Stempeutics Research Pvt Ltd

公司全称：Stempeutics Research Pvt Ltd

国家/地区：印度/——

类型：——

公司介绍：

Stempeutics Research Pvt Ltd is incorporated in 2006 and a leading stem-cell company based in India and Malaysia, focused on the development of innovative stem cell products by nurturing cutting edge research and clinical applications

基本信息

联系邮箱：

info@stempeutics.com

地址：

3rd Floor,Manipal Hospitals Whitefield #143, EPIP Industrial Area,ITPL Main Road,Whitefield, BANGALORE KARNATAKA 560048; IN; Telephone: +918025028101; Fax: +918202570368;

公司官网：

www.stempeutics.com/

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治疗技术
药物治疗
干细胞疗法
细胞疗法
免疫疗法

热门标签：

干细胞疗法
创新药

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适应症：

治疗领域：

企业动态

Stempeutics 细胞疗法治疗膝骨关节炎的 3 期试验结果发表在美国运动医学杂志（AJSM）上

2023-08-23

Stempeutics公司宣布其针对膝骨关节炎的Stempeucel-OA疗法在《美国运动医学杂志》上发表了III期临床试验结果。该随机、双盲、对照研究显示，与安慰剂组相比，Stempeucel-OA单次注射在6个月和12个月时显著改善了WOMAC总分、疼痛、僵硬和身体功能子评分以及VAS评分。MRI T2映射显示，在12个月随访中，Stempeucel-OA组膝关节内侧股骨髁间室深层软骨没有恶化，而安慰剂组则出现显著和逐渐恶化的软骨。该研究的数据表明，异体细胞疗法有可能解决年轻膝骨关节炎患者未满足的需求，这些患者接受传统治疗只能提供暂时的疼痛缓解，并不能改变疾病进程。Stempeucel-OA有望提供一流的疼痛缓解、改善僵硬、提高身体功能、改善生活质量，并有可能再生/维持软骨，延缓2级和3级膝骨关节炎患者的疾病进展。这些结果可能为细胞再生治疗领域带来新的发展方向。

Cipla 和 Stempeutics 合作推出 Stempeucel®，这是首个“印度制造”的细胞疗法，用于治疗严重肢体缺血（CLI）

2020-08-21 18:00:00

Cipla Limited的合作伙伴Stempeutics Research Pvt. Ltd获得印度药品监督管理局（DCGI）批准，在印度推出Stempeucel®产品，用于治疗由Buerger病和动脉粥样硬化性周围动脉疾病引起的临界肢体缺血（CLI）。这是印度首个获批准的商业用同种异体细胞疗法产品，也是全球首个获批准用于CLI治疗的干细胞产品。Stempeucel®由Stempeutics历时12年研发，其独特的制造工艺使其成本可控，可生产超过一百万剂。Cipla将独家负责在印度市场推广和分销该产品。CLI是一种由动脉严重阻塞引起的周围动脉疾病，可能导致腿部和脚部出现溃疡和伤口，风险极高。Stempeucel®通过注射给药，旨在增强身体恢复缺血组织血流的能力。Stempeutics正在制定策略，将Stempeucel®推向包括美国、欧盟和日本在内的国际市场。

Stempeutics 与 Alkem 签署了一项共同开发协议，用于其干细胞治疗产品 Stempeucel®，用于治疗膝关节骨关节炎

2018-02-07

印度班加罗尔，2018年2月7日：Stempeutics Research，Manipal Education and Medical Group（MEMG）的子公司，宣布与Alkem Laboratories签订关于Stempeucel产品用于治疗骨关节炎（OA）的许可协议。该协议包括前期付款、版税以及基于监管和销售的各种里程碑付款。根据协议，Alkem将获得Stempeucel在印度的独家营销权，Stempeutics负责生产并向Alkem供应产品。Stempeucel预计将于2020年在印度市场上市，前提是产品在印度完成III期临床试验，该试验预计于2018年开始。Stempeutics之前在印度成功完成II期临床试验，结果已发表在英国同行评审期刊《关节炎研究治疗》上。II期试验数据显示，单次关节内注射25百万细胞剂量的Stempeucel具有良好的耐受性，并对长期疼痛减轻和WOMAC评分（衡量疼痛、僵硬和患者物理功能）的总体改善有积极影响。Alkem首席执行官Sandeep Singh表示，他们很高兴与Stempeutics和Manipal集团合作，将下一代生物制剂引入印度，以解决未满足的医疗需求。Stempeucel为印度医生提供了一种新颖的治疗骨关节炎膝关节的方法，并将显著提高数百万患有这种痛苦疾病的患者的生命质量。Stempeutics首席执行官BN Manohar表示，Stempeucel药物有望解决骨关节炎的根本原因，而目前的OA治疗方法更多是针对症状。Stempeutics商业发展总监Raviraja表示，他们正朝着将首个基于干细胞的OA治疗产品引入印度的目标稳步前进，并将重点放在开发创新的生产技术，以扩大规模并使产品对普通大众更加可负担。

印度批准Stempeucel®治疗伯格病，成为全球第五款获批的干细胞产品

2016-05-30 22:30:00

印度药品监督管理局（DCGI）近日批准了Stempeucel®产品的有限上市，用于治疗伯格病（也称为血栓闭塞性脉管炎）。伯格病是一种罕见的严重疾病，主要影响下肢血管，其特征是末梢血管的炎症和阻塞，导致这些区域血流量减少，从而引起严重疼痛、溃疡或坏死，最终可能需要截肢。Stempeucel®治疗旨在通过减少炎症和改善血管生成来增强身体在缺血组织中恢复血流的能力。Stempeutics Research公司，作为Manipal Education & Medical Group和Cipla Group的合资企业，是印度首家获得此类批准的公司。Stempeucel®被欧洲药品管理局归类为高级治疗药物产品（ATMP），并指定为孤儿药（ODD），用于治疗伯格病。Stempeutics Research的目标是将Stempeucel®推广至全球市场，全球市场规模约为15亿美元。

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