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River Vision Development Corp

公司全称：River Vision Development Corp
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
The company's profile has not been updated since May 2017, following its acquisition by Horizon Pharma.River Vision Development Corp, founded by Narrow river Management LP in 2011, wa focused on development of a therapy for Graves Orbitopathy.In May 2017, Horizon Pharma acquired River Vision Development Corp and its development drug teprotumumab (RV001), for an upfront cash payment of $145 million, plus potential future milestone and earn-out payments contingent on the satisfaction of certain regulatory milestones and sales thresholds.In December 2012, the company raised $17 million from a series A financing round

基本信息

联系电话：

12125828400

地址：

1 Rockefeller Plz Rm 1204 NEW YORK NEW YORK 10020-2070; US; Telephone: +12125828400;

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行业领域：

企业动态

Horizon Pharma plc 宣布达成收购 River Vision Development Corp 和 Teprotumumab （RV001） 的协议，Teprotumumab （RV001） 是一种处于罕见眼病后期开发的生物制剂
2017-05-08
Horizon Pharma公司宣布收购River Vision Development Corp.及其处于开发阶段的药物teprotumumab（RV001），这是一种针对甲状腺眼病（TED）的全人源单克隆抗体。收购涉及145百万美元的现金支付，以及基于监管里程碑和销售门槛的潜在未来里程碑和业绩奖金。teprotumumab是一种针对IGF-1R的人源mAb抑制剂，已获得美国FDA的孤儿药、快速通道和突破性疗法指定。该药物在《新英格兰医学杂志》上发表的2期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，预计如果获得批准，在美国的潜在峰值年销售额将超过2.5亿美元。
CMC Biologics 和 River Vision Development Corporation 宣布达成 RV001 的生产协议，RV001 是一种用于治疗 Grave 眼眶病的单克隆抗体
2015-07-29
CMC Biologics与River Vision Development Corporation宣布就RV001（Teprotumumab）的制造达成协议，RV001是一种针对胰岛素样生长因子1的重组单克隆抗体，用于治疗Graves Orbitopathy和其他疾病。根据协议，CMC Biologics将在丹麦哥本哈根的工厂转移River Vision的Teprotumumab制造工艺，以进行工艺优化、验证和cGMP生产，以支持River Vision的III期临床试验和未来的商业供应需求。Teprotumumab在美国已被FDA指定为罕见病药物，用于治疗Graves Orbitopathy。CMC Biologics承诺快速转移和生产Teprotumumab，以帮助River Vision尽快实现其市场推广策略。双方将合作推进Graves Orbitopathy的治疗，这是一种罕见且高度致命的疾病，并将新型疗法带给有需要的患者。
FDA 提供赠款以促进罕见病的药物和器械开发
2014-09-30
美国食品药品监督管理局（FDA）于2014年9月30日宣布，为促进罕见病医疗设备、药物和生物制品的开发，已授予15项总额超过1900万美元的补助金，其中至少四分之一用于专注于儿科的研究。这些补助金支持针对难以治疗的疾病的研究，这些疾病目前几乎没有或没有可用的治疗选择。这些补助金由FDA的孤儿产品补助计划管理，该计划是根据1983年通过的孤儿药物法案设立的，旨在促进罕见病产品的开发。自成立以来，该计划已资助超过530项新的临床研究，用于开发罕见病的治疗方法，并使超过50种产品获得市场批准。2014年补助金获得者包括辛辛那提儿童医院医学中心、梅奥诊所、德克萨斯大学健康中心圣安东尼奥分校、约翰霍普金斯大学等机构，资助项目涉及治疗高风险卡波西血管内皮瘤、肝细胞癌、胶质母细胞瘤、肺结核、儿童低级别胶质瘤、淋巴血管畸形、胰腺癌、多系统萎缩、甲状腺眼病、新生儿呼吸窘迫综合征、稳定型镰状细胞性贫血、囊性纤维化等。

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