Astellas Pharma US Inc
公司全称：Astellas Pharma US Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Astellas Pharma US Inc is a US subsidiary of Astellas Pharma Inc and is responsible for development and sales and marketing.In April 2010, the company was to build new headquarters in Glenview, IL. Construction, which would cost approximately $150 million, was expected to be complete in the first quarter of 2012. At that time, the company's headquarters were located in Deerfield, IL.In August 2016, the company's wholly owned manufacturing subsidiary, Astellas Pharma Technologies was transferred to Avara Norman Pharmaceutical Services. Astellas Pharma Technologies Inc was to be renamed as Avara Pharmaceutical Technologies Inc
基本信息
地址：
1 Astellas Way NORTHBROOK ILLINOIS 60062-6111; US; Telephone: +18007277003;
公司官网：
www.astellas.com/
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行业领域：
企业动态
阿斯利康在ASRS年会上公布关于地理萎缩的新研究进展
2026-07-09 00:00:00
阿斯利康公司在2026年美国视网膜学会（ASRS）年会上公布了关于地理萎缩（GA）的新研究进展。其中包括ASP7317，一种用于治疗晚期GA的视网膜细胞疗法，以及IZERVAY（avacincaptad pegol intravitreal solution），一种用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的GA的药物。研究揭示了ASP7317的初步1b期结果，包括潜在的视觉改善信号、解剖稳定性以及患者报告的结果。同时，还展示了IZERVAY与GA生物标志物椭圆体区完整性的关系，以及与疾病进展、功能结果和真实世界治疗模式相关的生物标志物。阿斯利康表示，这些数据反映了其对疾病理解的不断深化，并致力于探索满足不同阶段GA患者需求的方法。
伊泽瑞韦治疗地理萎缩患者维持驾驶资格有效性研究
2026-05-12 00:00:00
阿斯利康公司宣布，其产品伊泽瑞韦（avacincaptad pegol intravitreal solution）在GATHER1和GATHER2研究的后置分析中显示，与安慰剂相比，在年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理萎缩（GA）的患者中，伊泽瑞韦在24个月内降低了进展至失去驾驶资格的风险。该研究在科罗拉多州丹佛的ARVO年度会议上展示，结果表明伊泽瑞韦的治疗益处随时间增加。此外，GATHER2开放标签扩展研究的数据表明，伊泽瑞韦具有良好的耐受性，没有新的安全信号，并且早期干预伊泽瑞韦可以减缓GA，更好地保护健康的视网膜组织。伊泽瑞韦已在多个国家和地区获得批准用于治疗GA。
阿斯利康公布地理萎缩治疗新进展
2026-04-30 00:00:00
阿斯利康公司于2026年4月30日宣布，将在美国眼科研究协会（ARVO）年会上展示关于地理萎缩（GA）的新研究成果。其中包括ASP7317的初步1b期临床试验结果，ASP7317是一种用于治疗晚期GA的视网膜细胞疗法。此外，还将展示IZERVAY（avacincaptad pegol玻璃体注射剂）治疗AMD继发GA的长期安全性和有效性数据。阿斯利康还计划展示关于Stargardt型黄斑营养不良的流行病学研究结果，这是一种导致渐进性视力丧失的罕见遗传性视网膜疾病。阿斯利康表示，这些研究反映了其对创新和改善严重视网膜疾病患者长期预后的承诺。
Actinium 在美国癌症研究协会年会上强调了 Actimab-A 对 AML 模型中 FLT3、NPM1、KMT2A 和 TP53 突变的突变不可知的抗白血病活性，证明了急性髓性白血病治疗的骨架潜力
2025-04-28 20:00:00
Actinium Pharmaceuticals在AACR年会上展示了Actimab-A在AML模型中的突变不依赖性抗白血病效果和作为基础疗法的潜力。数据显示，Actimab-A与标准AML疗法（包括menin和FLT3抑制剂以及HMA azacitidine）结合，在具有FLT3、NPM1、KMT2A和TP53突变的AML细胞系中表现出显著的抗白血病活性。此外，在动物模型中，Actimab-A与menin抑制剂revumenib和FLT3抑制剂gilteritinib以及HMA azacitidine结合时，显著增强了肿瘤生长抑制、延长了反应持续时间并提高了生存率。Actimab-A是Actinium的领先放射性疗法，可递送Actinium-225，一种强效的α发射体放射性同位素有效载荷，可以产生致命的双链DNA断裂以杀死表达CD33的靶向细胞。Actimab-A正在多个临床试验中进行测试，并计划在AML治疗环境中进行更多试验。
美国FDA批准zolbetuximab-clzb用于治疗胃或胃食管结合部腺癌
2024-10-18 00:00:00
2024年10月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了zolbetuximab-clzb（Vyloy，由Astellas Pharma US, Inc.生产）与氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用，作为一线治疗成人局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌的药物，这些肿瘤经FDA批准的测试显示为CLDN18.2阳性。同时，FDA还批准了VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx检测（由Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics生产）作为伴随诊断设备，用于识别可能适合使用zolbetuximab治疗的胃或GEJ腺癌患者。在SPOTLIGHT和GLOW临床试验中，zolbetuximab-clzb联合化疗显示出延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的效果。最常见的不良反应包括呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭、肺栓塞、食欲下降和败血症。推荐剂量为首次800 mg/m2静脉注射，后续剂量为每3周600 mg/m2静脉注射或每2周400 mg/m2静脉注射。该申请获得了优先审查、快速通道和孤儿药指定。
安斯泰来获得 Zolbetuximab 联合化疗治疗晚期胃和胃食管结合部癌的积极 CHMP 好评
2024-07-26 23:41:00
阿斯利康公司宣布，其研发的zolbetuximab药物在欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）获得积极意见，推荐在欧洲联盟批准该药物。zolbetuximab是一种针对CLDN18.2蛋白的靶向单克隆抗体，建议与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合用于治疗HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。如果获得批准，zolbetuximab将成为欧盟首个也是唯一一个针对CLDN18.2蛋白的靶向疗法。该药物有望改善HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部癌患者的治疗效果，并延长患者生存期。阿斯利康公司表示，zolbetuximab的成功将体现公司致力于为患者提供治疗进步的承诺。目前，该药物正在等待欧洲委员会的最终审批，预计将在2024年10月前作出决定。
安斯泰来宣布与马萨诸塞大学陈医学院达成赞助研究协议
2024-06-20
Astellas药业与UMass Chan医学院签署了一项赞助研究协议，旨在推进针对亚历山大病（一种罕见且致命的疾病）的腺相关病毒（AAV）载体介导的基因治疗研究。该合作旨在通过创新研发模式，包括研究者主导的研究，为罕见病患者提供价值。UMass Chan将领导研究活动，而Astellas将提供药物发现研究专长。亚历山大病是一种由GFAP基因突变引起的罕见且进展性的中枢神经系统（CNS）疾病，通常导致致命结果。这种疾病影响星形胶质细胞，导致大脑白质破坏，引起严重智力障碍和身体残疾。合作将有助于将研究成果转化为临床治疗，为患者带来希望。
安斯泰来 XTANDI™（恩杂鲁胺）获得欧盟委员会批准，用于其他复发性早期前列腺癌治疗机构
2024-04-24 07:30:00
欧洲委员会批准了阿斯利康制药公司（Astellas Pharma Inc.）的XTANDI（恩杂鲁胺）药物扩展标签，用于治疗高风险生化复发（BCR）非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）的成年男性，这些患者不适合挽救性放疗。该批准基于1068名高风险BCR nmHSPC患者的3期EMBARK试验结果，其中PSA水平在9个月内翻倍。研究显示，与单独使用利普托利德相比，接受XTANDI联合利普托利德治疗的患者癌症扩散或死亡的风险降低了57.6%，而单独使用XTANDI的患者风险降低了36.9%。欧洲泌尿外科学会（EAU）在2024年4月修订了治疗指南，建议在放疗或手术后的高风险BCR nmHSPC男性中使用恩杂鲁胺，无论是否使用雄激素剥夺疗法（ADT）。阿斯利康表示，这一扩展批准对于nmHSPC高风险BCR患者来说是一个重要的进展，并证明了与全球临床研究调查员、患者团体、临床试验参与者和其家人的长期合作。
中国国家药品监督管理局接受安斯泰来和辉瑞的 enfortumab vedotin 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）用于晚期膀胱癌一线治疗的补充生物制品许可申请
2024-03-28 23:00:00
Astellas公司宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理enfortumab vedotin与KEYTRUDA联合用药的新药补充生物制品许可申请，用于治疗未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。该联合用药在Pivotal试验中显示出与含铂化疗相比，显著延长了总生存期和无进展生存期。如果获得批准，这将是中国首个提供化疗替代方案的一线治疗组合。尿路上皮癌是膀胱癌和尿路其他部位癌症的总称，在中国，近一半的尿路上皮癌患者会因疾病而死亡。EV-302临床试验结果显示，与含铂化疗相比，该联合用药在未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，能够实现临床上有意义的改善，中位无进展生存期几乎翻倍，显著提高患者的总生存期。
安斯泰来获得 CHMP 对 XTANDI™ 用于其他复发性早期前列腺癌治疗环境的积极评价
2024-03-22 20:00:00
欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）对XTANDI（恩杂鲁胺）的积极意见，建议批准其在欧盟作为单药或与雄激素剥夺疗法联合使用，治疗高风险生化复发（BCR）非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）的成年男性患者。这一决定预计将在2024年6月前公布。XTANDI的批准将使该药物成为欧盟首个且唯一针对转移性和高风险生化复发非转移性激素敏感性前列腺癌患者群体的NHT治疗药物。该积极意见基于3期EMBARK试验的结果，该试验在2023年美国泌尿外科协会年会上作为全体会议报告，并在《新英格兰医学杂志》上发表。XTANDI已在2023年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗非转移性去势敏感前列腺癌（nmCSPC）患者。阿斯特拉Zeneca公司正在与其他监管机构讨论EMBARK数据，以支持XTANDI在该适应症上的额外许可申请。
安斯泰来在日本启动非唑利坦治疗更年期相关 VMS 的 3 期临床研究
2024-03-04 07:31:00
阿斯利康公司宣布，在日本启动了针对feasolinetant的STARLIGHT™ 2 Phase 3关键研究，feasolinetant是一种正在研究用于治疗更年期相关血管舒缩症状（VMS）的口服非激素化合物。STARLIGHT 2研究评估feasolinetant每日一次在12周内的疗效和安全性，STARLIGHT 3研究评估feasolinetant每日一次在52周内的安全性和耐受性。feasolinetant通过阻断神经激肽B（NKB）在kisspeptin/神经激肽/dynorphin（KNDy）神经元上的结合，帮助恢复大脑温度控制中心（下丘脑）的平衡，以减少潮热和夜间出汗的次数和强度。
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