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Mitotech SA

公司全称：Mitotech SA
国家/地区：卢森堡/——
类型：——
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公司介绍：
Mitotech SA is a spinoff from the bioengineering department of the Moscow State University, is a Luxembourg-based biotechnology company focused on the development of drugs for age-related disorders

基本信息

地址：

42,rue de la Valee LUXEMBOURG 2661; LU;

公司官网：

www.mitotechpharma.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

自愿性公布SkQ1相关业务进展
2022-10-13
自愿性公布SkQ1相关业务进展
Mitotech 将举办关于 Visomitin®：干眼症潜在治疗方法的关键意见领袖网络研讨会
2022-01-27 21:00:00
Mitotech公司宣布将于2022年2月4日举办关于Visomitin治疗干眼症的KOL网络研讨会，届时将邀请眼科领域的知名专家John D. Sheppard、Paul M. Karpecki和George W. Ousler III进行演讲，讨论干眼症的治疗现状和未满足的医疗需求。Mitotech首席执行官Natalia Perekhvatova将介绍公司管线和Visomitin的临床计划。Visomitin是一种针对多种眼科疾病的创新小分子药物，具有抑制线粒体过氧化作用，有望改善干眼症患者的症状。
Mitotech 获得 FDA 授予 LHON 维索米汀孤儿药资格认定
2021-12-16 15:00:00
Luxembourg的生物技术公司Mitotech宣布，其眼科药物Visomitin获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗罕见遗传性疾病Leber遗传性视神经病变（LHON）。Visomitin在三年开放标签的2a期临床试验中显示出对LHON患者视觉敏锐度的持续改善，包括G11778A等变异。Mitotech计划与加州大学洛杉矶分校（UCLA）道恩伊眼科研究所的LHON诊所合作，在2022年开始Visomitin的2期临床试验。FDA的孤儿药指定旨在支持罕见病新药的开发，并为获得批准的药物提供市场独占权等优惠。Mitotech致力于开发治疗与年龄相关眼科疾病的药物，Visomitin旨在恢复线粒体功能，并中断LHON等线粒体条件下的细胞凋亡。LHON是一种罕见的遗传性疾病，主要影响青少年和年轻人，导致视力丧失甚至失明。
Essex Bio-Technology 和 Mitotech 宣布 VISTA-1 的顶线结果，一种用于治疗干眼症的同类首创药物在美国 FDA 的 3 期临床试验
2019-07-19
Essex Bio-Technology Limited与Mitotech S.A.宣布，其SkQ1眼药水（用于治疗干眼症）的Phase 2b/3研究VISTA-1的主要终点未达到，但临床相关症状和体征的疗效时间显示出令人鼓舞的结果。尽管未达到共同主要终点（中央角膜荧光素染色和沙砾感），SkQ1在缓解眼部不适和荧光素染色等临床相关症状和体征方面显示出早期作用，并且耐受性与人工泪液相当。公司计划进行后续的VISTA-2研究，并考虑将美国FDA的Phase 3临床试验推进到下一阶段。SkQ1通过新颖的作用机制，针对眼睛中的线粒体，不仅缓解炎症，还改善组织退化和泪液质量缺陷。Dry Eye Disease（干眼症）是一种多因素慢性疾病，影响泪液功能单元，可能导致泪膜不稳定性，进而损害角膜，引发眼部表面炎症。
Mitotech 与 Essex Bio-Technology 共同开发，在干眼症患者中启动 SkQ1 滴眼液的 3 期临床试验
2018-10-23
Mitotech S.A.宣布在美国启动SkQ1化合物针对中度至重度干眼症的III期临床试验。SkQ1是一种针对线粒体的新型小分子，旨在减轻线粒体内的氧化应激。Visomitin是该公司的创新分子眼药水配方，用于治疗包括干眼症在内的多种年龄相关眼病。Mitotech首席执行官Natalia Perekhvatova表示，这是在干眼症领域为数不多的具有真正创新机制的药物之一。公司希望这项研究能帮助为中度至重度干眼症患者带来突破性产品。Mitotech之前在美国进行的II期临床试验中，SkQ1在荧光素染色、眼部不适和沙砾感等终点上显示出与安慰剂相比的显著优越性。即将进行的III期研究是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，涉及三个治疗组：两种SkQ1浓度和安慰剂每日两次给药。预计将在2019年第二季度发布主要结果。Mitotech与Essex Bio-Technology合作开展这项关键研究。Essex Bio-Investment总裁Malcolm Ngiam表示，这是两家公司在美国启动的第一项III期临床试验，对于Essex Bio-Technology来说，这是向在中国眼科领域之外运营迈出的重要一步。Mitotech S.A.是一家总部位于卢森堡的临床阶段生物技术公司，专注于开发治疗以年龄相关疾病为主的药物。其核心技术基于一种新型小分子——线粒体靶向的心脏脂质过氧化抑制剂。公司的领先化合物SkQ1正在开发多种药物配方，涵盖多个治疗领域，主要关注眼科和神经退行性疾病。
Mitotech 与 Essex Bio-Technology 合作开展干眼症的后期临床项目
2018-07-19
Luxembourg生物技术公司Mitotech与Essex Bio-Investment达成合作，共同推进干眼症三期临床试验。Essex Bio-Investment将投资约1700万美元支持Mitotech的SkQ1药物在美国的临床试验。SkQ1能够缓解炎症、组织退化和泪液质量不足，通过保护眼睛免受氧化应激而治疗干眼症。Mitotech在俄罗斯已获得SkQ1眼药水Visomitin的监管批准，并在俄罗斯市场销售了约100万单位。此次合作将加速SkQ1在美国的后期开发，如果三期临床试验成功，SkQ1将成为首个在美国获得批准的针对线粒体靶向类脂质过氧化抑制剂。

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