G-treeBNT Co Ltd
公司全称：G-treeBNT Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
G-treeBNT Co Ltd (formerly Digital Aria) is addressing specific software tools and apps such as optimized multimedia software for smart phones.In September 2021, GtreeBNT had been acquired by HLB Group
基本信息
联系电话：
82317867800
地址：
22F,Parkview Office Tower,248,Jeongjail-ro,Bundan SEONGNAM GYEONGGI-DO 13554; KR; Telephone: +82317867800;
公司官网：
www.gtreebnt.com/
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行业领域：
企业动态
Oblato 宣布在美国首次参加口服 OKN-007 制剂治疗复发性高级别胶质瘤患者的 1 期临床试验
2023-04-21 16:00:00
韩国HLB Therapeutics子公司Oblato， Inc.宣布在美国启动了一项针对复发性高级别胶质瘤患者的Phase 1临床试验，使用其专有化合物OKN-007的口服制剂。这是首次在胶质母细胞瘤临床试验中使用口服OKN-007。同时，公司正在开发注射型制剂，并计划通过临床试验进一步拓宽新药批准的可能性。该口服制剂具有许多优势，如患者使用方便、药物在体内持续释放以及开发灵活性。临床研究将在四家医院进行，包括普罗维登斯圣约翰癌症研究所和诺顿医疗保健。公司将根据研究的安全性和初步疗效结果确定OKN-007口服制剂的剂量。此外，公司还在13个机构进行OKN-007注射型制剂与替莫唑胺联合治疗复发性胶质母细胞瘤患者的Phase 2临床试验。CEO Ki Hong Ahn表示，公司决定开发口服制剂，考虑到患者的便利性，并计划通过多样化治疗选项来增加新药在市场中的价值。
Oblato 宣布已完成美国复发性多形性胶质母细胞瘤临床试验的 2 期患者招募
2022-10-25
Oblato公司宣布已完成其在美进行的一项针对复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）的II期临床试验的患者招募。该试验使用其专有化合物OKN-007与已批准的GBM药物替莫唑胺联合治疗。研究在13个机构进行，OKN-007通过多种机制改善肿瘤微环境，包括清除活性氧、降低TGF-β和HIF-1α水平，以及正常化肿瘤中的血管。此外，核成像研究表明，OKN-007可能通过暂时打开血脑屏障（BBB）来增加治疗药物穿透肿瘤的能力。随着患者招募的完成，将收集和分析患者安全信息，包括不良事件、癌症进展和生存情况。公司预计研究结果将在2023年公布。除了上述复发性GBM临床试验外，还有两项GBM临床试验正在进行中。一项是由研究者发起的，在俄克拉荷马大学健康科学中心斯蒂芬森癌症中心使用OKN-007治疗新诊断GBM患者，目前已招募21名患者。此外，Oblato刚刚开始了一项针对复发性GBM患者的I期临床试验，将OKN-007的剂型从现有的注射剂改为口服制剂，以提高给药给患者和OKN-007的疗效。
Oblato 宣布已获得 FDA 的积极回应，即在扩大准入计划中将 OKN-007 用于高级别胶质瘤患者
2021-07-19 19:00:00
Oblato公司宣布获得FDA同意，提交OKN-007用于治疗高级别胶质瘤的中间规模扩大访问方案。该公司正在开发OKN-007作为治疗胶质母细胞瘤的药物。FDA已同意Oblato对弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）儿童患者进行临床试验。目前，公司正在与儿科癌症医院联盟讨论此试验。由于许多患者不符合临床试验条件或无法到达试验地点，Oblato决定通过中间规模扩大访问方案（iEAP）为这些患者提供治疗机会。iEAP允许严重或危及生命的疾病患者获得处于开发阶段或尚未获得市场批准的实验性医疗产品。Oblato计划尽快提交iEAP方案，以尽快为更多患者提供治疗。
美国子公司Oblato获得FDA对OKN-007的快速通道认定
2021-03-03 00:00:00
韩国生物技术公司GtreeBNT的全资子公司Oblato，宣布其专有药物OKN-007获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对弥漫性脑干胶质瘤（DIPG）的快速通道认定。快速通道认定旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。获得这一认定后，Oblato有资格获得加速批准和优先审查，以及滚动审查，允许公司在整个申请审查完毕前提交申请的完成部分。DIPG是一种罕见的儿童脑干癌，治疗选择有限。DIPG诊断后，90%的患者在24个月内死亡，5年生存率不到1%。除了快速通道认定，Oblato还获得了DIPG的罕见儿科疾病认定。公司有资格获得FDA的罕见儿科疾病优先审查券，该券可以在公司获得新药申请（NDA）批准后兑换为不同产品的上市申请的优先审查。公司表示，预计DIPG的快速通道认定将缩短NDA审查过程，并将全力以赴开发这种针对罕见儿科疾病的治疗。
Oblato 宣布与 FDA 就 OKN-007 开发弥漫性脑桥脑胶质瘤的讨论结果
2020-12-10 13:00:00
Oblato公司，韩国生物技术公司GtreeBNT的全资美国子公司，宣布与FDA就一项针对Diffuse Intrinsic Pontine Glioma（DIPG）新疗法的1/2期临床试验计划进行官方讨论。公司获得了FDA关于患者群体、起始剂量、剂量递增方法和疾病反应评估标准的同意。FDA还就如何利用现有历史患者数据以及药物代谢动力学评估和标准护理放射治疗提供了详细建议。FDA对Oblato开发DIPG新药表示支持，并已授予其罕见儿科疾病指定和优先审评券资格。Oblato公司自2016年以来一直在开发治疗脑癌的新药OKN-007，目前正在进行临床试验以评估其与替莫唑胺联合治疗新诊断和复发性胶质母细胞瘤患者的安全性和有效性。
美国FDA授予OKN-007罕见儿科疾病和孤儿药资格
2020-09-02 00:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Oblato公司研发的实验性药物OKN-007针对弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的罕见儿科疾病（RPDD）资格，以及针对恶性胶质瘤的孤儿药资格。DIPG是一种起源于脑干的快速生长的儿童癌症，属于恶性胶质瘤的几种亚型之一。Oblato公司从俄克拉荷马医学研究基金会（OMRF）获得了OKN-007的所有权利，并正在进行一项针对56名复发胶质母细胞瘤患者的II期临床试验。OMRF的研究人员发现，OKN-007可以抑制实验模型中植入的人类DIPG肿瘤的生长。Oblato计划于2021年开始针对DIPG患者的临床试验。目前，对于这种致命的脑癌尚无有效的治疗方法。OMRF和Oblato承诺致力于帮助患者克服这些危及生命的疾病，希望OKN-007能够改变治疗格局。
RegeneRx Biopharmaceuticals宣布，其许可方GtreeBNT与韩国公司YuYang DNU达成合资协议，共同开发RGN-137用于治疗罕见病表皮松解症（EB）。合资公司Lenus Therapeutics由GtreeBNT在美国的子公司组成，GtreeBNT将提供RGN-137的知识产权和所有开发成果，YuYang将投资约1780万美元。Lenus计划在明年启动的III期临床试验前先进行一项开放性研究以吸引大型制药公司。RGN-137是一种局部凝胶，由RegeneRx Biopharmaceuticals开发，目前在美国进行临床试验。EB是一种罕见遗传病，目前尚无批准的药物。RGN-137预计在全球市场潜力达15-20亿美元，若获得批准，将作为孤儿药在美国和欧洲获得市场独占权。
GtreeBNT 收购治疗胶质母细胞瘤的新药
2016-02-15
GtreeBNT公司与Oklahoma Medical Research Foundation达成协议，获得治疗脑癌新药OKN-007的独家权利。该药由OMRF研究人员开发，通过消除活性氧物种来保护神经、减少坏死和胶质母细胞瘤细胞增殖。OKN-007在动物模型中已显示出减小肿瘤大小和延长生存期的效果。GtreeBNT将成立新公司Oblato，负责在美国进行临床试验，并全球推广该新药。GtreeBNT专注于罕见和孤儿病药物市场，此次合作将有助于其成为领先的生物制药公司。
RegeneRx Biopharmaceuticals，一家专注于组织保护和修复的生物制药公司，宣布其与美国ReGenTree LLC的合资企业已完成首个患者入组，并因此获得50万美元里程碑付款。ReGenTree正在进行一项针对神经营养性角膜病变（孤儿病）的III期临床试验和一项针对干眼症的IIb/III期临床试验。RegeneRx的药物RGN-259（在韩国称为GBT-201）是一种无菌、无防腐剂的局部眼药水，其活性成分是胸腺肽β4（TB4）。RGN-259在两项针对中重度干眼症的II期临床试验中显示出统计学上显著的改善，并支持了其在当前干眼症试验中的“保护”效果。RegeneRx拥有RGN-259的全球专利和专利申请，并在中国、泛亚洲（包括韩国、日本和澳大利亚）和美国拥有三个活跃的战略许可协议。
RegeneRx Biopharmaceuticals Inc.宣布，其美国合资企业ReGenTree LLC已聘请Ora, Inc.进行两项临床试验：一项是针对罕见病神经营养性角膜病的III期临床试验，另一项是针对干眼症的IIb/III期剂量反应确认性临床试验。这两个试验都将测试ReGenTree的无防腐剂眼药水RGN-259/GBT201。此前，RGN-259在干眼症和慢性神经营养性角膜病的临床试验中显示出改善症状的潜力。Ora, Inc.在眼科产品开发和干眼症研究方面具有丰富经验，曾代表RegeneRx进行过RGN-259的II期干眼症临床试验。神经营养性角膜病是一种严重的角膜上皮退化性疾病，干眼症则是由泪液分泌不足或泪液蒸发过快引起的眼部疾病。RegeneRx专注于开发新型治疗肽thymosin beta 4，用于组织、器官的保护、修复和再生。
RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. 收到其与美国ReGenTree LLC合资企业ReGenTree, LLC的初始付款50万美元，用于RGN-259在美国眼科适应症方面的许可。RGN-259是一种无菌、无防腐剂的局部眼药水，其活性成分是胸腺肽β4（Tβ4）。ReGenTree计划在美国进行神经性角膜营养不良（孤儿适应症）的III期临床试验和干眼症的II期临床试验。RegeneRx专注于开发新型治疗性肽Thymosin beta 4，用于组织、器官的保护、修复和再生。RGN-259已被指定为治疗神经性角膜营养不良的孤儿药，这是RegeneRx在美国临床开发的主要焦点。
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