Avantor的NuSil品牌与人口理事会扩大合作,共同开发新型长效HIV预防产品。该产品为三月份长效达派维林阴道环,旨在提高依从性和便利性,每年仅需使用四个环,相比每月使用十二个环更为方便。该产品预计将降低年度成本并提高可及性,特别是在女性HIV高发地区。NuSil的高纯度医疗级硅酮是该环设计的关键组成部分,确保了其在三个月期间的一致药物释放和机械性能。
安万特(NYSE: AVTR)宣布,其NuSil品牌,一家全球领先的高纯度硅橡胶制造商,与人口理事会(一个国际非营利研究组织)扩大了合作,以支持理事会新研发的三个月长效达派维林阴道环的HIV预防产品开发。NuSil最初与国际微避孕药合作组织(IPM)合作,后IPM被人口理事会收购,为其提供满足最严格纯度要求的硅橡胶,用于生产一个月长效达派维林阴道环。该环已在撒哈拉以南非洲的12个国家获得监管批准,并推荐给16岁及以上女性以及哺乳期妇女使用。基于该项目的成功经验,NuSil现在支持开发下一代环,其使用周期可长达三个月。新的长效环旨在通过每年仅需四个环来提高依从性和便利性,而一个月环则需要十二个环。这一创新预计将降低年度成本并提高可及性,特别是在女性HIV高发地区。NuSil的高纯度医疗级硅橡胶是环设计及其在三个月期间持续药物释放和机械性能的关键组成部分。此次合作强调了安万特支持创新医疗解决方案,以应对全球健康挑战的承诺。
加拿大杜香奈制药公司宣布在加拿大推出新型避孕阴道环Pr Ringza,这是与人口理事会合作研发的产品。Pr Ringza是一种可重复使用长达一年的新型避孕阴道环,每月仅需一次药房访问。该产品旨在为女性提供更多创新选择,以满足她们多样化的生活方式和自主选择的需求。Pr Ringza的有效性和安全性已在13个周期的临床试验中得到证实,最常见的不良反应包括头痛、恶心和阴道分泌物。杜香奈制药集团致力于推动女性健康,并致力于提供满足女性不同阶段需求的创新解决方案。
Contraline公司宣布与人口理事会签订独家许可协议,获得Nestorone/Testosterone透皮凝胶(NES/T)的男性避孕产品的许可权。NES/T是一种由人口理事会和美国国立卫生研究院的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)开发的短期、透皮、可逆性激素避孕药。该凝胶含有Nestorone和睾酮,男性每日涂抹于肩部以减少精子产生。该产品在1期和2期临床试验中已对750多名男性进行给药,初步数据显示NES/T具有高度有效性和可接受的副作用。Contraline计划在全球范围内推进NES/T的开发和商业化,并将其定位为全球领先的男性避孕生物技术公司。此外,Contraline还计划开展NES/T的3期临床试验,这是美国首次进行的新型男性避孕药物产品的3期试验。
加拿大医药公司Médunik Canada与人口理事会宣布开展一项针对多发性硬化症(MS)新疗法的合作研究。该研究将利用由人口理事会开发的强效孕激素醋酸塞戈斯特隆(SGA),在动物模型中已显示出诱导再髓鞘化的潜力。合作将包括调查和临床前研究,旨在评估SGA作为MS治疗选项的潜力。该研究由人口理事会监督,Médunik Canada提供科学指导和评论。项目预计在2025年底或2026年初完成临床前试验,随后进行临床试验以测试该产品诱导髓鞘再生的能力。如果研究成功,SGA有望成为首个获批准的再髓鞘化疗法,用于治疗多发性硬化症。
Duchesnay Inc.向加拿大卫生部门提交了新型避孕产品——segesterone acetate/ethinyl estradiol缓释阴道系统的审批申请,该产品名为RingzaTM,是一种软质可重复使用的硅胶阴道环,结合了新型孕激素和广泛使用的雌激素,以缓慢稳定的速率释放到血液中。该产品可由女性自行插入和取出,设计用于连续使用长达13个周期(一年)。这一申请是Duchesnay制药集团在女性健康领域众多新产品的延续,也是未来计划推出的超过4种新避孕产品的序曲。Duchesnay制药集团与全球非营利研究组织人口理事会合作,致力于为女性提供更多控制自身命运的选择。产品在加拿大和全球其他地区的监管审批仍在进行中。
Celanese公司与人口理事会达成协议,将供应其VitalDose药物输送平台用于新型多用途预防技术(MPT)阴道环(IVR)的研发。该IVR旨在提供避孕和预防HIV的双重功能,目前处于1b期临床试验阶段。这种长效连续药物输送剂型,如IVR,相比每日口服剂型使用更为方便,有助于提高患者的依从性。Celanese公司表示,VitalDose平台已在女性健康领域使用超过20年,为多种活性药物成分提供可调节和一致的释放。人口理事会首席科学官Brd Devlin表示,女性更倾向于使用能预防怀孕和性传播感染的多用途产品。Celanese公司副总裁Susan Rahe强调,新患者中心技术的需求迫切,以解决女性面临的意外怀孕和HIV的双重负担。VitalDose平台在美国、欧洲和其他地区已有长期使用历史,为多种分子类型提供可靠、可控的释放性能。
Medicines360和全球非营利研究机构人口理事会达成协议,共同开发一种双重预防片(DPP)产品,旨在全球范围内预防HIV和意外怀孕。该产品专为女性设计,旨在提高预防HIV的口服预防药(PrEP)的普及率,特别是针对青少年女孩和年轻女性。双方计划加快产品开发、监管和制造流程,并寻求慈善支持。DPP产品预计将在五年内上市,有望在撒哈拉以南非洲的15个国家推广,这些国家口服避孕药的使用稳定或增长。
美国Lundquist研究所获得美国国立卫生研究院(NIH)300万美元资金,用于扩大男性避孕药效研究,计划招募120多对夫妇,将参与研究的夫妇总数增至400对以上。研究将在洛杉矶、加州、弗吉尼亚州、瑞典、智利以及美国、意大利和肯尼亚的其他中心进行。研究旨在评估一种新型男性避孕凝胶的效果,该凝胶可降低男性精子数量,同时维持性欲和其他激素依赖功能。研究人员表示,该研究对预防妊娠具有重要意义,目前已有48对夫妇参与洛杉矶地区的两年期临床试验。
人口理事会与杜香尼公司宣布了一项新的国际许可协议,将ANNOVERA®(醋酸塞斯特隆和乙炔雌二醇阴道系统)——一种由女性自行插入和取出的软质可重复使用的柔性硅胶环,结合了新型孕激素Nestorone®(醋酸塞斯特隆)和广泛使用的雌激素(乙炔雌二醇),在加拿大、欧洲、拉丁美洲、亚洲和其他地区上市,以保护女性免受意外怀孕长达一年。该协议旨在为全球女性提供更多避孕选择、便利和控制。ANNOVERA由人口理事会开发,并获得包括美国国际开发署(USAID)、美国国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)避孕临床试验网络、比尔及梅琳达·盖茨基金会、Avis和Clifford Barrus医学基金会以及世界卫生组织(WHO)在内的全球公共和私人捐助者的支持。根据协议,杜香尼公司将探索在这些地区注册ANNOVERA的机会,并投资于人口理事会的研发活动,以开发新的创新避孕产品。
Lubrizol Life Science Health(LLS Health)的合同开发和制造组织(CDMO)部门宣布与全球非政府非营利组织人口理事会(Population Council)扩大产品开发合作,共同研发一种优化型避孕阴道系统,以预防意外怀孕。此举基于双方长期合作,旨在优化多种阴道产品的交付,包括人口理事会的专有孕激素Nestorone和MIV-150,以及制造用于毒理学的领先配方。Lubrizol表示,这一合作体现了其“Live Better”使命,承诺通过其配方专长、测试能力、市场洞察力和全球规模,到2028年改善至少20亿人的生活。Lubrizol的Pathway™热塑性聚氨酯在许多药物递送系统中被广泛认可为有效选项,此次合作将有助于将避孕阴道系统设计成可规模化制造。