Kiadis Pharma BV
公司全称：Kiadis Pharma BV
国家/地区：荷兰/——
类型：——
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公司介绍：
Kiadis Pharma, a subsidiary of Sanofi, is a clinical stage biopharmaceutical company pioneering a proprietary cell-based, personalized therapy for patients with blood cancers and related disorders.In May 2002, Screentec changed its name to Kiadis.In January 2018, the company expended its presence in the US.In July 2013, the quality control laboratory was to receive good-manufacturing-practice (GMP) manufacturing license and GMP certificate from the Dutch Ministry of Health, Welfare and Sport.In November 2020, Sanofi entered into a definitive agreement and would make a public offer (subject to satisfaction of certain customary conditions) to acquire Kiadis' entire share capital for EUR 5.45 (USD 6.59891) per share, for an aggregate adjusted equity value of EUR 308 million (USD 372.929 million),. In December 2020, Sanofi and Kiadis confirmed that they were making good progress on the preparations for the offer, which was filed with the AFM on 30 November 2020
基本信息
企业动态
Kiadis Pharma与Gulf Coast Regional Blood Center宣布合作，为K-NK细胞疗法项目提供通用供体材料。Kiadis是一家开发基于NK细胞治疗严重疾病的生物制药公司，而GCRBC是向超过170家医院和医疗机构提供血液成分的主要供应商。此次合作将使GCRBC为Kiadis提供通用供体起始材料，用于生产其现成的K-NK自然杀伤(NK)细胞疗法产品。这一合作将确保Kiadis持续获得制造K-NK细胞疗法所需的起始材料，同时利用GCRBC广泛的供体网络和专有算法来识别通用供体。
Kiadis公司获得来自美国先进再生制造研究所（ARMI）BioFabUSA项目的950万美元资金，用于支持其K-NK-ID101项目的研究和开发，该项目旨在评估K-NK-ID101作为治疗COVID-19和未来大流行的通用对策的潜力。这笔资金将支持K-NK-ID101在COVID-19治疗中的活性研究和作用机制，以及一项新的1/2a期临床试验的开展，并支持GMP生产的扩大。此外，Kiadis将与ARMI|BioFabUSA合作，在美国建立K-NK-ID101的大规模生产能力，以支持K-NK细胞疗法的工业化。
Kiadis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿比盖尔·韦克斯纳研究所在全美儿童医院进行的COVID-19临床试验的IND申请，该试验使用Kiadis的专利平台生产的现货K-NK细胞。Kiadis与全美儿童医院的阿比盖尔·韦克斯纳研究所有关，共同开发Kiadis-NK细胞（K-NK细胞）作为COVID-19的暴露后预防性治疗。Kiadis已从AWRI独家许可了与NK细胞治疗微生物感染相关的知识产权，包括SARS-CoV-2。Kiadis最近启动了K-NK-ID101 COVID-19项目的临床前和临床开发，并期待获得美国政府的资金支持。
Harbour BioMed、乌得勒支大学、伊拉斯谟医学中心、Viroclinics-DDL 和 Kiadis Pharma 宣布合作开发治疗 COVID-19 的单克隆抗体、自然杀伤细胞联合方法
2020-08-19
Harbour BioMed与合作伙伴乌得勒支大学、伊拉斯姆斯医学中心、Viroclinics-DDL和Kiadis Pharma宣布了一项新的研究合作，旨在开发一种结合单克隆抗体和自然杀伤(NK)细胞的COVID-19治疗方案。该合作基于早期研究中Kiadis的K-NK细胞疗法平台和针对SARS-CoV-2的抗体49F1的活性。该抗体能够有效结合SARS-CoV-2和SARS-CoV病毒，并有望通过K-NK细胞消除病毒和受病毒感染的细胞。这一合作旨在探索固有免疫和适应性免疫之间的协同作用，并利用Harbour Mice平台和其他下一代技术加速新型人抗体的开发。
Kiadis Pharma与Sanofi达成独家许可协议，将Kiadis的CD38敲除K-NK细胞疗法与Sanofi的Sarclisa抗CD38单克隆抗体结合，用于治疗多发性骨髓瘤，并有望成为该领域的首个同类疗法。Kiadis将获得1750万欧元的前期付款，以及高达8.575亿欧元的临床、监管和商业里程碑付款，以及基于授权产品销售额的低双位数版税。Kiadis还将举办投资者和分析师电话会议，讨论此次合作及其对多发性骨髓瘤治疗的意义。
Kiadis Pharma宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了K-NK002自然杀伤细胞疗法的IND申请，该疗法旨在评估63名接受半相合造血干细胞移植（HSCT）的血液癌患者。K-NK002使用Kiadis Pharma的PM21技术平台生产，该平台可实现高剂量、低成本、可扩展和工业化生产，同时避免最终产品中残留肿瘤细胞的风险。公司计划在获得FDA对IND的批准后，在美国领先的移植中心启动一项名为NK-REALM的1/2期研究，以评估K-NK002作为辅助治疗在血液癌患者中的应用。该研究将由血液和骨髓移植临床试验网络（BMT CTN）进行，旨在确认早期概念验证数据，这些数据显示K-NK002辅助治疗有可能显著改善需要HSCT的患者的结果。
荷兰阿姆斯特丹，2020年2月26日——Kiadis Pharma N.V.公司与俄亥俄州立大学阿瑟·G·詹姆斯癌症医院和理查德·J·索洛夫研究所在美国俄亥俄州哥伦布市宣布启动一项针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的首次人体临床试验。该试验使用Kiadis公司生产的现货型自然杀伤（NK）细胞，这些细胞采用Kiadis的FC21 mbIL21饲养细胞和专有通用供体平台制造。试验旨在进一步证明Kiadis的K-NK003产品的临床概念。该研究由OSUCCC – James团队进行，该团队获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并计划于2020年3月开始招募患者。Kiadis将通过与OSUCCC-James的合作研究协议支持该研究。此外，俄亥俄州立大学和Kiadis计划在今年晚些时候共同启动一项公司赞助的试验，使用Kiadis的粒子生产平台（PM21）扩大现货型K-NK003细胞，针对同一患者群体。该研究名为“一项I期临床试验，测试IL-21扩大的现货型第三方自然杀伤细胞在复发/难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的诱导中的应用安全性”，将评估至56名18至80岁的患者，包括初发难治性AML、复发AML或骨髓增生异常综合征（MDS）。该研究的目的是确定NK细胞疗法在R/R AML或MDS患者中诱导缓解的安全性，并确定最佳剂量和总反应率。入组患者将在接受再诱导化疗后接受1 x 107细胞/kg至1 x 108细胞/kg的NK细胞六剂治疗。
Be The Match BioTherapies与Kiadis Pharma达成战略合作，共同推进ATIR101细胞疗法产品的III期临床试验。该产品旨在提高半相合造血干细胞移植（HSCT）的安全性和有效性，用于治疗血液癌症。Be The Match BioTherapies将提供物流和技术支持，包括其MatchSource供应链管理软件，以管理细胞产品的运输和处理。Kiadis Pharma的III期临床试验正在欧盟、加拿大、以色列和美国招募患者，评估ATIR101作为HSCT辅助治疗的安全性和有效性。
Caladrius Biosciences的子公司PCT与Kiadis Pharma达成协议，将为美国和加拿大的临床试验站点制造ATIR101细胞疗法产品，用于治疗血液癌症的III期临床试验。PCT已为Kiadis提供工程和工艺开发服务，包括优化制造工艺。PCT正在扩大其新泽西州艾伦代尔的洁净室产能，并开发实施细胞疗法特定的制药级质量体系。Kiadis Pharma的CEO表示，选择PCT作为其在美国的合同制造组织对临床试验的成功至关重要。PCT的CEO表示，与Kiadis的合作是PCT增长战略的体现，旨在通过商业规模制造和未来细胞疗法工厂的发展，将合作伙伴关系推向高潮。Kiadis Pharma专注于细胞免疫疗法产品，用于治疗血液癌症和遗传性血液疾病。其产品旨在解决异基因造血干细胞移植的风险和局限性。
Kiadis Pharma 指定 PCT 为其在美国的合同生产组织
2016-06-21
Kiadis Pharma宣布其美国部分的ATIR101 Phase III临床试验将由PCT，一家Caladrius公司的子公司，担任合同制造组织（CMO）。PCT此前已与Kiadis Pharma紧密合作优化ATIR101的制造工艺，并在美国新泽西州Allendale的设施中建立了相关技术和流程。同时，Kiadis Pharma的欧洲临床试验将由德国红十字会血站提供GMP制造服务。ATIR101是一种创新的T细胞免疫疗法，用于治疗血液癌症和遗传性血液疾病，旨在降低移植物抗宿主病（GVHD）的风险，同时提供对抗感染和肿瘤细胞的功能性免疫细胞。
Kiadis Pharma 宣布与地中海贫血症国际联合会开展全球合作
2015-12-21
Kiadis Pharma与Thalassaemia International Federation（TIF）合作，旨在开发治疗地中海贫血的创新产品，并计划于2016年第一季度进入临床试验。Kiadis Pharma的产品ATIR201有望解决造血干细胞移植（HSCT）的现有风险和局限性，如移植物抗宿主病（GVHD）、机会性感染和供体可用性有限等问题，使HSCT成为β-地中海贫血的首选治疗方案。此次合作将扩大TIF的国际教育和意识项目，重点关注HSCT作为地中海贫血患者的治愈性治疗。Kiadis Pharma的CEO表示，与TIF的合作将有助于进一步开发地中海贫血的创新治疗方案。TIF的执行董事表示，与Kiadis Pharma的合作将扩大其教育和意识项目，支持患者、护理人员和医疗保健专业人员治疗地中海贫血，并有望减少HSCT的风险，治愈更多患者。
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