Numinus Wellness Inc
公司全称：Numinus Wellness Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Numinus Wellness Inc develops proprietary, psychedelic-centered, therapeutic products and services through its own laboratory and research & development processes. Its services include Ketamine-assisted psychotherapy for depression, neurological care and psychotherapy and counselling by registered psychologists.In June 2022, Numinus Wellness Inc announced the complete acquisition of Novamind Inc.In April 2022, Numinus Wellness Inc entered into a definitive arrangement agreement with Novamind Inc under which Numinus will acquire all of the issued and outstanding common shares of Novamind for C$26.2 million. In June 2022, Numinus Wellness Inc acquired Novamind Inc.In July 2021, Numinus Wellness Inc had agreed to acquire the Neurology Centre of Toronto.In April 2023, Numinus Wellness Inc launched a new client website at www.numinus.com as part of its branding strategy
基本信息
企业动态
Cybin 宣布建立更多战略临床研究中心合作伙伴关系，以支持评估 CYB003 的跨国 3 期项目 PARADIGM
2025-04-23 19:30:00
Cybin公司宣布与18个临床研究机构达成战略合作伙伴关系，以推进其CYB003药物在治疗重度抑郁症的III期临床试验。这些合作伙伴拥有丰富的神经精神药物临床试验经验，并致力于提高患者治疗效果。Cybin公司通过这种方式，旨在利用各合作伙伴的专业知识，确保试验操作流程的标准化，并有可能缩短试验完成时间。Cybin公司正在开发CYB003和CYB004两种药物，分别用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症。
Numinus Wellness 对 FDA 关于 PTSD MDMA 辅助治疗新药申请的决定发表评论
2024-08-12 19:00:00
Numinus Wellness Inc.对FDA未批准Lykos Therapeutics的MDMA新药申请表示关注，FDA要求进行额外的研究。Numinus表示将继续推进这些重要疗法的可用性，并强调其业务模型不依赖于新疗法的商业化。同时，Numinus Wellness继续提供Spravato和ketamine治疗，并开展临床研究，同时准备将服务扩展到美国心理健康专业人士。Numinus还宣布终止了收购MedBright AI Investments Inc.的意向书。
Numinus Wellness 对 FDA 咨询委员会会议对 PTSD 研究性 MDMA 辅助治疗的评论
2024-06-07 19:27:00
Numinus Wellness Inc.就美国食品和药物管理局（FDA）心理药理学药物咨询委员会（PDAC）6月4日会议的结果发表评论。该委员会审查了Lykos Therapeutics针对用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的MDMA（米多马法他胺胶囊）的新药申请。PDAC以多数票反对批准MDMA用于治疗PTSD，其中2位委员认为现有数据证明MDMA对PTSD患者有效，1位委员认为基于现有数据，MDMA治疗PTSD患者的益处大于风险。FDA预计将在今年8月决定Lykos的新药申请，其决定不受PDAC建议的约束。Numinus创始人兼首席执行官Payton Nyquvest表示，尽管PDAC的决定并非心理健康社区中许多人的期望结果，但考虑到数百万受PTSD影响的人迫切需要有效的治疗方法，他们理解PDAC是在患者安全和质量护理的最佳利益下行动的。Numinus正在积极与几种新兴治疗方法的开发者合作，致力于识别、安全施用和最终治愈个体。Numinus将继续优化其诊所网络，以提高效率、增加可见性和提供优质护理。Numinus将继续执行之前宣布的计划，通过现有业务实现盈利，这些业务不依赖于新疗法如MDMA的商业化。
Cedar Clinical Research被选为Cybin公司CYB003药物用于治疗重度抑郁症的III期临床试验的研究站点之一。该药物在II期临床试验中显示出显著疗效，75%的患者在服用CYB003后症状得到缓解。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CYB003突破性疗法认定，可能缩短药物开发时间。III期临床试验预计于2024年中开始招募，重点关注药物的安全性和有效性。CCR的Murray，犹他州地点将是15个美国站点之一，Numinus首席科学官Paul Thielking将担任主要研究员。Numinus Wellness Inc.致力于推动传统和创新的心理健康治疗，包括将迷幻药物辅助疗法融入主流临床实践。
PharmAla Biotech 与 Numinus 签署销售协议
2024-03-26
PharmAla Biotech与Numinus Wellness达成销售协议，将提供GMP标准的LaNeo MDMA用于即将进行的临床试验。PharmAla在行为、生物学和化学（BBC）会议上展示了其ABA系列候选药物在体内性能的关键数据。PharmAla致力于研发MDXX类分子，包括MDMA，旨在缓解全球临床级MDMA的短缺，并开发新型药物。
Numinus Wellness 提交临床试验申请
2024-03-20 19:00:00
Numinus Wellness Inc.向加拿大卫生部门提交了一项临床试验申请，旨在研究MDMA辅助心理治疗中团体模式可行性，并招募实习生作为参与者。如果获得批准，该试验将有助于Numinus了解在安全提供治疗时所需的最优治疗师人数，并可能为合格的实习生提供建立核心能力和合法体验MDMA的机会。Numinus创始人兼首席执行官Payton Nyquvest表示，随着对MDMA在治疗严重精神疾病中有效性的研究日益增多，治疗师在临床环境中提高对最优提供方式的知识至关重要。Numinus Wellness致力于通过开发和创新的心理健康服务和安全、基于证据的迷幻药物辅助疗法来帮助人们康复和健康。该临床试验名为“团体模式MDM辅助心理治疗可行性及最优治疗师人数的1期探索”，如果获得批准，将成为同类研究中的第一个。更多关于临床试验的细节将在Numinus网站上公布。
Numinus Wellness Inc.祝贺MindMed在MM120（麦角酸二乙胺）治疗广泛性焦虑症（GAD）的2b期临床试验中取得积极成果。该研究显示，在单次100微克剂量的MM120治疗后四周，48%的参与者达到缓解，不再表现出临床显著焦虑，65%的参与者表现出临床意义上的改善。基于2b期临床试验的初步临床数据和GAD治疗中的重大未满足医疗需求，美国食品药品监督管理局（FDA）已将MM120作为突破性疗法指定用于GAD。该研究在20个临床试验点进行，共有198名参与者，Numinus的Cedar临床研究德雷珀犹他研究诊所是最高招募点之一。Numinus创始人兼首席执行官Payton Nyquvest表示，Numinus期待继续与MindMed合作，推动MM120的重要研究。
MindMed公司宣布，其针对广泛性焦虑症（GAD）的MM120（麦角酸二乙酯）项目获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。该药物在Phase 2b临床试验中达到关键次要终点，12周数据表明其活性具有临床和统计学意义。MM120在4周时与安慰剂相比，在汉密尔顿焦虑评分量表（HAM-A）上显示出快速、有意义的、统计学上显著的改善，成为试验的主要终点。MM120在监测的临床环境中以单剂量给药，未进行任何额外的治疗干预。MindMed计划在2024年上半年与FDA举行End-of-Phase 2会议，并在下半年开始MM120的Phase 3临床试验。
Cedar Clinical Research 被选为 Beckley Psytech 2b 期研究的临床研究地点
2023-12-15 23:26:00
Numinus Wellness Inc.宣布其研究机构Cedar Clinical Research（CCR）被选为Beckley Psytech针对难治性抑郁症（TRD）的尖端2b期临床试验的多个研究地点之一。该研究旨在评估Beckley Psytech专有的合成5-甲氧基-N，N-二甲基色胺（5-MeO-DMT）鼻内制剂BPL-003的不同剂量对TRD的疗效和安全性。这项研究是在Beckley Psytech今年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）首个针对短效迷幻化合物的2b期研究新药（IND）批准后进行的。CCR作为临床试验地点的选择，进一步确立了其在迷幻临床研究领域的领导地位，并加强了其探索新心理健康解决方案的承诺。Numinus首席科学官Paul Thielking博士表示，与Beckley Psytech的合作强调了双方在将最高研究标准带入迷幻临床试验中的共同愿景和承诺。Numinus和CCR与Beckley Psytech的合作反映了在迷幻辅助疗法领域追求创新的共同动力，他们期待这一2b期试验为更广泛的医疗界带来的变革性见解。
Numinus 祝贺 MAPS 向 FDA 申请 PTSD 的 MDMA 辅助治疗
2023-12-13 20:00:00
Numinus Wellness Inc.祝贺MAPS向美国食品药品监督管理局提交了MDMA辅助心理治疗的新药申请，该申请旨在为患有PTSD的美国人提供新的治疗方案。Numinus表示，这一进展对治疗社区和患者群体意义重大。Numinus已准备好在获得监管批准后提供MDMA辅助治疗，并已扩大其从业者培训计划以应对潜在的治疗师短缺。此外，公司还推出了免费课程以提升公众对辅助疗法益处的认识。同时，Numinus因股价低于规定标准，面临OTCQX国际板块的退市风险，但公司将继续努力满足要求，并考虑其他选项以保持合规。
Numinus Wellness Inc. 公布 2023 财年第四季度和全年业绩
2023-11-29
Numinus Wellness Inc.公布2023财年第四季度和全年财务报告，显示第四季度收入同比增长46.8%至610万美元，全年收入同比增长256.9%至2320万美元。公司实现毛利润180万美元，同比增长37.4%，现金余额860万美元。Numinus与MAPS合作，获得MDMA辅助治疗的许可，并扩大了Psychedelic Assisted Therapy（PAT）培训课程规模。公司致力于提高收入和毛利率，同时减少运营成本，并已成功将现金消耗降至每月100万美元以下。
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