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Beyond Batten Disease Foundation

公司全称：Beyond Batten Disease Foundation
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Beyond Batten Disease Foundation (BBDF) is a non-profit organization that supports and funds research for the treatment of Batten Disease

基本信息

地址：

3305 Steck Ave Ste 200 AUSTIN TEXAS 78757; US; Telephone: +15122752600;

公司官网：

beyondbatten.org/

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Theranexus和BBDF获得FDA批准进行Batten-1三期临床试验的疗效终点
2023-05-09 00:00:00
Theranexus公司及其合作伙伴Beyond Batten Disease Foundation（BBDF）宣布，他们已从美国食品药品监督管理局（FDA）获得批准，进行评估Batten-1药物在CLN3型Batten病治疗中的疗效和安全性关键性三期临床试验。该试验的主要终点为视力敏锐度，次要终点包括认知和运动功能评估。试验设计为随机、双盲、安慰剂对照试验，预计将在2023年底开始招募约60名4至16岁的儿童患者。此外，还将设立一个9名患者的开放标签队列，以丰富统计分析计划并产生中期结果。
Beyond Batten Disease Foundation 宣布与 Actelion Pharmaceuticals Ltd 达成协议，为 BBDF-101 提供药物产品
2021-03-02
Beyond Batten Disease Foundation与Actelion Pharmaceuticals Ltd达成协议，将提供Zavesca®（miglustat）用于BBDF-101的研发，这是一种治疗青少年Batten病（CLN3）的专利组合药物。Janssen将为临床试验和扩展访问计划提供药物供应，并获得Zavesca新药申请（NDA）中数据的参考权，以支持BBDF-101的开发。此举为BBDF节省了约4200万美元的 miglustat代购成本。BBDF自2008年成立以来，一直致力于BBDF-101的研发。该药物组合包括 miglustat和天然二糖trehalose，trehalose可清除溶酶体储存病和某些成人神经退行性疾病中的细胞废物。BBDF计划在2021年在休斯顿的Texas Children's Hospital进行BBDF-101的I-III期临床试验。
Theranexus 和 Beyond Batten 病基金会 （BBDF） 宣布签署 Batten 病候选药物 BBDF-101 的全球独家许可
2019-12-12
Theranexus公司与Beyond Batten Disease Foundation签署了全球独家许可协议，获得BBDF-101药物候选品的开发和商业化权利，用于治疗青少年Batten病。该药物候选品是一种基于两种活性成分的药物组合，旨在调节神经元和胶质细胞之间的相互作用。Theranexus计划在2020年开始临床试验，以评估BBDF-101的安全性和有效性。该协议规定，Theranexus需支付BBDF固定金额的许可费，并在药物上市后支付基于净销售额的版税。此外，Theranexus还计划扩大其针对神经症状相关溶酶体疾病的药物候选品研究。
Evotec 和 Beyond Batten 病基金会合作推进新兴疗法以对抗青少年 Batten 病
2015-10-20
Evotec AG与Beyond Batten Disease Foundation（BBDF）达成合作，共同致力于发现和开发治疗青少年Batten病的治疗方法。该病是一种罕见的、致命的常染色体隐性神经退行性疾病。根据协议，Evotec将利用其广泛的发现专长和经验，开发并使用体内机制和疗效检测方法来评估来自美国和欧洲学术机构的早期药物发现成果的转化潜力。合作旨在优先考虑具有治疗潜力的发现，同时减少在转化空间表现不佳的项目。该合作包括对Evotec的大量研究资金，将持续至2017年底，并可选择延长。Evotec的运营官Mario Polywka表示，他们很高兴与BBDF合作，利用其领先的药物发现平台和专业知识推动这一项目。BBDF创始人兼董事会主席Craig Benson表示，他们很高兴与Evotec这样的全球行业领导者合作，以尽快推动其研究进入临床试验，并最终实现治疗。青少年Batten病（CLN3）是一种罕见的、致命的神经系统遗传疾病，通常在儿童期开始。Beyond Batten Disease Foundation是全球最大的为治疗或治愈青少年Batten病提供资金的研究组织。Evotec是一家专注于快速推进创新产品方法的药物发现联盟和开发合作伙伴公司，与包括拜耳、勃林格殷格翰、CHDI、基因泰克、强生制药、MedImmune/AstraZeneca、罗氏和UCB在内的合作伙伴建立了长期的合作关系。

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