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LISCure Biosciences Co Ltd

公司全称:LISCure Biosciences Co Ltd
国家/地区:韩国/——
类型:——
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公司介绍:
LISCure Biosciences was established with the aim of developing a 'bacteria-mediated immunotherapy' that can treat people by itself or be used in combination with other drugs for major indications such as tumors, degenerative neurological diseases, autoimmune diseases, metabolic diseases, etc.In July 2019, the company had succeeded in attracting US $5 million of seed funding investment.In February 2021, LISCure Biosciences announced that it has successfully completed $21 million of a Series B funding round

基本信息

地址:

7F, MI Tower, 626, Gangnam-daero, Gangnam-gu SEOUL SEOUL 06035; KR; Telephone: +82234431800; Fax: +82234431808;

公司官网:

www.liscure.bio/

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

韩国首尔,2025年11月13日,生物技术公司LISCure Biosciences宣布与一家领先的全球制药公司签订了新的材料转让协议(MTA),用于其专有的血脑屏障穿梭平台ExoPN-101。这是LISCure的第四个MTA,进一步验证了ExoPN-101平台在全球市场的技术创新和商业潜力。ExoPN-101是一种下一代血脑屏障穿透递送平台,能够将包括反义寡核苷酸(ASO)、siRNA和小分子在内的多种治疗模式直接递送到大脑。与现有的血脑屏障穿梭技术相比,ExoPN-101展现出卓越的大脑递送效率,最小化免疫原性,并在非人灵长类动物研究中证实了其强大的血脑屏障渗透能力和安全性。这些结果吸引了多家跨国制药合作伙伴的浓厚兴趣。ExoPN-101平台的通用性使得公司能够与多个合作伙伴同时进行合作。除了正在进行的项目外,LISCure目前还与全球制药公司进行着多项额外的合作伙伴关系和评估讨论。在最近在奥地利维也纳举行的Bio-Europe 2025会议上,LISCure与众多全球合作伙伴会面,讨论新的合作机会。公司还推进了其针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的疗法候选药物LB-P8的许可讨论,该药物最近在美国开始了2期临床试验给药。LISCure的一位发言人表示,ExoPN-101与多家全球合作伙伴进入评估阶段,这突显了该平台在科学上的可信度和更广泛应用的准备情况。Hwasup Chin,LISCure Biosciences的首席执行官表示,随着全球对血脑屏障穿梭技术的需求不断加速,ExoPN-101作为一个解决行业最关键需求的最佳平台而脱颖而出。LISCure将继续扩大战略合作伙伴关系,并追求全球的商业化和许可机会。LISCure Biosciences是一家专注于通过先进平台创新开发下一代疗法的临床阶段生物技术公司。其产品管线包括专有的血脑屏障穿梭平台ExoPN-101和针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的2期疗法候选药物LB-P8。LISCure旨在通过全球合作和战略伙伴关系将尖端科学转化为有意义的疗法。
韩国首尔,2025年11月10日,临床阶段生物制药公司LISCure Biosciences宣布,其新型治疗药物LB-P8的全球二期临床试验已开始招募患者。LB-P8是一种针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的创新药物,PSC是一种罕见且进展性的肝病,目前尚无批准的治疗方法。LB-P8通过调节肠道-肝脏轴来抑制炎症和纤维化,已在临床前和一期研究中显示出安全性和初步疗效。此外,LB-P8在炎症性肠病(IBD)中显示出治疗效果,而IBD与约80%的PSC患者共存,这使得LB-P8在当前开发中的其他药物候选者中具有独特的竞争优势。LB-P8于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD),并于2024年获得快速通道指定。最近,欧洲药品管理局(EMA)下属的孤儿药品委员会(COMP)对LB-P8的ODD发出了积极意见,为其在欧洲正式指定铺平了道路。正在进行中的二期临床试验将在美国和欧洲的28个临床中心进行,旨在评估LB-P8在PSC患者中的安全性、耐受性和疗效。LISCure Biosciences的首席执行官Hwasup Chin表示,PSC是一个高度未满足的医疗需求领域,目前尚无批准的治疗方案。这一里程碑标志着对病人和医疗保健专业人员来说都是一个重要的进步。
韩国LISCure生物科学公司宣布,其专有的关节健康益生菌产品JointWorks®已获得韩国食品药品安全部(MFDS)正式批准为认可的健康功能成分。这是历史上的一个里程碑,因为JointWorks®是全球首个经过临床验证支持关节健康的益生菌,也是唯一获得MFDS批准用于关节功能的益生菌成分。JointWorks®在12周的临床研究中显示出对关节健康多个指标的显著改善,包括关节和软骨保护、炎症抑制、疼痛减轻和软骨细胞保存。此外,韩国关节健康功能性食品市场价值约4800亿韩元(3.5亿美元),是韩国健康补充品行业第三大细分市场。LISCure生物科学公司将继续开发下一代益生菌,支持全身健康,并与北美、欧洲和东南亚的全球合作伙伴加速合作。
LISCure Biosciences宣布其针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的实验性药物LB-P8获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定。PSC是一种罕见、慢性、胆汁淤积性肝病,目前尚无批准的药物可用。快速通道认定旨在加快严重疾病新药的开发和审查。LB-P8目前正在进行针对PSC患者的2期临床试验,是唯一报告处于临床开发阶段的活生物治疗产品。LB-P8于2022年获得孤儿药认定,并在1期研究中确认了其安全性和关键生物标志物。LISCure将在美国和欧洲多个地点进行2期研究,预计2025年初获得初步结果。基于这些结果,LISCure将充分利用加速计划尽快将LB-P8推向市场。LB-P8还针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)进行开发。LISCure是一家专注于开发针对高未满足医疗需求领域的微生物导向新药和药物递送平台的公司,其研发的LB-P8有望为PSC患者提供新的治疗选择。
LISCure Biosciences宣布其创新微生物组疗法研发公司,获得美国食品药品监督管理局(FDA)对LB-P8新药申请的批准,该药物旨在治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)。PSC是一种罕见、慢性、胆汁淤积性肝病,目前尚无批准的药物。LB-P8是一种活菌生物疗法产品,旨在治疗炎症和纤维化,调节胆汁酸,预计在临床试验中表现良好。LISCure在1期研究中证实了LB-P8的安全性、耐受性和关键生物标志物,并获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定。LISCure表示,将加快研发进程,为患者提供新的治疗机会。
韩国Celltrion公司和LISCure Biosciences宣布建立战略研发合作,共同开发针对帕金森病的创新微生物组疗法。双方将共同研究并开发新型微生物组治疗药物,以应对帕金森病的高未满足医疗需求。根据协议,Celltrion将负责后续的临床和监管开发,而LISCure将主导新型候选药物的发现。帕金森病与多巴胺水平降低和与肠道菌群失调相关的α-突触核蛋白异常聚集有关,这表明基于微生物组的疗法是帕金森病新型治疗策略的潜在途径。LISCure基于其平台技术,推进针对帕金森病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病的大脑靶向细菌外泌体技术。Celltrion希望通过此次合作拓展其微生物组疗法业务战略,并加强神经退行性疾病管线。全球帕金森病治疗市场规模在2019年达到35亿美元,预计到2029年将达到115亿美元(年复合增长率12.6%),美国市场在2019年达到18亿美元(市场份额51.5%)。
Intensity Therapeutics公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展示了其新药INT230-6在早期乳腺癌治疗中的新数据。该研究是一项名为INVINCIBLE的2期随机临床试验,招募了91名早期乳腺癌患者,在手术前2至5周接受INT230-6注射或安慰剂治疗。结果显示,INT230-6能够导致高达100%的肿瘤坏死,并激活T细胞和淋巴细胞,引发抗肿瘤免疫反应。此外,该药物的安全性良好,主要副作用为注射部位的疼痛。研究人员表示,这种新的治疗方法有望改变术前癌症患者的治疗方式。
LISCure公司研发的针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的新型药物LB-P8获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,成为该领域首个获得此认定的微生物组治疗代谢疾病药物。该认定将使LISCure获得临床试验税收抵免、免收用户费等激励措施,并有望在药物批准后获得长达七年的市场独占权。LISCure与梅奥诊所合作,在动物模型中证实了LB-P8在治疗PSC方面的疗效,并在近期完成了全球1期临床试验。此外,LB-P8在AASLD(美国肝脏疾病研究协会)会议上展示了对PSC和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗效果。LISCure致力于开发针对微生物组治疗领域的新药,利用自身筛选平台技术和专利微生物库,开发针对免疫肿瘤学、代谢疾病、自身免疫性疾病和神经退行性疾病等领域的治疗药物。
Aadi Bioscience公司宣布,将在即将于2022年10月26日至28日在西班牙巴塞罗那举行的第34届EORTC-NCI-AACR会议上展示其关于KRAS抑制剂与nab-sirolimus联合用药的预临床数据。这项研究旨在确定mTOR抑制剂nab-sirolimus与KRAS抑制剂联合使用的效用,以在治疗KRAS突变癌症中发挥协同作用。结果显示,将nab-sirolimus与KRAS G12C抑制剂联合使用,显著提高了对KRAS G12C突变肺癌和膀胱癌肿瘤的体内抗肿瘤活性,并且与everolimus相比,nab-sirolimus在联合用药中显示出更高的效力。Aadi公司计划在临床研究中进一步探索这一方法。
LISCure Biosciences与Scripps Research Institute达成合作,共同研究针对多种癌症类型的细菌介导的免疫肿瘤候选药物。Scripps Research是美国顶级非营利科研机构,在微生物免疫治疗领域有卓越贡献。合作将由微生物免疫治疗领域的知名科学家Howard C. Hang领导,他已在相关领域发表多篇论文。双方将共同研究LB-P2D的多种抗肿瘤免疫信号机制,以及与免疫检查点抑制剂的联合应用。LB-P2D是一种非致病性细菌免疫肿瘤候选药物,在多种肿瘤动物模型中显示出良好的抗肿瘤效果。LISCure计划在2022年下半年在美国启动LB-P2D的第一项人体试验。
LISCure Biosciences与Mayo Clinic合作开展罕见肝病新药研发,双方自2021年起已进行NASH药物研究合作,此次新合作旨在共同研究罕见肝病如原发性硬化性胆管炎(PSC)的治疗方法。Mayo Clinic和LISCure将共同进行PSC的预临床和临床研究,并评估LISCure药物候选品的疗效及作用机制。LISCure的CEO Hwasup Chin表示,希望通过与Mayo Clinic的合作,为罕见肝病提供新的治疗方案,并计划在2022年下半年在美国启动LB-P8的二期临床试验。

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