患有银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的患者提供负担得起的替代治疗方案。NeuClone将继续寻求生物类似物产品的潜在开发和商业化合作。
NeuClone Pharmaceuticals Ltd宣布其生物类似物NeuCeptin在Phase I临床试验中成功达到所有主要和次要终点，包括与源自美国和欧盟的Herceptin®相比的临床药代动力学相似性。NeuCeptin是NeuClone与印度血清研究所合作开发的多个生物类似物之一，旨在治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌。NeuClone的CEO和创始人Noelle Sunstrom表示，这些积极的结果反映了公司致力于为更多患者提供高质量、负担得起的治疗方案。血清研究所CEO Adar Poonawalla表示，这些进展体现了公司致力于使高度成本效益的生物类似物对所有患者可及的承诺。NeuClone拥有20个处于不同开发阶段的生物类似物，包括NeuCeptin和NeuLara。
NeuClone公司宣布开始进行其Stelara®（ustekinumab）生物类似物候选产品NeuLara的I期临床试验，该试验在澳大利亚多个地点的200多名健康志愿者中进行。试验旨在证明NeuLara与源自美国和欧盟的Stelara®在药代动力学和安全性方面等效。NeuLara是NeuClone第二个进入临床开发的生物类似物，与印度血清研究所合作开发。NeuLara是一种针对白介素-12和-23的抗体，以Stelara®品牌名用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。NeuClone代表将参加2019年11月11日至13日在汉堡举行的2019年BIO-Europe会议，并期待与潜在合作伙伴讨论生物类似物开发和商业化机会。NeuClone是一家专注于开发生物类似物单克隆抗体的临床阶段生物制药公司，拥有基于其专有的NeuMAX®平台的生物类似物产品管线。
NeuClone宣布其第六个生物类似物候选产品Perjeta（Pertuzumab）进入临床前开发，用于与Herceptin（Trastuzumab）联合治疗HER2阳性的早期或转移性乳腺癌。NeuClone与印度血清研究所合作开发此生物类似物，并计划共同开发十个生物类似物。NeuClone的CEO Noelle Sunstrom表示，他们相信Perjeta和Herceptin的生物类似物组合疗法在未来生物类似物领域具有巨大潜力，并致力于通过提供价格更低的生物类似物来扩大患者群体。此外，NeuClone还计划在2019年1月的J.P. Morgan Healthcare Conference上寻求商业化合作伙伴。NeuClone是一家专注于开发生物类似物的临床阶段生物制药公司，其产品线包括Herceptin、Stelara、Synagis、Prolia/XGEVA、Perjeta和Humira等生物类似物。
印度制药巨头鲁宾制药有限公司与悉尼的私人专业生命科学公司NeuClone Pty Ltd签署了一项战略许可协议，获得其细胞系技术。NeuClone将提供一种专有的哺乳动物CHO细胞系，该细胞系能表达特定用于肿瘤学的重组蛋白。鲁宾公司将派遣其生物研究团队到NeuClone的设施进行技术转移。鲁宾制药公司总裁兼生物研究项目负责人Cyrus Karkaria表示，这项协议旨在抓住未来5至8年内即将专利到期的生物大分子的巨大市场机会。NeuClone首席执行官Noelle Sunstrom表示，这是NeuClone及其股东的一个激动人心的时刻，他们投资的哺乳动物CHO细胞系开始商业化。鲁宾制药总部位于印度孟买，是一家以创新为导向的跨国制药公司，生产各种质量上乘、价格合理的通用和品牌制剂以及活性药物成分。NeuClone是一家澳大利亚生物技术公司，专注于生物制药和生物制造行业的细胞系工程，拥有重组蛋白生产技术。
