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Rafa Laboratories Ltd

公司全称:Rafa Laboratories Ltd
国家/地区:以色列/——
类型:——
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公司介绍:
Founded 60 years ago, Rafa Laboratories develops and manufactures medicines in most therapeutic categories. The company's range of products includes vaccines, ethical pharmaceuticals and chemical warfare defense preparations.In March 2017, Therapix Biosciences signed a non-binding memorandum of understandings for a strategic cooperation with Rafa Laboratories for the formation of a venture to research and develop a drug for treating toothaches and various periodontal diseases

基本信息

联系电话:

97225893939

地址:

Shlomo Halevi 5, "Jerusalem of Silver" building, Har Hotzvim HAR HOTSVIM JERUSALEM 97770; IL; Telephone: +97225893939; Fax: +97225870282;

公司官网:

www.rafa.co.il

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

以色列拉法实验室宣布,其获得美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)的合同,用于开发一种新型肌肉注射用氨甲环酸(TXA)制剂。该合同价值高达1.86亿美元,旨在解决紧急全球需求:在紧急救护场景中提供快速部署、易于使用的治疗出血的方法。拉法实验室计划开发一种TXA自动注射器,以便专业和非专业护理人员能够立即提供这种关键治疗,从而显著提高全球的生存机会。
Rafa Laboratories与美国的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)合作,旨在通过开发新型儿童阿托品自动注射器来提升国家应对神经毒剂紧急情况的能力。这一新型注射器将针对儿童使用,并具备新的针帽机制,以提高安全性和有效性。BARDA将为Rafa Laboratories提供资金支持,包括研发活动、人体工程学研究和所有与产品开发相关的监管、质量保证、管理和行政活动。此外,该平台还可能为成人阿托品和成人咪达唑仑(用于治疗癫痫持续状态)自动注射器铺平道路。这一合作体现了双方共同致力于开发改进医疗应对措施以应对全球挑战的承诺。
Mithra公司发布2023年全年财务报告,收入为4020万欧元,较2022年的6700万欧元有所下降。产品销售收入为1870万欧元,同比增长19.3%。ESTELLE产品销售收入达到1040万欧元,超过2022年的920万欧元,并超出9月份的850万欧元预期。公司现金流为900万欧元,较2022年末的2830万欧元有所下降。为最大化股东价值,公司启动了资产变现流程,涉及出售部分资产,包括Estetra SRL。由于资产减值,2023年净亏损为1.735亿欧元。公司还宣布了多项研发进展和合作,包括与Gedeon Richter和Mayne Pharma的合作。
Mithra Pharmaceuticals与以色列Rafa Laboratories达成一项具有约束力的意向书,共同在以色列商业化推广Mithra公司研发的下一代激素疗法药物DONESTA。Rafa Laboratories将获得DONESTA在以色列和巴勒斯坦领土的独家商业权利。Mithra将获得总价值2050万欧元的销售相关里程碑奖金,以及年度净销售额的分层双位数版税,以及签署许可协议和监管里程碑的付款。DONESTA旨在针对以色列约90万的45至64岁更年期女性市场。Mithra和Rafa Laboratories将携手合作,为受更年期症状困扰的女性提供这一创新疗法。
美国国防部授予Rafa实验室超过4500万美元的生产续约协议,用于生产10mg咪达唑仑注射自动注射器,该产品可治疗成人癫痫持续状态,并用于治疗神经毒剂暴露引起的癫痫。这是Rafa与美国国防部合作开发的首个市场产品,已从2022年12月开始交付。该协议是基于双方之前的原型交易协议,该产品已获得美国食品药品监督管理局的批准。Rafa是一家总部位于以色列耶路撒冷的领先制药公司,专注于紧急解决方案和医疗对策,产品已销往北约成员国。
Rafa Laboratories Ltd.宣布其10毫克咪达唑仑自动注射器获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人癫痫持续状态。这是Rafa与美国国防部联合项目执行办公室化学、生物、辐射和核防御(JPEO-CBRND)合作的成果,此前双方还合作开发了Rafa的阿托品自动注射器。该产品是首个针对神经毒剂暴露引起的癫痫持续状态的自动注射器,可快速通过肌肉注射治疗,无需静脉注射,对于紧急情况下的快速治疗具有重要意义。Rafa首席执行官表示,该产品获得FDA批准是医疗紧急解决方案领域的重大新闻,进一步巩固了Rafa在全球提供可靠产品中的关键作用。
Rafa Laboratories与ExCEEd Orphan达成战略合作,共同开发针对罕见病药物,Rafa将投资ExCEEd以增强其在中东欧地区的市场准入能力,并共同推动新药研发。双方合作将有助于扩大Rafa在罕见病药物领域的国际影响力,同时满足中东欧地区对罕见病药物的需求。ExCEEd Orphan专注于罕见病创新治疗,拥有丰富的药品推广经验,而Rafa则是一家以色列领先的制药公司,具备从研发到销售的全产业链能力。
以色列的Panaxia制药公司和Rafa制药公司与加拿大以色列的医疗大麻公司PlantEXT达成合作协议,共同研发针对炎症性肠病(IBD,克罗恩病和结肠炎)患者的首个医疗大麻栓剂。该治疗由含有大麻植物中精确活性成分的专有组合构成,旨在减少肠道炎症。这是首次开发针对克罗恩病和结肠炎患者的医疗大麻产品,采用传统药物递送系统,提高生物利用度,快速产生疗效。Panaxia首席执行官Dadi Segal表示,此次合作是推动以色列医疗大麻可及性革命的重要里程碑,旨在让更多符合条件的患者受益。PlantEXT的研究员Hinanit Koltai强调,针对不同医疗指征,应从大麻植物中分离出最有效的活性成分,并通过栓剂直接递送到作用部位。
以色列Panaxia公司与Rafa制药公司合作,开展了一项针对医疗大麻舌下片的临床试验,旨在使医疗大麻以非吸烟方式更广泛地应用于患者治疗,确保准确和一致的治疗剂量。这项临床试验是首次注册,旨在研究医疗大麻舌下片的生物利用度和安全使用。由于80%的以色列成年人口不吸烟,这一新方法对许多不愿或无法吸烟的患者来说是个好消息。Panaxia公司计划今年与Rafa公司合作,在以色列推出新产品,通过临床试验和注册后,将医疗大麻产品提供给患有各种疾病的患者。
以色列的Panaxia公司与Rafa制药公司合作,开展了一项关于吸入式医用大麻浓缩物的临床试验。这项研究旨在提高癌症患者对长期使用医用大麻的便利性,尤其是那些因急性癌症疼痛而避免吸烟的患者。产品预计在2019年通过Rafa的医用大麻品牌在药店分销。Panaxia的先进医用大麻产品将通过定量吸入器进行测试,该吸入器包含一个连接的雾化器,患者可添加精确剂量的大麻提取物进行吸入。根据Sheba医院疼痛单元主任Itay Gur-Aryeh博士的观点,吸入治疗比口服或舌下含片具有更快的反应时间。Panaxia首席执行官Dadi Segal表示,临床试验是即将在以色列推出新产品注册程序的一部分,旨在通过提供大麻吸入器,在医疗专家的建议下,帮助更多遭受急性疼痛的病人。Rafa首席执行官Anat Savion补充说,这种创新产品是医用大麻产品的新一种递送方式,他们计划推出。Panaxia是Segal家族制药集团的一部分,拥有超过40年的运营历史,在30多个国家分销600多种药品。
Ology Bioservices与以色列的Rafa Laboratories合作,获得美国FDA对Atropine Injection 2mg/0.7mL单剂量自动注射器的全面批准,该产品用于治疗化学神经毒剂中毒。该自动注射器最初于2017年4月获得紧急使用授权。此举降低了对单一来源药品和设备制造商的依赖,确保在神经毒剂威胁时,美国国防部、政府利益相关者和国际合作伙伴可以快速且经济高效地获取Atropine自动注射器。该产品由MCS-CDP项目办公室资助和领导开发,包括FDA、疾病控制和预防中心(CDC)和巴特尔公司。Rafa是一家成立于1937年的以色列领先制药公司,专注于营销、制造和分销专利和通用配方、处方药和非处方药以及各种医疗领域的治疗产品。Ology Bioservices是一家为政府和商业客户提供全面服务的合同开发制造组织(CDMO),拥有超过20年的为美国政府开发和制造药物和生物制剂的经验。

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