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Fidia Farmaceutici SPA

公司全称:Fidia Farmaceutici SPA
国家/地区:意大利/——
类型:——
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公司介绍:
Fidia Farmaceutici is an Italian pharmaceutical company with research interest in the fields of central nervous system disorders, cerebrovascular and inflammatory diseases. Compounds under development include therapeutics for pain, inflammation, motor neuron disease, Alzheimer's disease and epilepsy.Fidia's corporate partners include Genentech and Roche.In March 2021, Fidia announced the conclusion of an agreement with Sanofi that involves the acquisition of an integrated portfolio of anti-inflammatory drugs

基本信息

地址:

Via Ponte della Fabbrica 3/A ABANO TERME PADOVA 35031; IT; Telephone: +390498232221; Fax: +39049810653;

公司官网:

www.fidiapharma.com/it/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 天然产物
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

意大利Fidia Farmaceutici公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其抗癌药物ONCOFID®-P孤儿药资格,用于治疗恶性间皮瘤(MM),这是一种罕见且侵袭性强的癌症,治疗选择有限。ONCOFID®-P目前处于晚期临床试验阶段,用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌,已显示出强大的疗效和良好的耐受性。该药物的特性使其也适用于某些形式间皮瘤的局部治疗,尤其是占所有间皮瘤83%的胸膜间皮瘤。间皮瘤的发生与接触石棉密切相关,石棉曾广泛用于许多行业作为绝缘材料。Fidia Farmaceutici公司总裁兼首席执行官Carlo Pizzocaro表示,FDA的指定为那些至今未受益于任何创新疗法的医生和患者提供了机会,并使公司感到自豪。ONCOFID®-P是一种创新的抗癌药物,由紫杉醇(泰素)与透明质酸(HA)结合而成,这种结合带来了多个优势,包括局部给药的可能性。该药物在非肌肉浸润性膀胱癌的临床开发中显示出良好的疗效和耐受性,预计将在美国和欧洲启动III期临床试验。
意大利制药公司Fidia Farmaceutici与法国制药巨头Sanofi签署了一项具有约束力的协议,收购一系列抗炎药物产品组合。此举标志着Fidia Farmaceutici在国际化道路上的持续发展,旨在通过进入不同的战略领域来扩大其治疗药物范围,从而加强其在处方药市场的地位。此次收购是2020年启动的竞争性筛选过程的结果,Sanofi在众多参与公司中选择了Fidia。收购完成后,Fidia将获得七种产品的注册、商标和相关商业权利,这些产品在2019年全球销售额超过4000万欧元,包括口服和注射用皮质类固醇、非甾体抗炎药等。这些品牌将在欧洲、巴西、摩洛哥、突尼斯、土耳其、黎巴嫩、泰国以及撒哈拉以南非洲国家销售。Fidia Farmaceutici总裁兼首席执行官Carlo Pizzocaro表示,尽管面临Covid-19带来的挑战,Fidia Farmaceutici仍将继续投资核心制药业务,以实现其国际增长。
瑞士BALERNA和意大利ABANO TERME(PD)——Applied Pharma Research sa(APR)和Fidia Farmaceutici SpA(Fidia)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受140mg狄克洛芬酸钠矩阵贴剂用于治疗由轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的IND申请。该狄克洛芬酸钠矩阵贴剂采用专有技术,能将活性成分直接输送到受影响区域,从而提供持续的疼痛缓解,避免了口服非甾体抗炎药的系统暴露和胃肠道副作用,以及与Cox-2抑制剂相关的心血管风险。APR和Fidia正共同开发该产品,并计划在美国提交Flector贴剂(狄克洛芬酸乙胺1.3%)的505(b)(2) NDA,预计在2010年第一季度完成临床试验和向FDA提交文件。在欧洲,正在进行平行开发计划,包括三项关键研究,分别针对踝关节扭伤、肱骨外上髁炎和骨关节炎。注册申请将采用集中程序,法国为参考国,预计在2010年第一季度提交。狄克洛芬酸钠矩阵贴剂自2005年以来已在意大利获得批准并上市,并在选定欧洲市场获得许可,北美和其他国际市场也正在寻求许可。

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