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Bluejay Diagnostics Inc

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公司全称：Bluejay Diagnostics Inc
国家/地区：美国/——
类型：临床诊断产品开发商
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公司介绍：
Bluejay Diagnostics, Inc.于2015年3月20日根据特拉华州法律注册成立。该公司是一家后期未创收公司，专注于通过更具成本效益、快速、接近患者的产品进行分类、诊断和监测疾病进展，从而改善患者的治疗效果。该公司认为，市场需要可用于测试和监控的现场快速诊断系统。该公司的诊断系统，他们称之为“Symphony”，是一种获得独家许可、获得专利的低成本系统，它由占地面积小的仪器和一次性指示特定测试盒组成。

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-844-3277078

地址：

360 Massachusetts Avenue Suite 203 Acton MA 01720

公司官网：

bluejaydx.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 检测诊断技术

团队信息

Donald R. Chase ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Neil Dey ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬：
个人简介：——
Douglas C. Wurth ——
Director,Chairman of the Board 薪酬：
个人简介：——
Svetlana Dey ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Gary Gemignani ——
Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

Bluejay Diagnostics发布2026年第一季度进展报告
2026-05-08 00:00:00
Bluejay Diagnostics公司，一家专注于重症监护领域患者预后改善的医疗诊断公司，于2026年5月7日发布了2026年第一季度的公司更新，强调了在Symphony™近患者诊断平台开发方面的进展。报告显示，公司在2026年第一季度继续推进了Symphony IL-6测试的临床、制造和监管活动，用于败血症患者的监测和风险评估。在SYMON-II关键性临床试验中，患者招募进展顺利，截至2026年5月5日，已有约680名患者被招募，目标招募750名。此外，公司与Sanyoseiko Co. Ltd.合作，推进Symphony测试条的制造准备工作，并成功解决了制造过程中的技术问题。Bluejay Diagnostics还继续执行针对Symphony IL-6的FDA监管策略，并致力于完成必要的分析和临床验证活动，为未来的510(k)提交做准备。公司财务方面，截至2026年3月31日，拥有现金及现金等价物约370万美元，净亏损约190万美元。
Bluejay Diagnostics SYMON-II临床试验患者招募进展顺利
2026-04-07 18:30:00
Bluejay Diagnostics公司宣布，其SYMON-II临床试验已成功招募624名患者，该试验旨在评估其Symphony™平台在重症监护环境中进行白细胞介素-6（IL-6）测试的能力，以确定患者的严重程度进行败血症分级和监测。SYMON-II试验的目标招募750名患者，预计在接下来的2至3个月内完成招募。Bluejay Diagnostics公司表示，这一里程碑反映了其临床团队的出色执行和研究人员及临床合作伙伴的持续承诺。Symphony™ IL-6测试旨在为临床医生提供快速、近患者端的结果，以帮助他们在急性护理环境中评估患者严重程度并指导及时决策。随着招募接近完成，Bluejay Diagnostics预计将进入临床验证和监管提交活动的下一阶段。
蓝鸟诊断完成IL-6抗体商业规模生产，支持Symphony™系统开发
2025-12-29 00:00:00
蓝鸟诊断公司（NASDAQ: BJDX）宣布已完成针对白细胞介素-6（IL-6）的多克隆和单克隆抗体的商业规模生产。这些抗体是炎症和重症监护应用的相关生物标志物。公司表示，这些抗体符合内部性能标准，包括反应性，用于Symphony™试剂盒的制造，该试剂盒旨在用于临床和潜在的未来的商业应用。蓝鸟诊断使用第三方和内部开发的免疫原生成了多克隆抗体，并打算利用其专有免疫原生产的抗体来支持其知识产权战略。公司生产的单克隆抗体，作为IL-6检测中的检测抗体，根据迄今为止的内部测试，已显示出可接受的结合、特异性和信号性能特征，适用于其预期的诊断用途。根据当前的抗体库存，蓝鸟诊断估计有足够的材料来支持超过九百万个Symphony试剂盒的临床和商业制造。公司还建立了按需生产更多抗体的能力。蓝鸟诊断指出，Symphony™系统仍在开发中，并需进一步验证、监管审查和批准，因此无法保证这些活动的时机或成功。蓝鸟诊断是一家专注于利用其Symphony系统改善患者结局的医疗诊断公司，该系统是一种成本效益高、快速、近患者端测试系统，用于败血症的分级和疾病进展监测。蓝鸟诊断尚未获得Symphony系统的监管批准，在Symphony作为诊断产品在美国上市之前，需要从美国食品药品监督管理局获得监管授权。蓝鸟诊断的第一个产品候选人是用于败血症的IL-6测试，旨在从‘样本到结果’大约20分钟内提供准确、可靠的结果，以帮助医疗专业人员做出更早、更好的分级/治疗决策。
蓝雀诊断公司完成2,250,000股普通股和F系列认股权证的私募融资
2025-10-10 00:00:00
蓝雀诊断公司（NASDAQ: BJDX）宣布，已与投资者达成最终协议，以每股2.00美元的价格购买和出售总计2,250,000股普通股（或等值的预先融资认股权证）以及F系列认股权证，该认股权证可购买最多4,500,000股普通股。F系列认股权证的行权价格为每股1.75美元，并自发行之日起即可行使，有效期5.5年。此次私募融资预计于2025年10月10日左右完成，预计总收益为450万美元，扣除承销商费用和其他费用后，公司将利用净收益用于获得FDA批准相关事宜（包括相关临床试验），以及其他研发活动，以及一般营运资金需求。此次私募融资下的证券发行将根据1933年证券法第4(a)(2)节和/或据此制定的D条例进行，且相关证券及其认股权证下的普通股尚未根据证券法或适用的州证券法进行注册。蓝雀诊断公司专注于通过其Symphony系统改善患者预后，该系统是一种用于败血症分诊和疾病进展监测的成本效益高、快速、近患者端测试系统。
蓝雀诊断与三洋精工签订协议，扩大其在 Symphony 平台商业化中的作用
2025-10-09 00:00:00
蓝雀诊断公司（Bluejay Diagnostics, Inc.）宣布与日本合同制造商三洋精工株式会社（SanyoSeiko Co., Ltd.）签订修改后的主服务协议和主供应协议。此次修改旨在扩大三洋精工在帮助商业化蓝雀诊断的 Symphony 平台中的作用。Symphony 平台是一种近患者检测系统，旨在为关键生物标志物如脓毒症管理中的 IL-6 提供快速可靠的结果。根据协议，三洋精工将为 Symphony 平台提供端到端支持，包括分析器和卡片的制造研发过程、原材料采购和供应商合规性管理，并作为蓝雀诊断的分析器、卡和相关组件的合同制造商。三洋精工将负责制造产品的履行、套件组装、标签、包装、运输和质量控制，同时提供监管和质量管理的支持以及设备存储和维护。蓝雀诊断首席执行官 Neil Dey 表示，这一扩展的合作关系是 Symphony 平台商业化战略的关键里程碑。三洋精工首席执行官 Futoshi Shirakawa 表示，他们很高兴与蓝雀诊断扩展合作关系，其技术能力和制造经验将支持 Symphony 平台的成功商业化。
Bluejay Diagnostics 提供年中业务和公司更新
2025-06-04 04:05:00
Bluejay Diagnostics公司于2025年6月3日发布了2025年中业务和公司更新。公司启动了SYMON-II关键临床研究，并计划在2027年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)申请。公司继续与SanyoSeiko合作制造Symphony分析仪，并开始重新开发Symphony卡式样品以解决技术挑战。截至2025年4月30日，公司现金及现金等价物约为570万美元，而流动负债约为100万美元。公司2024年12月31日止财年亏损约770万美元，2025年3月31日止季度亏损约190万美元。2025年4月，公司通过行使C类认股权证和发行新的E类认股权证，筹集了约380万美元。公司已将全职员工总数减少至5人，以节省现金资源。2025年6月18日，公司将举行年度股东大会，并提议考虑两个反向股票分割提案。公司总裁兼首席执行官Neil Dey表示，尽管资本环境受限，公司仍在专注于进展，并期待Symphony IL-6测试的临床试验完成。
Bluejay 宣布摘要被 2025 年学术急诊医学学会 （SAEM） 年会接受呈报
2025-04-15 19:00:00
Bluejay Diagnostics宣布其主导产品Symphony IL-6测试的相关摘要被接受，将在2025年5月13日至16日在费城举行的SAEM年度会议上进行展示。摘要内容涉及SYMON-I临床试验，该试验评估了IL-6在脓毒症患者的预后和微生物学阳性预测中的作用。结果显示，早期使用IL-6在脓毒症和脓毒性休克患者中显示出对短期和中期死亡率的预测潜力。Bluejay Diagnostics的CMO Mark Feinberg表示，这些发现为在急诊室早期使用IL-6进行预后和指导脓毒症管理提供了可能性。同时，SYMON-II验证性临床试验正在进行中，旨在定义IL-6作为死亡率和其他重要重症终点预后生物标志物的角色。
Symphony IL-6 的 SYMON-I 研究表明可预测脓毒症患者的死亡率
2024-06-26 20:00:00
Bluejay Diagnostics公司宣布了SYMON-I临床试验的主要分析结果，这是一项多中心试点研究，旨在探究白细胞介素-6（IL-6）在患有败血症和败血症休克患者中的作用。研究显示，在败血症或败血症休克诊断和入住重症监护室（ICU）后的24小时内，IL-6水平可能预测患者28天内的死亡率。这些发现将在SYMON-II关键研究中得到验证。此外，研究还显示，IL-6水平在败血症或败血症休克诊断和入住ICU后的24小时内是患者住院期间死亡率的预测因子。其他次要结果指出，乳酸和序贯器官衰竭评估（SOFA）等标准临床测试并非28天内患者死亡率的预测因子。Bluejay Diagnostics计划在2024年第三季度启动SYMON-II关键临床研究，并在2025年向FDA提交510(k)申请，以支持Symphony IL-6测试的上市。公司计划在未来的科学会议上展示SYMON-I和SYMON-II的结果，并在同行评审出版物上发表。

融资信息

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类型
行业领域
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融资金额
投资方
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2026-06-03

Bluejay Diagnostics Inc

临床诊断产品开发商

医疗器械

IPO后其他轮次
——
——

2024-06-28

Bluejay Diagnostics Inc

临床诊断产品开发商

医疗器械

增发
——
——

2024-01-02

Bluejay Diagnostics Inc

临床诊断产品开发商

医疗器械

增发
——
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2023-08-28

Bluejay Diagnostics Inc

临床诊断产品开发商

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——

2021-11-10

Bluejay Diagnostics Inc

临床诊断产品开发商

医疗器械

上市
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2023-12-31
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2021-12-31
截止日期
2025-09-30
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公告类型
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【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-18

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