Vaxxas Pty Ltd
公司全称：Vaxxas Pty Ltd
国家/地区：澳大利亚/——
类型：纳米贴片研发商
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公司介绍：
Vaxxas, spun out of the University of Queensland, is focused on the development and commercialisation of the needle-free vaccine delivery system, Nanopatch.In October 2020, Vaxxas received $22 million from US Government to Advance Vaxxas Needle-Free HD-MAP Vaccine Patch Technology for pandemic response.In February 2015, Vaxxas raised AUD 25 million (US $20 million) from the closing of a series B venture financing round.In August 2011, the company received AUD $15 million (US $16.114 million) in funding. The investment was made by OneVentures, Brandon Capital, the Medical Research Commercialisation Fund, and HealthCare Venture,
基本信息
企业动态
澳大利亚生物技术公司Vaxxas获得TGA批准进行高密度微阵列贴片HD-MAP的临床试验
2025-12-14 21:01:00
澳大利亚生物技术先驱Vaxxas公司已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的许可，在布里斯班的一流生物医学设施中制造其专有的高密度微阵列贴片（HD-MAP）用于临床试验。这一成就加强了Vaxxas在下一代疫苗递送领域的领导地位，并紧随公司第一条无菌（无菌）制造机器人线的安装。TGA的许可为Vaxxas提供了明确的竞争优势，使公司及其全球合作伙伴处于有利地位，以改变疫苗递送方式。HD-MAP旨在通过简单易用的应用器将所有主要疫苗类型递送到皮肤上，具有成为疫苗自我递送通用解决方案的潜力。无菌（无菌）生产的制造许可包括确保疫苗符合TGA和良好生产规范（GMP）标准所定义的必要高质量的原则和程序。Vaxxas董事长Sarah Meibusch表示，TGA制造许可标志着Vaxxas在将HD-MAP技术商业化进程中的一个重要里程碑。通过减少冷链需求并实现自我递送，这一创新解决了全球疫苗获取和普及的关键障碍。Vaxxas首席技术官Dr Angus Forster补充说，这一许可为Vaxxas继续开发其世界领先的HD-MAP技术打开了道路。Vaxxas是一家生物技术公司，正在开发用于疫苗递送的高密度微阵列贴片（HD-MAP）技术。HD-MAP已在750多名参与者中进行了早期（首次人体）临床试验，显示出良好的安全性、耐受性和强大的免疫反应。临床前和临床数据表明，该技术能够递送所有主要疫苗类型，使其平台成为潜在的通用递送解决方案。通过靶向皮肤下方的免疫细胞，HD-MAP有可能以更小的剂量实现更强的保护，同时减少冷链需求并实现自我递送。Vaxxas已完成六项首次人体临床试验，并得到全球合作伙伴的支持，包括SK bioscience、美国政府、Wellcome Trust和盖茨基金会，以评估公司HD-MAP技术对COVID-19、季节性流感、麻疹和风疹进行疫苗接种的潜力。通过提高获取、降低成本和扩大疫苗接种覆盖率，Vaxxas正在推进其领先项目向商业化发展，包括在布里斯班的一流生物医学设施中安装公司第一条无菌（无菌）制造机器人线。
Vaxxas任命Brent MacGregor加入董事会，加速HD-MAP疫苗的商业化
2025-11-11 00:00:00
澳大利亚生物技术公司Vaxxas宣布任命经验丰富的全球医药行业高管Brent MacGregor为独立非执行董事，以加速其高密度微阵列贴片（HD-MAP）技术的自给药疫苗商业化进程。MacGregor在疫苗和医疗器械商业化方面拥有深厚的全球经验，曾领导全球和区域疫苗业务。Vaxxas最近安装了其位于布里斯班的新生物医学制造设施的首条自动化生产线，以支持HD-MAP疫苗产品的后期临床试验开发。Vaxxas已完成了六项I期临床试验，并与包括SK bioscience、CEPI、Wellcome Trust、美国政府的BARDA和盖茨基金会等合作伙伴合作。这些试验涉及750多名参与者，评估了该技术解决包括COVID-19、流感、麻疹和风疹等全球最大健康挑战的潜力。
Vaxxas 完成用于疫苗递送的高密度微阵列贴片 （HD-MAP） 的最大临床试验的入组
2025-02-18 00:00:00
Vaxxas公司完成了一项针对H7N9禽流感病毒疫苗的I期临床试验的招募工作，该疫苗采用公司专有的高密度微阵列贴片（HD-MAP）技术递送。这项多中心临床试验招募了258名18至50岁的健康参与者。Vaxxas的HD-MAP技术通过皮肤递送疫苗，与传统注射相比，具有消费者偏好、减少复杂和昂贵的冷链存储和分销需求以及通过易于使用的施用器进行自我给药的潜力。该项目部分资金来自美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对办公室的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）。试验将评估使用Vaxxas的HD-MAP与常规注射疫苗相比，对A(H7N9)疫苗的安全性及免疫反应。部分参与者将接受不含佐剂的疫苗配方，而另一些将接受含佐剂的疫苗配方。如果每种配方都被证明是安全有效的，Vaxxas将能够开发出适用于其HD-MAP技术的含佐剂和无佐剂的疫苗，以针对更广泛的潜在传染病。Vaxxas的HD-MAP疫苗递送技术已被证明在数百名试验参与者中安全且耐受性良好，并且已显示出在较低剂量下诱导与注射疫苗相当的或更大的免疫反应。
Vaxxas公司与CEPI合作推进了一项价值480万美元（720万澳元）的疫苗项目，旨在开发无需针头的热稳定型mRNA疫苗。该项目得到CEPI的批准，基于Vaxxas在临床前模型中获得的积极概念验证结果，这些结果显示了其专有的高密度微阵列贴片（HD-MAP）技术在mRNA疫苗递送中的优异稳定性和有效性。Vaxxas将与全球领先的疫苗开发商SK bioscience合作，进行临床前研究，推进其针对日本脑炎病毒（JEV）的mRNA疫苗在Vaxxas HD-MAP上的研发，以进入I期临床试验。该项目的资金由CEPI提供，旨在减轻目前阻碍mRNA疫苗全球公平获取的冷藏需求。Vaxxas的专有HD-MAP技术有望实现无需针头的疫苗接种，减少冷藏储存需求，并支持自我给药，从而在未来使疫苗更便宜、更有效、更易于分发。
Vaxxas 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 的下一代呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗许可
2024-10-28 22:00:00
Vaxxas公司获得美国国立卫生研究院（NIH）许可，将开发新一代针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗抗原（DS2），该疫苗将采用无针、室温稳定的HD-MAP疫苗平台。这一疫苗由NIH疫苗研究中心和过敏与传染病研究所的科学家开发，旨在激发比现有疫苗更强的免疫反应。Vaxxas的HD-MAP疫苗平台已在多个临床试验中证明其安全性和有效性，并正推进其商业化进程。此外，Vaxxas还计划开展针对流感疫苗的临床研究，并已获得美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的资金支持。
Vaxxas 启动使用 Vaxxas 的新型高密度微阵列贴片 （HD-MAP） 递送的大流行前甲型禽流感病毒 （H7N9） 疫苗的 I 期临床试验
2024-09-11 00:00:00
Vaxxas公司宣布启动了一项针对H7N9禽流感疫苗的多中心I期临床试验，使用其高密度微阵列贴片（HD-MAP）技术。该试验由Vaxxas主导，在澳大利亚的临床机构进行，并由美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）监管。试验旨在应对未来可能出现的公共卫生大流行威胁。Vaxxas的HD-MAP平台通过将小型贴片短暂贴于皮肤来递送疫苗，避免了传统注射疫苗的成本和复杂性。该技术能够将疫苗直接递送到皮肤中的密集免疫细胞，增强免疫反应并可能实现剂量节省。该临床试验包括258名18至50岁的健康参与者，是Vaxxas使用HD-MAP技术进行的最大I期试验。试验将比较参与者使用Vaxxas的HD-MAP和传统注射剂接种H7N9疫苗的安全性和免疫反应。预计2025年将获得初步结果，并将由Vaxxas及其临床合作伙伴提供并公布。Vaxxas的CEO David L. Hoey表示，全球大流行威胁要求世界卫生组织拥有更好的疫苗递送选项。Vaxxas的HD-MAP因其易用性、患者接受度和潜在的室温稳定性而设计为快速广泛部署，以加速疫苗接种率和接种率。
Vaxxas公司宣布并发表了其专利高密度微阵列皮肤贴片递送麻疹和风疹疫苗的I期临床试验成功结果。该研究显示，通过Vaxxas高密度微阵列贴片（HD-MAP）递送的单剂麻疹和风疹（MR）疫苗在成年人中产生的抗体反应与通过针筒注射相同疫苗的效果相当。研究参与者中，具有最低水平的先前MR抗体的人表现出更高的抗体反应。该研究无严重不良事件，支持在成人及儿童中启动I/II期年龄递减试验，由全球知名的卫生机构PATH在非洲冈比亚进行。Vaxxas的临床管线还包括针对COVID-19、流感和伤寒的疫苗，并由比尔及梅琳达·盖茨基金会支持。
SK bioscience 与 Vaxxas 签订伤寒疫苗无针贴剂交付联合开发协议
2023-08-23
SK bioscience与Vaxxas达成联合开发协议，利用Vaxxas的高密度微阵列贴片（HD-MAP）平台技术与SK bioscience的专利伤寒疫苗，开发新型疫苗递送设备组合产品。该项目获得全球慈善基金会Wellcome的支持，旨在通过简化疫苗递送，降低成本，扩大疫苗接种范围，特别是在低收入和中等收入国家。SK bioscience将提供其SKYTyphoid疫苗抗原，Vaxxas负责将其应用于其专有的HD-MAP上，并开展临床前研究，若成功，将进行I期临床试验。该项目预计在两年内完成。
Vaxxas公司获得Wellcome基金会资助，将开展一项针对新型伤寒疫苗的临床研究，该疫苗利用其专有的高密度微阵列贴片（HD-MAP）平台技术。该研究旨在提高疫苗在高温下的稳定性，降低冷链储存和分配的复杂性和成本，并可能减少培训需求，以增加全球对伤寒疫苗的获取。疫苗配方基于SKYTyhpoid，由Vaxxas合作伙伴SK bioscience和国际疫苗研究所（IVI）共同开发。Vaxxas致力于推进多个临床项目，以进一步验证其HD-MAP平台对各种疫苗的显著益处。SK bioscience曾获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，其SKYTyhpoid疫苗已获得韩国食品药品安全部（KMFDS）的出口批准，并有望获得世界卫生组织（WHO）的预认证。
Vaxxas 宣布使用专有高密度微阵列贴片 （HD-MAP） 交付的首个无针 COVID-19 疫苗的 I 期临床研究的中期结果
2023-06-05 20:00:00
Vaxxas公司宣布，其基于HD-MAP技术的无针COVID-19疫苗候选产品在Phase I临床试验中取得积极结果。该疫苗采用第二代刺突蛋白HexaPro，经过改良以增强稳定性和免疫原性，可覆盖所有已知的SARS-CoV-2变种。临床试验显示，疫苗耐受性良好，无严重不良反应。28天后的样本分析显示，疫苗使相关抗体水平平均提高了8倍，抗体反应呈剂量依赖性趋势。Vaxxas首席执行官David L. Hoey表示，公司对无针疫苗候选产品的早期数据和进展感到鼓舞，相信其基于贴片的下一代刺突蛋白递送方式有可能提供最佳的保护效果，同时实现成本效益高的分发，无需大量冷藏。该疫苗候选产品采用Vaxxas的HD-MAP技术，通过超高密度微阵列贴片将疫苗递送到皮肤下的免疫细胞，从而提高疫苗的免疫反应效率。Vaxxas的HD-MAP疫苗在实验室测试中显示出稳定性和安全性，并可能降低剂量，与针筒注射相比具有潜在优势。
从寒冷中走进：用于 mRNA 疫苗的无针贴剂技术旨在结束对冷冻储存的需求并改善可及性
2023-01-17
CEPI与Vaxxas达成合作协议，资助Vaxxas研发无针疫苗贴片技术，以结束mRNA疫苗冷冻储存的需求，提高疫苗的可及性。Vaxxas的疫苗递送平台通过去除冷冻储存需求，实现疫苗的更易分发，提供准确安全的剂量，并减少浪费。CEPI将提供高达430万美元的资金用于Vaxxas无针疫苗贴片（HD-MAP）的临床前测试，评估其稳定性、安全性和免疫原性，并评估其作为快速响应技术的潜力。Vaxxas的HD-MAP疫苗递送技术具有许多潜在优势，如疫苗干粉形式在高温下比液体疫苗更稳定，且在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。Vaxxas承诺实现疫苗的公平可及，包括为低收入和中等收入国家优先供应，生产满足公共卫生需求的疫苗量，以可负担的价格，并可能将技术转让给低收入国家制造商。
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