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St James’s University Hospital

公司全称:St James’s University Hospital
国家/地区:英国/——
类型:——
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公司介绍:
St. James’s University Hospital is a major healthcare centre for high-tech patient care, teaching and research. The hospital is also well known for its highly successful kidney and liver transplantation services

基本信息

联系电话:

441132433144

地址:

West Yorkshire Beckett Street LEEDS WEST YORKSHIRE LS9 7TF; GB; Telephone: +441132433144;

公司官网:

www.leedsth.nhs.uk/patients-visitors/our-hospitals/st-james-university-hospital/

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行业领域:
应用技术:
  • 治疗技术

企业动态

KalVista制药公司宣布,英国药品和健康产品监管局(MHRA)已批准其药物EKTERLY(sebetralstat)上市,该药物是首个也是唯一一种针对遗传性血管性水肿(HAE)的口服按需治疗药物。该药物适用于12岁及以上的成人及青少年。EKTERLY在英国的批准是基于3期KONFIDENT临床试验的结果,该试验是迄今为止在HAE中进行的最大规模临床试验。该药物预计将成为全球HAE治疗的基础。
Theriva Biologics在2022年第四季度和全年报告了运营亮点和财务结果。公司完成了多项关键里程碑,包括在VIRAGE临床试验中首次给药,这是一项针对胰腺导管腺癌的系统性地给予VCN-01与化疗结合的2b期临床试验,以及在脑肿瘤患者中进行的VCN-01 1期临床试验。此外,公司还在2023年移植与细胞疗法会议上展示了SYN-004(利巴沙马酶)在异基因造血干细胞移植受者中的积极安全性和药代动力学数据。截至2022年12月31日,Theriva Biologics拥有4180万美元的现金,预计将支持公司到2024年第三季度的运营。公司还计划在2023年下半年与FDA举行IND前会议,讨论VCN-01作为化疗辅助治疗儿童晚期视网膜母细胞瘤的潜在注册途径。此外,公司还预计将在2024年第一季度完成SYN-004预防急性移植物抗宿主病(aGVHD)的1b/2a期临床试验的第二阶段。在财务方面,公司2022年的总运营成本和费用为2158.1万美元,较2021年的1427.4万美元增长了50.8%。
Theriva Biologics公司宣布,在英国圣詹姆斯大学医院进行的VFN-01 Phase 1临床试验中,首名患者已接受治疗。VFN-01是一种静脉注射的溶瘤腺病毒,用于治疗计划进行手术切除的高级别脑肿瘤患者。该试验旨在评估VFN-01的安全性、耐受性和肿瘤内存在情况。该试验由利兹大学的临床免疫治疗专家Adel Samson博士领导,由The Brain Tumour Charity和Cancer Research UK资助。VFN-01旨在通过系统给药进入脑肿瘤,在肿瘤内复制并杀死肿瘤细胞,刺激免疫反应并破坏肿瘤基质,为患者提供更有效和侵入性更小的治疗选择。
贝灵哲公司宣布,英国药品和健康产品监管局(MHRA)已批准BRUKINSA(zanubrutinib)在英国上市,用于治疗至少接受过一次先前治疗的成人Waldenström巨球蛋白血症(WM)患者,或用于不适合化疗免疫疗法的合格患者的首选治疗。该批准基于与ibrutinib的头对头3期ASPEN试验。BRUKINSA是一种高度选择性的BTK抑制剂,在临床研究中,与ibrutinib相比,为某些WM患者提供了显著的耐受性改善。尽管ASPEN试验中与深度反应、非常好的部分反应(VGPR)或更好的主要终点统计优势未达到,但BRUKINSA的VGPR率(28%)高于ibrutinib(19%)。此外,94%的BRUKINSA患者(n102)持续响应一年或更长时间,而ibrutinib患者(n99)中88%的患者持续响应一年或更长时间。与ibrutinib相比,BRUKINSA还表现出某些不良事件的频率较低,包括房颤或房扑(2/101,2.0% vs. 15/98,15.3%)、轻微出血(49/101,48.5% vs. 58/98,59.2%)和主要出血(6/101,5.9% vs. 9/98,9.2%)。BRUKINSA在英国的批准是贝灵哲致力于使BTK抑制剂对可能从中受益的合格患者可及的重要一步。

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